Эффект электрической стимуляции мышц у пациентов в критическом состоянии
5 февраля 2016 г. обновлено: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto
Влияние электрической стимуляции мышц (ЭМС) на мышечную атрофию и функциональные исходы у пациентов в критическом состоянии; Пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Электрическая стимуляция мышц (ЭМС) — это терапия, используемая для пассивной активации мышц с помощью электродов на поверхности кожи.
EMS может быть полезна для сохранения мышечной функции у людей, которые находятся на постельном режиме из-за критического состояния в отделении интенсивной терапии.
Целью данного исследования является определение безопасности и осуществимости применения ЭМС у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких более 7 дней, и изучение влияния 4 недель ЭМС на размер мышц ног, мышечную силу и функциональные результаты в эти пациенты.
Исследователи предполагают, что ЭМС будет безопасной и выполнимой, и что у пациентов в критическом состоянии, получающих ЭМС, будет наблюдаться меньшая потеря мышечной массы и силы, чем у пациентов из контрольной группы, которые не получают ЭМС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в медико-хирургическое отделение интенсивной терапии или сердечно-сосудистое отделение интенсивной терапии
- самостоятельная ходьба до госпитализации
- на искусственной вентиляции более 7 дней (т. пролонгированная вентиляция)
- получающих энтеральное или парентеральное питание.
Критерий исключения:
- история неврологических или психических заболеваний
- первичное заболевание мышц (например, мышечная дистрофия, полимиозит)
- катастрофическое неврологическое событие
- получение паллиативной помощи
- противопоказания к ЭМС (например, кардиостимулятор/дефибриллятор, беременность, инфицированные или раковые поражения вблизи электродов)
- неправильный доступ к местам электродов из-за медицинских устройств
- отек нижних конечностей, поражающий бедра или ягодицы
- ИМТ > 35 кг/м2
- аллергия на клей или латекс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство скорой помощи
Экспериментальная группа будет получать ЭМС на терапевтическом уровне.
|
ЭМС воздействует на четырехглавую и ягодичные мышцы два раза в день по 30 минут за сеанс на срок до 4 недель.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам
Имитационная группа будет получать EMS на субтерапевтическом уровне.
|
Имитация ЭМС, доставляемая к четырехглавой и ягодичной мышцам, два раза в день, по 30 минут за сеанс на срок до 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возможность лечения ЭМС
Временное ограничение: 4 недели
|
количество успешно примененных ЭМС-процедур будет выражено как частота общего количества предпринятых процедур
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
мышечная сила с помощью мануального мышечного тестирования
|
исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
толщина мышц
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
толщина четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью УЗИ мышц
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
- Главный следователь: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0639A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .