Efeito da Estimulação Elétrica Muscular em Pacientes Críticos
5 de fevereiro de 2016 atualizado por: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto
Os efeitos da estimulação muscular elétrica (EMS) na atrofia muscular e resultados funcionais em pacientes gravemente doentes; um Estudo Piloto Randomizado Controlado
A estimulação muscular elétrica (EMS) é a terapia usada para ativar passivamente os músculos usando eletrodos na superfície da pele.
O EMS pode ser útil para preservar a função muscular em pessoas que estão em repouso devido a uma doença crítica na unidade de terapia intensiva.
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a viabilidade da implementação de EMS em pacientes gravemente enfermos que estão em ventilação mecânica por mais de 7 dias e examinar os efeitos de 4 semanas de EMS no tamanho muscular da perna, força muscular e resultados funcionais em esses pacientes.
Os investigadores levantam a hipótese de que o EMS será seguro e viável e que os pacientes gravemente enfermos que recebem EMS apresentarão uma perda menor de tamanho e força muscular do que aqueles no grupo de controle, que não recebem EMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado em UTI médico-cirúrgica ou UTI cardiovascular
- andando de forma independente antes da admissão
- ventilado mecanicamente por mais de 7 dias (i.e. ventilação prolongada)
- receber nutrição enteral ou parenteral.
Critério de exclusão:
- história de doença neurológica ou psiquiátrica
- doença muscular primária (por exemplo, distrofia muscular, polimiosite)
- evento neurológico catastrófico
- recebendo cuidados paliativos
- contra-indicações para EMS (por exemplo, marca-passo/desfibrilador cardíaco, gravidez, lesões infectadas ou cancerígenas próximas aos locais dos eletrodos)
- acesso inadequado a locais de eletrodos devido a dispositivos médicos
- edema de membros inferiores afetando as coxas ou nádegas
- IMC > 35 kg/m2
- alergias a adesivos ou látex
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção EMS
O grupo experimental receberá EMS em nível terapêutico.
|
EMS entregue aos músculos quadríceps e glúteos, duas vezes ao dia, 30 minutos por sessão por até 4 semanas.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Farsa, falso
O grupo simulado receberá EMS em um nível subterapêutico.
|
Simulado EMS entregue aos músculos quadríceps e glúteos, duas vezes ao dia, 30 minutos por sessão por até 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade do tratamento EMS
Prazo: 4 semanas
|
o número de tratamentos EMS aplicados com sucesso será expresso como uma frequência do número total de tratamentos tentados
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força muscular
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas
|
força muscular usando testes musculares manuais
|
linha de base, 2 semanas e 4 semanas
|
|
espessura muscular
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
|
a espessura do músculo quadríceps será avaliada por ultrassonografia muscular
|
linha de base, 2 semanas, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-0639A
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