电肌肉刺激对危重病人的影响
2016年2月5日 更新者：Sunita Mathur、University Health Network, Toronto
肌肉电刺激 (EMS) 对危重患者肌肉萎缩和功能结果的影响；试点随机对照试验
肌肉电刺激 (EMS) 是一种使用皮肤表面电极被动激活肌肉的疗法。
EMS 可能有助于保护重症监护病房中因重病卧床休息的人的肌肉功能。
本研究的目的是确定对接受机械通气超过 7 天的危重患者实施 EMS 的安全性和可行性，并检查 4 周 EMS 对腿部肌肉大小、肌肉力量和功能结果的影响这些病人。
研究人员假设 EMS 将是安全可行的，并且接受 EMS 的危重病人的肌肉尺寸和力量损失将小于未接受 EMS 的对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住内外科 ICU 或心血管 ICU
- 入院前独立行走
- 机械通气超过 7 天（即 长时间通风）
- 接受肠内或肠外营养。
排除标准：
- 神经或精神疾病史
- 原发性肌肉疾病（例如 肌营养不良症、多发性肌炎）
- 灾难性神经事件
- 接受姑息治疗
- EMS 的禁忌症（例如 心脏起搏器/除颤器、怀孕、电极部位附近的感染或癌性病变）
- 由于医疗设备无法充分接触电极部位
- 影响大腿或臀部的下肢水肿
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 对粘合剂或乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EMS干预
实验组将接受治疗水平的 EMS。
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EMS 输送到股四头肌和臀肌，每天两次，每次 30 分钟，最多 4 周。
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SHAM_COMPARATOR：假
假手术组将接受亚治疗水平的 EMS。
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假 EMS 递送至股四头肌和臀肌，每天两次，每次 30 分钟，最多 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EMS治疗的可行性
大体时间：4周
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成功应用的 EMS 治疗次数将表示为尝试治疗总数的频率
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：基线、2 周和 4 周
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使用手动肌肉测试的肌肉力量
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基线、2 周和 4 周
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肌肉厚度
大体时间：基线、2周、4周
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将使用肌肉超声评估股四头肌的厚度
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基线、2周、4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Lo, BSc(PT)、University Health Network, Toronto
- 首席研究员：Sunita Mathur, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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