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소아에서 윤상갑상막을 식별하는 것이 얼마나 쉬운가요? 식별을 돕기 위해 Ultrasound Imagine을 사용할 수 있습니까?

소아에서 윤상갑상막을 식별하는 것이 얼마나 쉬운가요? 초음파 영상을 식별에 사용할 수 있습니까?

조사관은 마취과 의사가 어린이와 유아의 윤상갑상막(CTM)을 식별하는 것이 얼마나 쉬운지, 초음파가 추가로 유용한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 CTM을 검출하는 방법을 비교하기 위해 무작위 단일 맹검 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.

환자의 첫 번째 그룹은 해부학적 랜드마크 그룹의 촉진에 무작위 배정됩니다. MRI 스캔을 시작하기 전에 마취의는 CTM을 식별한 다음 펠트 펜을 사용하여 기관을 식별할 시간을 정합니다. 2개의 표시된 영역에 ficidual 마커가 배치됩니다.

두 번째 환자 그룹은 초음파를 받도록 무작위 배정됩니다. MRI 스캔을 시작하기 전에 소노그래퍼는 CTM을 식별한 다음 펠트 펜을 사용하여 기관을 식별할 시간을 정합니다. ficidual 마커는 두 개의 표시된 영역에 배치됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

윤상갑상막절개술은 드물지만 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 절차입니다. 윤상갑상절개술의 필요성은 삽관할 수 없고 환기할 수 없는(CICV) 시나리오에서 발생하므로 성인과 어린이 모두를 위한 어려운 기도 가이드라인에 포함됩니다. 이 CICV 시나리오는 성인 인구보다 소아 인구에서 덜 일반적이며 가장 어려운 기도는 백 마스크 환기 및 PEEP로 관리할 수 있습니다.

윤상갑상막은 상대적으로 혈관이 없고 표면에 있으며 윤상연골의 '전체 고리'가 후방 천공을 방지하기 때문에 성문 또는 성문상 폐쇄의 경우 기도에 접근하는 데 유용한 장소입니다. 성인의 평균 윤상갑상막 CTM은 길이 13.7mm, 너비 12.4mm입니다. CTM은 소아에서 상대적으로 짧습니다. 신생아에서 CTM의 평균 높이는 2.6mm이고 너비는 3mm입니다.

소아에서 목의 가장 눈에 띄는 전방 정중선 구조는 성인과 같은 갑상선이 아니라 설골과 윤상연골입니다. 어린이의 경우 후두가 더 머리쪽에 있기 때문에 윤상갑상막은 성인보다 높으며 하악이 방해가 되면서 카테터를 배치하기가 더 어려울 수 있습니다. 피하 조직의 건강한 양의 지방은 해부학적 구조를 가릴 수 있습니다. 현재 임상의는 해부학적 랜드마크의 촉진을 사용하여 CTM을 식별합니다. 영아의 경우 머리가 확장되고 연조직이 하악쪽으로 당겨지면 CTM을 구별하기 어려울 수 있습니다. 양손 조작으로 연골 기관을 식별할 수 있다고 제안됩니다.

윤상갑상막 천자를 수행하기 위해 멸균 식염수가 들어 있는 주사기를 캐뉼라에 부착합니다. 윤상갑상막 위의 피부는 주로 사용하지 않는 손의 검지와 엄지로 고정합니다. Transtracheal cannula는 45º 각도로 꼬리와 후방을 향하여 윤상갑상막을 통해 삽입됩니다. 그러나 제한된 치수로 인해 신생아의 경우 바늘이 윤상갑상절개술의 유일한 옵션입니다. 숙련된 손에서도 윤상갑상절개술은 기술적으로 어렵습니다. 경험이 없는 손에서는 갑상선 및 윤상연골의 골절 위험을 포함하여 심각한 부상을 초래할 수 있습니다.

최근의 초록은 어린이에게서 CTM을 찾는 것이 얼마나 쉬운지 결정하려고 시도했습니다. 그들의 초기 결론은 CTM의 식별이 어렵다는 것을 암시합니다. 연구의 한계는 숫자가 적고 한 사람만 식별을 수행하도록 요청받았다는 것입니다.

초음파의 응용 분야는 방대하고 다양합니다. 쉽게 구할 수 있고 휴대가 가능하며 사용하기 쉽습니다. 최근 연구에서는 초음파(Sonosite 10Hz)를 사용하여 성인의 CTM을 식별하는 데 도움이 되었습니다. 일정 기간 교육을 받은 후 식별 정확도와 속도를 향상시키는 것으로 나타났습니다.

연구자들은 마취과의사가 어린이와 유아의 CTM을 식별하는 것이 얼마나 쉬운지, 그리고 초음파가 유용한 부가물이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 CTM을 감지하는 방법을 비교하기 위해 무작위 단일 맹검 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다: 해부학적 랜드마크의 촉진 대 초음파.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 MRI 머리, 목 및 척추 스캔을 위해 전신 마취가 필요한 0-8세 사이의 모든 어린이

제외 기준:

  • 명백한 목 기형, 갑상선종, 기관 절개술 및 응급 상황이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 촉진
그룹 A: 촉진 그룹
실험적: 초음파
그룹 B: 초음파 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마커 배치 정확도
기간: 4~6개월
MRI 이미지에서 윤상갑상막 및 기관과 관련된 마커 배치의 정확도.
4~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTM/기관을 식별하는 데 걸리는 시간
기간: 4~6개월
VAS 점수(0-100: 불가능에서 매우 확신)를 사용하여 평가된 CTM/기관 배치 신뢰도를 식별하는 데 걸린 시간입니다. 0-4세 대 4-8세 연령 그룹 간의 비교.
4~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadine Dobby, MBBS, Great Ormond Street Hospital for Sick Children NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10AR11

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촉진에 대한 임상 시험

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