Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektrisk muskelstimulering hos kritisk syge patienter

5. februar 2016 opdateret af: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto

Effekterne af elektrisk muskelstimulation (EMS) på muskelatrofi og funktionelle resultater hos kritisk syge patienter; et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Elektrisk muskelstimulering (EMS) er den terapi, der bruges til passivt at aktivere muskler ved hjælp af elektroder på overfladen af ​​huden. EMS kan være nyttig til at bevare muskelfunktionen hos personer, der er i sengeleje på grund af kritisk sygdom på intensivafdelingen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​at implementere EMS hos kritisk syge patienter, som er på mekanisk ventilation i mere end 7 dage, og undersøge virkningerne af 4 ugers EMS på benmuskelstørrelse, muskelstyrke og funktionelle resultater i disse patienter. Efterforskerne antager, at EMS vil være sikkert og gennemførligt, og at kritisk syge patienter, der modtager EMS, vil vise et mindre tab af muskelstørrelse og styrke end dem i kontrolgruppen, som ikke modtager EMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på medicinsk-kirurgisk intensivafdeling eller kardiovaskulær intensivafdeling
  • gå selvstændigt før indlæggelsen
  • mekanisk ventileret i mere end 7 dage (dvs. langvarig ventilation)
  • modtager enteral eller parenteral ernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • primær muskelsygdom (f. muskeldystrofi, polymyositis)
  • katastrofal neurologisk begivenhed
  • modtager palliativ behandling
  • kontraindikationer for EMS (f. pacemaker/defibrillator, graviditet, inficerede eller cancerøse læsioner i nærheden af ​​elektrodesteder)
  • utilstrækkelig adgang til elektrodesteder på grund af medicinsk udstyr
  • ødem i nedre ekstremiteter, der påvirker lårene eller balderne
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergi over for klæbemidler eller latex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EMS intervention
Forsøgsgruppen vil modtage EMS på et terapeutisk niveau.
Andet: Elektrisk muskelstimulering (EMS)
EMS leveret til quadriceps og gluteal muskler, to gange dagligt, 30 minutter per session i op til 4 uger.
SHAM_COMPARATOR: Falsk
Den falske gruppe vil modtage EMS på et subterapeutisk niveau.
Andet: Sham EMS
Sham EMS leveret til quadriceps og gluteal muskler, to gange dagligt, 30 minutter per session i op til 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed af EMS-behandling
Tidsramme: 4 uger
antallet af EMS-behandlinger, der er gennemført med succes, vil blive udtrykt som en frekvens af det samlede antal forsøgte behandlinger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger
muskelstyrke ved hjælp af manuel muskeltestning
baseline, 2 uger og 4 uger
muskel tykkelse
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
tykkelsen af ​​quadriceps musklen vil blive vurderet ved hjælp af muskel ultralyd
baseline, 2 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

The Lung Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
  • Ledende efterforsker: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (SKØN)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2016

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0639A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Elektrisk muskelstimulering (EMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner