重症患者における電気的筋肉刺激の効果
2016年2月5日 更新者：Sunita Mathur、University Health Network, Toronto
重症患者の筋萎縮および機能転帰に対する電気的筋肉刺激 (EMS) の影響;パイロット無作為対照試験
電気的筋肉刺激 (EMS) は、皮膚の表面にある電極を使用して筋肉を受動的に活性化するために使用される治療法です。
EMS は、集中治療室で重大な病気のために安静にしている人々の筋肉機能を維持するのに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、人工呼吸器を 7 日以上使用している重症患者に EMS を実施することの安全性と実現可能性を判断し、4 週間の EMS が下肢の筋肉サイズ、筋力、および機能転帰に及ぼす影響を調べることです。これらの患者。
研究者らは、EMS は安全で実行可能であり、EMS を受けている重症患者は、EMS を受けていない対照群の患者よりも筋肉のサイズと強度の損失が少ないと仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -内科外科ICUまたは心臓血管ICUに入院
- 入院前の自力歩行
- 7日以上機械的に換気されている（つまり 長時間の換気）
- 経腸栄養または非経口栄養を受ける。
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患の病歴
- 原発性筋疾患 (例: 筋ジストロフィー、多発性筋炎)
- 壊滅的な神経学的イベント
- 緩和ケアを受けている
- EMSへの禁忌（例： 心臓ペースメーカー/除細動器、妊娠、電極部位の近くの感染または癌病変)
- 医療機器による電極部位への不適切なアクセス
- 太ももや臀部に影響を与える下肢浮腫
- BMI > 35kg/m2
- 接着剤またはラテックスに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMS介入
実験グループは、治療レベルで EMS を受けます。
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大腿四頭筋と殿筋に EMS を 1 日 2 回、1 セッションあたり 30 分、最大 4 週間。
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SHAM_COMPARATOR：シャム
偽のグループは、サブ治療レベルで EMS を受け取ります。
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大腿四頭筋と殿筋に 1 日 2 回、1 セッションあたり 30 分の偽の EMS を最大 4 週間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMS治療の実現可能性
時間枠：4週間
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正常に適用された EMS 治療の数は、試行された治療の総数の頻度として表されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースライン、2 週間および 4 週間
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手動筋力テストを使用した筋力
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ベースライン、2 週間および 4 週間
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筋肉の厚み
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間
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大腿四頭筋の厚さは、筋肉の超音波を使用して評価されます
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ベースライン、2 週間、4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Lo, BSc(PT)、University Health Network, Toronto
- 主任研究者：Sunita Mathur, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。