- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01637506
신장 결석 질환의 소변 및 대변 분석
요로결석 환자의 소변 내 배설 대사물질과 세균총의 상관관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신장 결석은 캐나다 인구의 최대 10%에 영향을 미치며 통증, 입원, 직장에서의 시간 손실 및 수술로 이어질 수 있습니다. 결석의 약 80%는 칼슘과 옥살레이트로 구성되어 있으며, 이 두 성분은 식사와 정상적인 신체 과정에서 나옵니다. 소변에 옥살레이트 수치가 높은 사람은 결석을 생성하는 경향이 더 큽니다. 한 가지 권장 사항은 옥살레이트 함유 식품의 섭취를 줄이는 것이지만 많은 건강 식품에는 옥살레이트가 포함되어 있으며 옥살레이트가 없는 식단은 맛이 없고 달성하기 어렵습니다. 일부 환자는 옥살레이트 섭취를 줄였음에도 불구하고 여전히 소변에 많은 양이 있습니다.
장내 대사는 장내 세균총의 상태와 구성에 크게 영향을 받으며, 여러 대사 질환은 "정상적인" 장내 세균총의 파괴와 관련이 있습니다. 연구자들은 옥살산칼슘 결석뿐만 아니라 높은 요중 옥살산 수치(고수산뇨증)가 장의 비효율적인 옥살산 대사에 의해 유발되며, 이는 O. formigenes와 같은 특정 핵심 구성 요소가 부족한 "파괴된" 장내 세균총과 관련이 있다고 생각합니다. . 따라서 본 연구의 장기적인 목적은 "정상" 조절로 환자의 장내 세균총을 보충하는 효과를 확인하여 정상적인 대사 기능 및 요중 옥살산 염 수치가 감소하고 결석 발병률이 낮아지기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olga Arsovska, BSc
- 전화번호: 62421 604-875-4111
- 이메일: olga.arsovska@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- Vancouver General Hospital
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연락하다:
- Olga Arsovska, BSc
- 전화번호: 62421 604-875-4111
- 이메일: olga.arsovska@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
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연락하다:
- Olga Arsovska, BSc
- 전화번호: 62421 604-875-4111
- 이메일: olga.arsovska@ubc.ca
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수석 연구원:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
통제 수단
- 나이 > 19.
- 신장 결석 질환의 병력 없음
연구 환자(결석 환자)
- 나이 > 19
- 현재 신장 또는 요관 결석의 존재를 나타내는 방사선학적 증거
제외 기준:
- 임신
- 양성 소변 배양
- 활성 암
- 재발성 요로 감염
- 육안적 혈뇨
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구자의 의견으로는 환자가 연구에 적합하지 않을 것입니다.
컨트롤 전용:
- 신장 결석의 가족력
- 신장 결석의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
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대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비결석 환자와 비교하여 신장 결석 환자의 장내 세균총
기간: 하루 소변 및 대변 수집
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이 연구의 목적은 결석을 형성하지 않는 개인과 비교하여 신장 결석이 있는 환자의 장내 세균총을 비교하는 것입니다.
결석을 형성하는 개인과 결석을 형성하지 않는 개인 사이에 세균총의 함량에 차이가 있는 경우, 이는 결석 질환의 알려진 위험 요소인 소변에서 발견되는 대사 물질의 수준과도 상관관계가 있습니다.
세균성 장내 세균총의 차이는 비만이 아닌 개인과 비교하여 비만인 환자에게 이미 존재합니다.
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하루 소변 및 대변 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- 연구 책임자: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- 연구 책임자: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요로결석증에 대한 임상 시험
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Hawler Medical University아직 모집하지 않음Urolithiasis, 레몬 주스이라크