Effet de la stimulation musculaire électrique chez les patients gravement malades
5 février 2016 mis à jour par: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto
Les effets de la stimulation musculaire électrique (EMS) sur l'atrophie musculaire et les résultats fonctionnels chez les patients gravement malades ; un essai contrôlé randomisé pilote
La stimulation musculaire électrique (EMS) est la thérapie utilisée pour activer passivement les muscles à l'aide d'électrodes à la surface de la peau.
L'EMS peut être utile pour préserver la fonction musculaire chez les personnes alitées en raison d'une maladie grave dans l'unité de soins intensifs.
Le but de cette étude est de déterminer la sécurité et la faisabilité de la mise en œuvre de l'EMS chez les patients gravement malades qui sont sous ventilation mécanique pendant plus de 7 jours, et d'examiner les effets de 4 semaines d'EMS sur la taille des muscles des jambes, la force musculaire et les résultats fonctionnels chez ces malades.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les EMS seront sûrs et réalisables et que les patients gravement malades recevant des EMS montreront une perte de taille et de force musculaire plus faible que ceux du groupe témoin, qui ne reçoivent pas d'EMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- admis aux soins intensifs médico-chirurgicaux ou aux soins intensifs cardiovasculaires
- marcher de façon autonome avant l'admission
- ventilé mécaniquement pendant plus de 7 jours (c.-à-d. ventilation prolongée)
- recevant une nutrition entérale ou parentérale.
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique
- maladie musculaire primaire (par ex. dystrophie musculaire, polymyosite)
- événement neurologique catastrophique
- recevoir des soins palliatifs
- contre-indications aux EMS (par ex. stimulateur cardiaque/défibrillateur, grossesse, lésions infectées ou cancéreuses à proximité des sites d'électrodes)
- accès insuffisant aux sites d'électrodes en raison des dispositifs médicaux
- œdème des membres inférieurs affectant les cuisses ou les fesses
- IMC > 35 kg/m2
- allergies aux adhésifs ou au latex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention SMU
Le groupe expérimental recevra EMS à un niveau thérapeutique.
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EMS administré aux muscles quadriceps et fessiers, deux fois par jour, 30 minutes par séance pendant 4 semaines maximum.
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SHAM_COMPARATOR: Faux
Le groupe fictif recevra des EMS à un niveau sous-thérapeutique.
|
Sham EMS délivré aux muscles quadriceps et fessiers, deux fois par jour, 30 minutes par session pendant 4 semaines maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité du traitement EMS
Délai: 4 semaines
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le nombre de traitements EMS appliqués avec succès sera exprimé en fréquence du nombre total de traitements tentés
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force musculaire
Délai: ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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force musculaire à l'aide de tests musculaires manuels
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ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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épaisseur musculaire
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
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l'épaisseur du muscle quadriceps sera évaluée à l'aide d'une échographie musculaire
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
- Chercheur principal: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0639A
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