- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01637506
Análisis de orina y heces en la enfermedad de cálculos renales
Correlación entre metabolitos de excreción en orina y microflora bacteriana en pacientes con enfermedad de cálculos urinarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cálculos renales afectan hasta al 10 % de la población canadiense y pueden provocar dolor, hospitalización, pérdida de tiempo en el trabajo y cirugía. Aproximadamente el 80% de los cálculos consisten en calcio y oxalato, ambos componentes de la dieta y los procesos corporales normales. Las personas que tienen altos niveles de oxalato en la orina tienen una mayor tendencia a generar cálculos. Una recomendación es reducir la ingesta de alimentos que contienen oxalato, pero muchos alimentos saludables contienen oxalato, y una dieta libre de oxalato es desagradable y difícil de lograr. Algunos pacientes, a pesar de reducir su consumo de oxalato, todavía tienen cantidades elevadas en la orina.
El metabolismo intestinal se ve afectado en gran medida por el estado y la composición de la flora bacteriana intestinal, y varias enfermedades metabólicas están relacionadas con una flora intestinal "normal" alterada. Los investigadores creen que la enfermedad de los cálculos de oxalato de calcio, así como los niveles urinarios elevados de oxalato (hiperoxaluria), se desencadenan por un metabolismo ineficiente del oxalato en el intestino, que está relacionado con una flora bacteriana intestinal "perturbada" que carece de ciertos componentes clave, como O. formigenes . Por lo tanto, el propósito a largo plazo de este estudio es determinar el efecto de reponer la flora intestinal de los pacientes con la de los controles "normales", reintroduciendo así un entorno equilibrado que conducirá al restablecimiento de las funciones metabólicas normales y una disminución en los niveles de oxalato urinario y, con suerte, una menor incidencia de enfermedad de cálculos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olga Arsovska, BSc
- Número de teléfono: 62421 604-875-4111
- Correo electrónico: olga.arsovska@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- Vancouver General Hospital
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Contacto:
- Olga Arsovska, BSc
- Número de teléfono: 62421 604-875-4111
- Correo electrónico: olga.arsovska@ubc.ca
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
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Contacto:
- Olga Arsovska, BSc
- Número de teléfono: 62421 604-875-4111
- Correo electrónico: olga.arsovska@ubc.ca
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Investigador principal:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Control S
- Edad > 19.
- Sin antecedentes de enfermedad de cálculos renales
Paciente del estudio (Paciente de piedra)
- Edad > 19
- Evidencia radiológica que indica la presencia de un cálculo renal o ureteral actual
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Cultivo de orina positivo
- Cáncer activo
- Infecciones urinarias recurrentes
- hematuria macroscópica
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- En opinión del Investigador, el paciente no sería bueno para el estudio.
Solo controles:
- Antecedentes familiares de cálculos renales
- Historia de los cálculos renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
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Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flora bacteriana en el intestino de pacientes con cálculos renales en comparación con individuos que no forman cálculos
Periodo de tiempo: un día de recolección de orina y heces
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El objetivo de este estudio es comparar la flora bacteriana en el intestino de pacientes con cálculos renales en comparación con individuos que no forman cálculos.
Si existen diferencias entre los individuos que forman y los que no forman cálculos en el contenido de su flora bacteriana, estas también se correlacionarán con los niveles de metabolitos encontrados en la orina que son factores de riesgo conocidos de la enfermedad de cálculos.
Ya existe una diferencia en la flora intestinal bacteriana para pacientes obesos en comparación con individuos no obesos.
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un día de recolección de orina y heces
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Director de estudio: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- Director de estudio: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- Director de estudio: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-01195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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