Sähköisen lihasstimulaation vaikutus kriittisesti sairailla potilailla
perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto
Sähköisen lihasstimulaation (EMS) vaikutukset lihasatrofiaan ja toiminnallisiin tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla; Pilot Randomized Controlled Trial
Sähköinen lihasstimulaatio (EMS) on terapiaa, jolla lihakset aktivoidaan passiivisesti käyttämällä ihon pinnalla olevia elektrodeja.
EMS voi auttaa säilyttämään lihasten toiminnan tehoosastolla kriittisen sairauden vuoksi vuodeleessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää EMS:n käyttöönoton turvallisuus ja toteutettavuus kriittisesti sairailla potilailla, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa yli 7 päivää, ja tutkia 4 viikon EMS-hoidon vaikutuksia jalkojen lihaskokoon, lihasvoimaan ja toiminnallisiin tuloksiin näitä potilaita.
Tutkijat olettavat, että EMS on turvallinen ja käyttökelpoinen ja että kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat EMS:n, lihaskoon ja voiman menetys on pienempi kuin vertailuryhmän, joka ei saa EMS:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu lääketieteellis-kirurgiseen teho- tai kardiovaskulaariseen tehohoitoon
- kävelyä itsenäisesti ennen sisäänpääsyä
- koneellisesti tuuletettu yli 7 päivää (esim. pitkäaikainen tuuletus)
- saavat enteraalista tai parenteraalista ravintoa.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- primaarinen lihassairaus (esim. lihasdystrofia, polymyosiitti)
- katastrofaalinen neurologinen tapahtuma
- saavat palliatiivista hoitoa
- EMS:n vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin/defibrillaattori, raskaus, infektio- tai syöpäleesiot elektrodikohtien läheisyydessä)
- riittämätön pääsy elektrodipaikoille lääkinnällisten laitteiden vuoksi
- alaraajojen turvotus, joka vaikuttaa reisiin tai pakaraan
- BMI > 35 kg/m2
- allergiat liima-aineille tai lateksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EMS-interventio
Koeryhmä saa EMS:n terapeuttisella tasolla.
|
EMS toimitetaan nelipäiseen ja pakaralihakseen, kahdesti päivässä, 30 minuuttia per istunto enintään 4 viikon ajan.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham
Huijausryhmä saa EMS:n subterapeuttisella tasolla.
|
Vale EMS toimitetaan nelipäiseen ja pakaralihakseen, kahdesti päivässä, 30 minuuttia per istunto enintään 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMS-hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
onnistuneesti käytettyjen EMS-hoitojen lukumäärä ilmaistaan yritettävissä olevien hoitojen kokonaismäärän tiheydenä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
|
lihasvoima manuaalisella lihastestauksella
|
lähtötaso, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
|
|
lihasten paksuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
nelipäisen lihaksen paksuus mitataan lihaksen ultraäänellä
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
- Päätutkija: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0639A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .