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腎結石症における尿と便の分析

2022年10月31日 更新者:Ben Chew, MD、University of British Columbia

尿路結石症患者における尿中排泄代謝物と細菌微生物叢との相関

この研究の目的は、尿中の代謝産物の排泄と便中に存在する微生物叢との関係を評価することにより、結石病を理解する研究者の探求に追加することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

腎臓結石は、カナダの人口の最大 10% に影響を及ぼし、痛み、入院、仕事での時間の損失、および手術につながる可能性があります。 結石の約 80% はカルシウムとシュウ酸塩で構成されており、その両方の成分は食事と通常の身体プロセスに由来します。 尿中のシュウ酸塩のレベルが高い人は、結石を生成する傾向が高くなります. 1 つの推奨事項は、シュウ酸を含む食品の摂取量を減らすことですが、多くの健康食品にはシュウ酸が含まれており、シュウ酸を含まない食事は口に合わず、達成するのが困難です。 一部の患者は、シュウ酸塩の摂取量を減らしているにもかかわらず、依然として尿中に多量に存在します.

腸の代謝は、腸内細菌叢の状態と組成によって大きく影響を受けます。いくつかの代謝疾患は、「正常な」腸内細菌叢の乱れに関連しています。 研究者らは、シュウ酸カルシウム結石症やシュウ酸塩の尿中高値 (高シュウ酸尿症) は、腸内でのシュウ酸代謝の非効率性によって引き起こされると考えています。これは、O. formigenes などの特定の重要な成分を欠く「破壊された」腸内細菌叢に関連しています。 . したがって、この研究の長期的な目的は、患者の腸内フローラを「正常な」コントロールのフローラで補充することの効果を決定することであり、それによって正常な代謝機能の再確立につながるバランスの取れた環境を再導入し、尿中のシュウ酸レベルが低下し、結石病の発生率が低下することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • Vancouver General Hospital
        • コンタクト:
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究グループの被験者は、腎臓結石疾患のためにバンクーバー総合病院で診察を受けています。 対照群の被験者は、腎結石の病歴または家族歴がなく、資格があり、参加する意志があり、バンクーバー総合病院で標本を提供できる場合に研究に参加できます。

説明

包含基準:

コントロール

  • 年齢 > 19。
  • 腎結石病の病歴なし

研究患者(結石患者)

  • 年齢 > 19
  • -現在の腎臓結石または尿管結石の存在を示す放射線学的証拠

除外基準:

  • 妊娠
  • 尿培養陽性
  • 活動中のがん
  • 再発性尿路感染症
  • 肉眼的血尿
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 治験責任医師の意見では、患者は治験に適していません。

コントロールのみ:

  • 腎臓結石の家族歴
  • 腎臓結石の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
  • 年齢 > 19
  • -現在の腎臓結石または尿管結石の存在を示す放射線学的証拠
対照群
  • 年齢 > 19。
  • 腎結石病の病歴なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結石を形成しない患者と比較した、腎臓結石患者の腸内細菌叢
時間枠:尿と便の収集の 1 日
この研究の目的は、腎臓結石患者の腸内細菌叢を非結石形成者と比較することです。 結石を形成する個体と結石を形成しない個体の間で細菌叢の内容に違いがある場合、これらは結石疾患の既知の危険因子である尿中に見られる代謝産物のレベルとも相関します。 肥満患者と非肥満患者では、腸内細菌叢の違いが既に存在します。
尿と便の収集の 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dirk Lange, MSc, PhD、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Ryan F Paterson, MD, FRCS(C)、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Colin Collins, MA, CA, PhD、Vancouver Coastal Health
  • スタディディレクター:Stephane LeBihan, PhD、Vancouver Prostate Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H10-01195

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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