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Analyse d'urine et de selles dans la maladie des calculs rénaux

31 octobre 2022 mis à jour par: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Corrélation entre les métabolites d'excrétion dans l'urine et la microflore bactérienne chez les patients atteints de calculs urinaires

Le but de cette étude est d'ajouter à la quête des chercheurs pour comprendre la maladie des calculs, en évaluant l'excrétion des métabolites dans l'urine et sa relation avec la microflore présente dans les selles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les calculs rénaux touchent jusqu'à 10 % de la population canadienne et peuvent entraîner des douleurs, une hospitalisation, une perte de temps au travail et une intervention chirurgicale. Environ 80% des calculs sont constitués de calcium et d'oxalate, dont les deux composants proviennent de l'alimentation et des processus corporels normaux. Les personnes qui ont des niveaux élevés d'oxalate dans leur urine ont une plus grande tendance à générer des calculs. Une recommandation est de réduire leur consommation d'aliments contenant de l'oxalate, mais de nombreux aliments sains contiennent de l'oxalate, et un régime sans oxalate est désagréable et difficile à réaliser. Certains patients, malgré la réduction de leur apport en oxalate, en ont encore de grandes quantités dans les urines.

Le métabolisme intestinal est largement affecté par l'état et la composition de la flore bactérienne intestinale, plusieurs maladies métaboliques étant liées à une flore intestinale « normale » perturbée. Les chercheurs pensent que la maladie des calculs d'oxalate de calcium ainsi que des taux urinaires élevés d'oxalate (hyperoxalurie) sont déclenchés par un métabolisme inefficace de l'oxalate dans l'intestin, qui est lié à une flore bactérienne intestinale "perturbée" qui manque de certains composants clés tels que O. formigenes . L'objectif à long terme de cette étude est donc de déterminer l'effet de la reconstitution de la flore intestinale des patients par celle des témoins « normaux », réintroduisant ainsi un environnement équilibré qui conduira au rétablissement de fonctions métaboliques normales et une diminution des taux d'oxalate urinaire et, espérons-le, une diminution de l'incidence de la maladie des calculs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Recrutement
        • Vancouver General Hospital
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets du groupe d'étude sont vus à l'hôpital général de Vancouver pour leur maladie des calculs rénaux. Les sujets du groupe témoin n'ont pas d'antécédents ou d'antécédents familiaux de calculs rénaux et peuvent participer à l'étude s'ils sont éligibles, désireux de participer et peuvent fournir leurs échantillons au Vancouver General Hospital.

La description

Critère d'intégration:

Contrôles

  • Âge > 19 ans.
  • Aucun antécédent de maladie des calculs rénaux

Patient de l'étude (patient en pierre)

  • Âge > 19
  • Preuve radiologique indiquant la présence d'un calcul rénal ou urétéral actuel

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Culture d'urine positive
  • Cancer actif
  • Infections urinaires récurrentes
  • Hématurie macroscopique
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • De l'avis de l'investigateur, le patient ne serait pas bon pour l'étude.

Commandes uniquement :

  • Antécédents familiaux de calculs rénaux
  • Antécédents de calculs rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
  • Âge > 19
  • Preuve radiologique indiquant la présence d'un calcul rénal ou urétéral actuel
Groupe de contrôle
  • Âge > 19 ans.
  • Aucun antécédent de maladie des calculs rénaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flore bactérienne dans l'intestin des patients souffrant de calculs rénaux par rapport aux individus ne formant pas de calculs
Délai: une journée de collecte d'urine et de selles
L'objectif de cette étude est de comparer la flore bactérienne de l'intestin des patients atteints de calculs rénaux par rapport aux individus non lithiasiques. S'il existe des différences entre les individus lithiasiques et non lithiasiques dans le contenu de leur flore bactérienne, celles-ci seront également corrélées avec les niveaux de métabolites trouvés dans l'urine qui sont des facteurs de risque connus de la maladie lithiasique. Il existe déjà une différence de flore bactérienne intestinale chez les patients obèses par rapport aux personnes non obèses.
une journée de collecte d'urine et de selles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Directeur d'études: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Directeur d'études: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (Estimation)

11 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-01195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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