Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektrické svalové stimulace u kriticky nemocných pacientů

5. února 2016 aktualizováno: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto

Účinky elektrické svalové stimulace (EMS) na svalovou atrofii a funkční výsledky u kriticky nemocných pacientů; pilotní randomizovaná řízená zkouška

Elektrická stimulace svalů (EMS) je terapie používaná k pasivní aktivaci svalů pomocí elektrod na povrchu kůže. EMS může být nápomocná při zachování svalové funkce u lidí, kteří jsou na lůžku kvůli kritickému onemocnění na jednotce intenzivní péče. Účelem této studie je určit bezpečnost a proveditelnost zavedení EMS u kriticky nemocných pacientů, kteří jsou na mechanické ventilaci déle než 7 dní, a zkoumat účinky 4týdenní EMS na velikost svalů nohou, svalovou sílu a funkční výsledky tito pacienti. Vyšetřovatelé předpokládají, že EMS bude bezpečná a proveditelná a že kriticky nemocní pacienti podstupující EMS budou vykazovat menší ztrátu velikosti a síly svalů než ti v kontrolní skupině, kteří EMS nedostanou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na lékařsko-chirurgickou JIP nebo kardiovaskulární JIP
  • samostatně chodit před přijetím
  • mechanicky větrané po dobu delší než 7 dní (tj. prodloužené větrání)
  • příjem enterální nebo parenterální výživy.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • primární svalové onemocnění (např. svalová dystrofie, polymyositida)
  • katastrofální neurologická událost
  • dostává paliativní péči
  • kontraindikace EMS (např. kardiostimulátor/defibrilátor, těhotenství, infikované nebo rakovinné léze v blízkosti elektrod)
  • nedostatečný přístup k elektrodám kvůli lékařským přístrojům
  • edém dolních končetin postihující stehna nebo hýždě
  • BMI > 35 kg/m2
  • alergie na lepidla nebo latex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah EMS
Experimentální skupina dostane EMS na terapeutické úrovni.
Jiný: Elektrická stimulace svalů (EMS)
EMS se dodává do čtyřhlavého svalu stehenního a hýžďových svalů dvakrát denně, 30 minut na sezení po dobu až 4 týdnů.
SHAM_COMPARATOR: Falešný
Falešná skupina dostane EMS na subterapeutické úrovni.
Jiný: Falešná EMS
Sham EMS dodávaný do kvadricepsu a hýžďových svalů dvakrát denně, 30 minut na sezení po dobu až 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost léčby EMS
Časové okno: 4 týdny
počet ošetření EMS, které jsou úspěšně aplikovány, bude vyjádřen jako frekvence celkového počtu pokusů o ošetření
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
svalovou sílu pomocí manuálního svalového testování
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
tloušťka svalů
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
tloušťka čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí svalového ultrazvuku
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

The Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0639A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Elektrická stimulace svalů (EMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit