Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av elektrisk muskelstimulering hos kritiskt sjuka patienter

5 februari 2016 uppdaterad av: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto

Effekterna av elektrisk muskelstimulering (EMS) på muskelatrofi och funktionella resultat hos kritiskt sjuka patienter; en pilot randomiserad kontrollerad försök

Elektrisk muskelstimulering (EMS) är den terapi som används för att passivt aktivera muskler med hjälp av elektroder på hudens yta. EMS kan vara till hjälp för att bevara muskelfunktionen hos personer som ligger i sängläge på grund av kritisk sjukdom på intensivvårdsavdelningen. Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och genomförbarheten av att implementera EMS hos kritiskt sjuka patienter som är på mekanisk ventilation i mer än 7 dagar, och undersöka effekterna av 4 veckors EMS på benmuskelstorlek, muskelstyrka och funktionella resultat i dessa patienter. Utredarna antar att EMS kommer att vara säkert och genomförbart och att kritiskt sjuka patienter som får EMS kommer att visa en mindre förlust av muskelstorlek och styrka än de i kontrollgruppen, som inte får EMS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagd på medicinsk-kirurgisk intensivvårdsavdelning eller kardiovaskulär intensivvårdsavdelning
  • gå självständigt före antagning
  • mekaniskt ventilerat i mer än 7 dagar (dvs. långvarig ventilation)
  • får enteral eller parenteral näring.

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • primär muskelsjukdom (t.ex. muskeldystrofi, polymyosit)
  • katastrofal neurologisk händelse
  • får palliativ vård
  • kontraindikationer mot EMS (t.ex. pacemaker/defibrillator, graviditet, infekterade eller cancerösa lesioner i närheten av elektrodplatser)
  • otillräcklig åtkomst till elektrodplatser på grund av medicinsk utrustning
  • nedre extremitetsödem som påverkar låren eller skinkorna
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergier mot lim eller latex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EMS-intervention
Experimentgruppen kommer att få EMS på terapeutisk nivå.
Övrig: Elektrisk muskelstimulering (EMS)
EMS levereras till quadriceps och sätesmusklerna, två gånger dagligen, 30 minuter per session i upp till 4 veckor.
SHAM_COMPARATOR: Bluff
Den skenbara gruppen kommer att få EMS på en subterapeutisk nivå.
Övrig: Sham EMS
Sham EMS levereras till quadriceps och sätesmusklerna, två gånger dagligen, 30 minuter per session i upp till 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomförbarheten av EMS-behandling
Tidsram: 4 veckor
antalet EMS-behandlingar som tillämpas framgångsrikt kommer att uttryckas som en frekvens av det totala antalet behandlingar som försöks
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelstyrka
Tidsram: baslinje, 2 veckor och 4 veckor
muskelstyrka med manuell muskeltestning
baslinje, 2 veckor och 4 veckor
muskeltjocklek
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
tjockleken på quadricepsmuskeln kommer att bedömas med hjälp av muskelultraljud
baslinje, 2 veckor, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

The Lung Association

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
  • Huvudutredare: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0639A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Elektrisk muskelstimulering (EMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera