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신장 결석 질환의 소변 및 대변 분석

2022년 10월 31일 업데이트: Ben Chew, MD, University of British Columbia

요로결석 환자의 소변 내 배설 대사물질과 세균총의 상관관계

이 연구의 목적은 소변의 대사물질 배설과 대변에 존재하는 미생물과의 관계를 평가함으로써 결석 질환을 이해하려는 연구자의 탐구에 추가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

신장 결석은 캐나다 인구의 최대 10%에 영향을 미치며 통증, 입원, 직장에서의 시간 손실 및 수술로 이어질 수 있습니다. 결석의 약 80%는 칼슘과 옥살레이트로 구성되어 있으며, 이 두 성분은 식사와 정상적인 신체 과정에서 나옵니다. 소변에 옥살레이트 수치가 높은 사람은 결석을 생성하는 경향이 더 큽니다. 한 가지 권장 사항은 옥살레이트 함유 식품의 섭취를 줄이는 것이지만 많은 건강 식품에는 옥살레이트가 포함되어 있으며 옥살레이트가 없는 식단은 맛이 없고 달성하기 어렵습니다. 일부 환자는 옥살레이트 섭취를 줄였음에도 불구하고 여전히 소변에 많은 양이 있습니다.

장내 대사는 장내 세균총의 상태와 구성에 크게 영향을 받으며, 여러 대사 질환은 "정상적인" 장내 세균총의 파괴와 관련이 있습니다. 연구자들은 옥살산칼슘 결석뿐만 아니라 높은 요중 옥살산 수치(고수산뇨증)가 장의 비효율적인 옥살산 대사에 의해 유발되며, 이는 O. formigenes와 같은 특정 핵심 구성 요소가 부족한 "파괴된" 장내 세균총과 관련이 있다고 생각합니다. . 따라서 본 연구의 장기적인 목적은 "정상" 조절로 환자의 장내 세균총을 보충하는 효과를 확인하여 정상적인 대사 기능 및 요중 옥살산 염 수치가 감소하고 결석 발병률이 낮아지기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • 모병
        • Vancouver General Hospital
        • 연락하다:
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 그룹의 피험자는 신장 결석 질환으로 밴쿠버 종합 병원에서 진찰을 받았습니다. 통제 그룹의 피험자는 신장 결석의 병력이나 가족력이 없으며 자격이 있고 참여할 의향이 있으며 밴쿠버 종합 병원에서 표본을 제공할 수 있는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

통제 수단

  • 나이 > 19.
  • 신장 결석 질환의 병력 없음

연구 환자(결석 환자)

  • 나이 > 19
  • 현재 신장 또는 요관 결석의 존재를 나타내는 방사선학적 증거

제외 기준:

  • 임신
  • 양성 소변 배양
  • 활성 암
  • 재발성 요로 감염
  • 육안적 혈뇨
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 연구자의 의견으로는 환자가 연구에 적합하지 않을 것입니다.

컨트롤 전용:

  • 신장 결석의 가족력
  • 신장 결석의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
  • 나이 > 19
  • 현재 신장 또는 요관 결석의 존재를 나타내는 방사선학적 증거
대조군
  • 나이 > 19.
  • 신장 결석 질환의 병력 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비결석 환자와 비교하여 신장 결석 환자의 장내 세균총
기간: 하루 소변 및 대변 수집
이 연구의 목적은 결석을 형성하지 않는 개인과 비교하여 신장 결석이 있는 환자의 장내 세균총을 비교하는 것입니다. 결석을 형성하는 개인과 결석을 형성하지 않는 개인 사이에 세균총의 함량에 차이가 있는 경우, 이는 결석 질환의 알려진 위험 요소인 소변에서 발견되는 대사 물질의 수준과도 상관관계가 있습니다. 세균성 장내 세균총의 차이는 비만이 아닌 개인과 비교하여 비만인 환자에게 이미 존재합니다.
하루 소변 및 대변 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • 연구 책임자: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • 연구 책임자: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • 연구 책임자: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H10-01195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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요로결석증에 대한 임상 시험

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