중환자에서 전기 근육 자극의 효과
2016년 2월 5일 업데이트: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto
전기 근육 자극(EMS)이 중환자의 근육 위축 및 기능적 결과에 미치는 영향; 파일럿 무작위 통제 시험
전기 근육 자극(EMS)은 피부 표면의 전극을 사용하여 수동적으로 근육을 활성화시키는 데 사용되는 요법입니다.
EMS는 중환자실에서 심각한 질병으로 인해 침상에 누워 있는 사람들의 근육 기능을 보존하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 기계적 환기를 7일 이상 시행한 중환자를 대상으로 EMS 시행의 안전성과 타당성을 판단하고, 4주간의 EMS 시행이 다리 근육 크기, 근력 및 기능적 결과에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 이 환자들.
연구자들은 EMS가 안전하고 실행 가능하며 EMS를 받는 중환자가 EMS를 받지 않는 대조군에 비해 근육 크기와 근력 손실이 적다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 외과 ICU 또는 심혈관 ICU에 입원
- 입장 전 독립적으로 걷기
- 7일 이상 기계 환기(즉, 장시간 환기)
- 경장 또는 비경구 영양을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 신경 또는 정신 질환의 병력
- 원발성 근육 질환(예: 근이영양증, 다발근염)
- 치명적인 신경학적 사건
- 완화 치료를 받고
- EMS에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기/제세동기, 임신, 전극 부위 근처의 감염 또는 암 병변)
- 의료 기기로 인해 전극 부위에 대한 부적절한 접근
- 허벅지 또는 엉덩이에 영향을 미치는 하지 부종
- BMI > 35kg/m2
- 접착제 또는 라텍스에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMS 개입
실험군은 치료 수준에서 EMS를 받게 됩니다.
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최대 4주 동안 매일 2회, 세션당 30분씩 대퇴사두근 및 둔부 근육에 EMS를 전달합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜
가짜 그룹은 하위 치료 수준에서 EMS를 받게 됩니다.
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Sham EMS는 최대 4주 동안 세션당 30분씩 하루에 두 번 대퇴사두근과 둔부 근육에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMS 치료의 타당성
기간: 4 주
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성공적으로 적용되는 EMS 치료의 수는 시도된 총 치료 수의 빈도로 표현됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선, 2주 및 4주
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도수 근력 검사를 이용한 근력
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기준선, 2주 및 4주
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근육 두께
기간: 기준선, 2주, 4주
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근육 초음파를 사용하여 대퇴사두근의 두께를 평가합니다.
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기준선, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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