Efecto de la Estimulación Muscular Eléctrica en Pacientes Críticamente Enfermos
5 de febrero de 2016 actualizado por: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto
Los efectos de la estimulación muscular eléctrica (EMS) sobre la atrofia muscular y los resultados funcionales en pacientes en estado crítico; un ensayo piloto aleatorizado controlado
La electroestimulación muscular (EMS) es la terapia utilizada para activar pasivamente los músculos mediante electrodos en la superficie de la piel.
EMS puede ser útil para preservar la función muscular en personas que están en reposo debido a una enfermedad crítica en la unidad de cuidados intensivos.
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y viabilidad de implementar EMS en pacientes críticamente enfermos que están en ventilación mecánica por más de 7 días, y examinar los efectos de 4 semanas de EMS en el tamaño de los músculos de las piernas, la fuerza muscular y los resultados funcionales en estos pacientes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que EMS será seguro y factible y que los pacientes en estado crítico que reciben EMS mostrarán una pérdida menor de tamaño y fuerza muscular que los del grupo de control, que no reciben EMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en UCI médico-quirúrgica o UCI cardiovascular
- caminar de forma independiente antes de la admisión
- ventilado mecánicamente durante más de 7 días (es decir, ventilación prolongada)
- recibir nutrición enteral o parenteral.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica
- enfermedad muscular primaria (p. distrofia muscular, polimiositis)
- evento neurológico catastrófico
- recibir cuidados paliativos
- contraindicaciones para EMS (p. marcapasos/desfibrilador cardíaco, embarazo, lesiones infectadas o cancerosas en la proximidad de los sitios de los electrodos)
- acceso inadecuado a los sitios de los electrodos debido a dispositivos médicos
- edema de las extremidades inferiores que afecta los muslos o las nalgas
- IMC > 35 kg/m2
- alergias a adhesivos o látex
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención del SEM
El grupo experimental recibirá EMS a nivel terapéutico.
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EMS entregado a los músculos cuádriceps y glúteos, dos veces al día, 30 minutos por sesión por hasta 4 semanas.
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SHAM_COMPARATOR: Impostor
El grupo simulado recibirá EMS a un nivel subterapéutico.
|
Sham EMS administrado a los músculos cuádriceps y glúteos, dos veces al día, 30 minutos por sesión durante un máximo de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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viabilidad del tratamiento EMS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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el número de tratamientos EMS que se aplican con éxito se expresará como una frecuencia del número total de tratamientos intentados
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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fuerza muscular mediante pruebas musculares manuales
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línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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espesor muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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el grosor del músculo cuádriceps se evaluará mediante ecografía muscular
|
línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-0639A
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