- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01637207
Wie einfach ist es, die Cricothyroid-Membran bei Kindern zu identifizieren? Kann Ultraschallbild zur Identifizierung verwendet werden?
Wie einfach ist es, die Cricothyroid-Membran bei Kindern zu identifizieren? Kann Ultraschallbildgebung zur Identifizierung verwendet werden?
Die Forscher wollen herausfinden, wie einfach es für Anästhesisten ist, die Cricothyroid-Membran (CTM) bei Kindern und Säuglingen zu identifizieren, und ob Ultraschall zusätzlich sinnvoll sein kann. Die Ermittler zielen darauf ab, eine randomisierte, einfach verblindete Studie durchzuführen, um Methoden zum Nachweis der CTM zu vergleichen.
Die erste Gruppe von Patienten wird randomisiert der Palpation der Gruppe anatomischer Orientierungspunkte zugeteilt. Vor dem Beginn des MRI-Scans wird der Anästhesist zeitlich festgelegt, um das CTM und dann die Luftröhre unter Verwendung eines Filzstifts zu identifizieren. Auf den 2 markierten Bereichen wird ein Fizidualmarker platziert.
Die zweite Gruppe von Patienten wird randomisiert, um Ultraschall zu erhalten. Vor Beginn des MRI-Scans wird der Sonographer zeitlich festgelegt, um das CTM und dann die Luftröhre mit einem Filzstift zu identifizieren. Auf den beiden markierten Flächen wird ein Fizidualmarker platziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Koniotomie ist ein seltenes, aber potenziell lebensrettendes Verfahren. Die Notwendigkeit einer Koniotomie ergibt sich aus dem Can't intubate and can't ventilate (CICV)-Szenario und ist daher in den Richtlinien für schwierige Atemwege sowohl für Erwachsene als auch für Kinder enthalten. Dieses CICV-Szenario ist in der pädiatrischen Bevölkerung weniger verbreitet als in der erwachsenen Bevölkerung und die schwierigsten Atemwege können mit Beutelmaskenbeatmung und PEEP behandelt werden.
Die Cricothyroidmembran ist ein nützlicher Ort für den Zugang zu den Atemwegen im Falle einer glottischen oder supraglottischen Obstruktion, da sie relativ avaskulär und oberflächlich ist und der „volle Ring“ des Cricoideus vor einer hinteren Perforation schützt. Bei Erwachsenen ist die Krikothyroidmembran CTM durchschnittlich 13,7 mm lang und 12,4 mm breit. Die CTM ist bei Kindern relativ kurz. Bei Neugeborenen hat das CTM eine mittlere Höhe von 2,6 mm und eine Breite von 3 mm.
Bei Kindern sind die auffälligsten Strukturen der vorderen Mittellinie im Nacken nicht die Schilddrüse wie bei Erwachsenen, sondern das Zungenbein und der Ringknorpel. Da der Kehlkopf bei Kindern stärker kranial liegt, ist die Krikothyroidmembran höher als bei Erwachsenen und die Platzierung eines Katheters kann schwieriger sein, da der Unterkiefer im Weg ist. Eine gesunde Menge an Fett im Unterhautgewebe kann die Anatomie verdecken. Gegenwärtig identifizieren Kliniker das CTM durch Palpation anatomischer Orientierungspunkte. Bei Säuglingen mit gestrecktem Kopf und hochgezogenem Weichgewebe zum Unterkiefer kann es schwierig sein, das CTM zu unterscheiden. Es wird vermutet, dass eine bimanuelle Manipulation die Identifizierung der knorpeligen Trachea ermöglichen kann.
Um eine Krikothyreoidpunktion durchzuführen, wird eine Spritze mit steriler Kochsalzlösung an einer Kanüle befestigt. Die Haut über der Krikothyroidmembran wird mit Zeigefinger und Daumen der nichtdominanten Hand stabilisiert. Die transtracheale Kanüle wird in einem 45º-Winkel nach kaudal und posterior durch die Krikothyroidmembran eingeführt. Bei Neugeborenen ist jedoch aufgrund der eingeschränkten Abmessungen eine Nadel die einzige Option für die Koniotomie. Selbst in erfahrenen Händen ist die Koniotomie technisch anspruchsvoll. In ungeübten Händen kann dies zu erheblichen Verletzungen führen, einschließlich der Gefahr von Frakturen der Schild- und Ringknorpel.
In einer kürzlich erschienenen Zusammenfassung wurde versucht festzustellen, ob es einfach ist, die CTM bei Kindern zu lokalisieren. Ihre ersten Schlussfolgerungen deuten darauf hin, dass die Identifizierung der Gemeinschaftsmarke schwierig ist. Die Einschränkungen ihrer Studie bestehen darin, dass es sich um eine kleine Anzahl handelt und nur eine Person gebeten wurde, die Identifizierung durchzuführen.
Die Anwendungsmöglichkeiten von Ultraschall sind vielfältig und vielfältig. Es ist leicht verfügbar, tragbar und einfach zu bedienen. Bemerkenswert ist, dass in einer kürzlich durchgeführten Studie Ultraschall (Sonosite 10 Hz) verwendet wurde, um bei der Identifizierung des CTM bei Erwachsenen zu helfen. Nach einer Trainingsphase wurde festgestellt, dass es die Genauigkeit und Geschwindigkeit der Identifizierung verbessert.
Die Forscher wollen herausfinden, wie einfach es für Anästhesisten ist, das CTM bei Kindern und Säuglingen zu identifizieren, und ob Ultraschall eine sinnvolle Ergänzung sein kann. Die Forscher wollen eine randomisierte, einfach verblindete Studie durchführen, um Methoden zum Nachweis des CTM zu vergleichen: Palpation anatomischer Orientierungspunkte versus Ultraschall .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder zwischen 0 und 8 Jahren, die eine Vollnarkose für elektive MRT-Scans von Kopf, Hals und Wirbelsäule benötigen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit offensichtlicher Halsdeformität, Kropf, Tracheotomie und Notfällen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Palpation
|
Gruppe A: Palpationsgruppe
|
|
Experimental: Ultraschall
|
Gruppe B: Ultraschallgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Platzierung des Markers
Zeitfenster: 4-6 Monate
|
Genauigkeit der Platzierung des Markers in Bezug auf die Cricithyroid-Membran und die Trachea auf MRT-Bildern.
|
4-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benötigte Zeit zur Identifizierung von CTM/Trachea
Zeitfenster: 4-6 Monate
|
Benötigte Zeit, um das Vertrauen in die CTM/Trachea-Platzierung zu identifizieren, bewertet anhand des VAS-Scores (0-100: unmöglich bis sehr sicher).
Vergleich zwischen den Altersgruppen 0–4 Jahre vs. 4–8 Jahre.
|
4-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10AR11
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