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Análisis de orina y heces en la enfermedad de cálculos renales

31 de octubre de 2022 actualizado por: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Correlación entre metabolitos de excreción en orina y microflora bacteriana en pacientes con enfermedad de cálculos urinarios

El propósito de este estudio es contribuir a la búsqueda de los investigadores para comprender la enfermedad de los cálculos, mediante la evaluación de la excreción de metabolitos en la orina y su relación con la microflora presente en las heces.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los cálculos renales afectan hasta al 10 % de la población canadiense y pueden provocar dolor, hospitalización, pérdida de tiempo en el trabajo y cirugía. Aproximadamente el 80% de los cálculos consisten en calcio y oxalato, ambos componentes de la dieta y los procesos corporales normales. Las personas que tienen altos niveles de oxalato en la orina tienen una mayor tendencia a generar cálculos. Una recomendación es reducir la ingesta de alimentos que contienen oxalato, pero muchos alimentos saludables contienen oxalato, y una dieta libre de oxalato es desagradable y difícil de lograr. Algunos pacientes, a pesar de reducir su consumo de oxalato, todavía tienen cantidades elevadas en la orina.

El metabolismo intestinal se ve afectado en gran medida por el estado y la composición de la flora bacteriana intestinal, y varias enfermedades metabólicas están relacionadas con una flora intestinal "normal" alterada. Los investigadores creen que la enfermedad de los cálculos de oxalato de calcio, así como los niveles urinarios elevados de oxalato (hiperoxaluria), se desencadenan por un metabolismo ineficiente del oxalato en el intestino, que está relacionado con una flora bacteriana intestinal "perturbada" que carece de ciertos componentes clave, como O. formigenes . Por lo tanto, el propósito a largo plazo de este estudio es determinar el efecto de reponer la flora intestinal de los pacientes con la de los controles "normales", reintroduciendo así un entorno equilibrado que conducirá al restablecimiento de las funciones metabólicas normales y una disminución en los niveles de oxalato urinario y, con suerte, una menor incidencia de enfermedad de cálculos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olga Arsovska, BSc
  • Número de teléfono: 62421 604-875-4111
  • Correo electrónico: olga.arsovska@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Reclutamiento
        • Vancouver General Hospital
        • Contacto:
          • Olga Arsovska, BSc
          • Número de teléfono: 62421 604-875-4111
          • Correo electrónico: olga.arsovska@ubc.ca
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Contacto:
          • Olga Arsovska, BSc
          • Número de teléfono: 62421 604-875-4111
          • Correo electrónico: olga.arsovska@ubc.ca
        • Investigador principal:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos del grupo de estudio son atendidos en el Hospital General de Vancouver por su enfermedad de cálculos renales. Los sujetos en el grupo de control no tienen antecedentes ni antecedentes familiares de cálculos renales y pueden unirse al estudio si son elegibles, desean participar y pueden proporcionar sus muestras en el Hospital General de Vancouver.

Descripción

Criterios de inclusión:

Control S

  • Edad > 19.
  • Sin antecedentes de enfermedad de cálculos renales

Paciente del estudio (Paciente de piedra)

  • Edad > 19
  • Evidencia radiológica que indica la presencia de un cálculo renal o ureteral actual

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Cultivo de orina positivo
  • Cáncer activo
  • Infecciones urinarias recurrentes
  • hematuria macroscópica
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • En opinión del Investigador, el paciente no sería bueno para el estudio.

Solo controles:

  • Antecedentes familiares de cálculos renales
  • Historia de los cálculos renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
  • Edad > 19
  • Evidencia radiológica que indica la presencia de un cálculo renal o ureteral actual
Grupo de control
  • Edad > 19.
  • Sin antecedentes de enfermedad de cálculos renales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flora bacteriana en el intestino de pacientes con cálculos renales en comparación con individuos que no forman cálculos
Periodo de tiempo: un día de recolección de orina y heces
El objetivo de este estudio es comparar la flora bacteriana en el intestino de pacientes con cálculos renales en comparación con individuos que no forman cálculos. Si existen diferencias entre los individuos que forman y los que no forman cálculos en el contenido de su flora bacteriana, estas también se correlacionarán con los niveles de metabolitos encontrados en la orina que son factores de riesgo conocidos de la enfermedad de cálculos. Ya existe una diferencia en la flora intestinal bacteriana para pacientes obesos en comparación con individuos no obesos.
un día de recolección de orina y heces

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Director de estudio: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Director de estudio: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Director de estudio: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H10-01195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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