Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizelet és széklet elemzése vesekőbetegségben

2022. október 31. frissítette: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Összefüggés a vizeletben lévő kiválasztódó metabolitok és a bakteriális mikroflóra között húgyúti kőbetegségben szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hozzájáruljon a vizsgálóknak a kőbetegség megértésére irányuló törekvéséhez azáltal, hogy értékeli a metabolitok vizelettel történő kiválasztását, valamint a székletben jelenlévő mikroflórához való viszonyát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vesekövek a kanadai lakosság akár 10%-át érintik, és fájdalmat, kórházi kezelést, munkahelyi elvesztést és műtétet okozhatnak. A kövek körülbelül 80%-a kalciumból és oxalátból áll, amelyek mindkét összetevője az étrendből és a normál testi folyamatokból származik. Azok az egyének, akiknek a vizeletében magas az oxalát szint, hajlamosabbak a kövek képződésére. Az egyik ajánlás az oxalát tartalmú élelmiszerek bevitelének csökkentésére irányul, de sok egészséges élelmiszer tartalmaz oxalátot, és az oxalátmentes diéta kellemetlen és nehezen megvalósítható. Egyes betegek annak ellenére, hogy csökkentik az oxalátbevitelt, még mindig nagy mennyiségben jelennek meg a vizeletben.

A bélrendszeri anyagcserét nagymértékben befolyásolja a bélbaktériumflóra állapota és összetétele, számos anyagcsere-betegség köthető a "normális" bélflóra megzavarásához. A kutatók úgy vélik, hogy a kalcium-oxalát kőbetegséget, valamint a vizeletben fellépő magas oxalátszintet (hiperoxaluria) a nem hatékony oxalát-metabolizmus váltja ki a bélben, ami egy "megzavart" bélbaktérium-flórához kapcsolódik, amelyből hiányoznak bizonyos kulcsfontosságú összetevők, például az O. formigenes. . Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú célja tehát annak meghatározása, hogy a betegek bélflórája milyen hatással van a „normál” kontrollok bélflórájának pótlására, ezáltal helyreállítva a kiegyensúlyozott környezetet, amely a normál anyagcsere-funkciók helyreállításához vezet. a vizelet oxalátszintjének csökkenése és remélhetőleg a kőbetegség előfordulási gyakorisága.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Toborzás
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoport alanyait a Vancouveri Általános Kórházban látják vesekőbetegségük miatt. A kontrollcsoportba tartozó alanyok anamnézisében vagy a családjában nem fordult elő vesekő, és csatlakozhatnak a vizsgálathoz, ha jogosultak, hajlandóak részt venni, és mintáikat a Vancouveri Általános Kórházban leadhatják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Vezérlők

  • Életkor > 19.
  • Nincs vesekőbetegség a kórelőzményében

Vizsgálati beteg (Stone Patient)

  • Életkor > 19
  • Radiológiai bizonyítékok aktuális vese- vagy húgycső jelenlétére utalnak

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Pozitív vizeletkultúra
  • Aktív rák
  • Ismétlődő húgyúti fertőzések
  • Bruttó hematuria
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • A vizsgáló véleménye szerint a páciens nem lenne jó a vizsgálathoz.

Csak vezérlők:

  • A vesekövek családtörténete
  • A vesekövek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
  • Életkor > 19
  • Radiológiai bizonyítékok aktuális vese- vagy húgycső jelenlétére utalnak
Ellenőrző csoport
  • Életkor > 19.
  • Nincs vesekőbetegség a kórelőzményében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális flóra a vesekőben szenvedő betegek bélrendszerében, összehasonlítva a nem kőképző egyedekkel
Időkeret: egy nap vizelet- és székletgyűjtés
A vizsgálat célja a vesekőben szenvedő betegek bélrendszerének bakteriális flórájának összehasonlítása a nem kőképző egyedekkel. Ha különbségek vannak a kőképző és a nem kőképző egyedek között a baktériumflórájuk tartalmát illetően, akkor ezek a vizeletben talált metabolitok szintjével is összefüggenek, amelyek a kőbetegség ismert kockázati tényezői. Az elhízott betegek és a nem elhízott egyének esetében már létezik különbség a bakteriális bélflóra tekintetében.
egy nap vizelet- és székletgyűjtés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Tanulmányi igazgató: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H10-01195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel