Az elektromos izomstimuláció hatása kritikus állapotú betegeknél
2016. február 5. frissítette: Sunita Mathur, University Health Network, Toronto
Az elektromos izomstimuláció (EMS) hatásai az izomsorvadásra és a kritikus állapotú betegek funkcionális kimenetelére; egy kísérleti randomizált kontrollált próba
Az elektromos izomstimuláció (EMS) az a terápia, amelyet az izmok passzív aktiválására használnak a bőr felszínén lévő elektródák segítségével.
Az EMS segíthet megőrizni az izomműködést az intenzív osztályon kritikus betegség miatt fekvő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az EMS bevezetésének biztonságosságát és megvalósíthatóságát olyan kritikus állapotú betegeknél, akik több mint 7 napig gépi lélegeztetésben részesülnek, és megvizsgálja a 4 hetes EMS hatását a láb izomméretére, izomerőre és funkcionális kimenetelére. ezek a betegek.
A kutatók azt feltételezik, hogy az EMS biztonságos és kivitelezhető, és hogy az EMS-ben részesülő kritikus állapotú betegek izommérete és erői kisebb mértékben csökkennek, mint a kontrollcsoportban, akik nem kapnak EMS-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosi-sebészeti intenzív osztályra vagy kardiovaszkuláris intenzív osztályra került
- önálló séta felvétel előtt
- gépi szellőztetés több mint 7 napig (pl. hosszan tartó szellőztetés)
- enterális vagy parenterális táplálásban részesül.
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében
- elsődleges izombetegség (pl. izomdisztrófia, polymyositis)
- katasztrofális neurológiai esemény
- palliatív ellátásban részesül
- az EMS ellenjavallatai (pl. szívritmus-szabályozó/defibrillátor, terhesség, fertőzött vagy rákos elváltozások az elektródák helyének közelében)
- nem megfelelő hozzáférés az elektródák helyéhez az orvosi eszközök miatt
- alsó végtagi ödéma, amely a combot vagy a fenéket érinti
- BMI > 35 kg/m2
- allergia ragasztókra vagy latexre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: EMS beavatkozás
A kísérleti csoport terápiás szintű EMS-t kap.
|
EMS a négyfejű izomra és a farizmokra, naponta kétszer, munkamenetenként 30 percben, legfeljebb 4 hétig.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál
Az ál-csoport szubterápiás szinten kap EMS-t.
|
Hamis EMS a négyfejű izomra és a farizmokra, naponta kétszer, munkamenetenként 30 percben, legfeljebb 4 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az EMS kezelés megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hét
|
a sikeresen alkalmazott EMS-kezelések számát a megkísérelt kezelések számának gyakoriságaként fejezzük ki
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomerő
Időkeret: alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
izomerő kézi izomteszttel
|
alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
izomvastagság
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
A négyfejű izom vastagságát izom-ultrahanggal kell meghatározni
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Lo, BSc(PT), University Health Network, Toronto
- Kutatásvezető: Sunita Mathur, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0639A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .