Análise de urina e fezes na doença de cálculos renais
Correlação entre metabólitos de excreção na urina e microflora bacteriana em pacientes com litíase urinária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cálculos renais afetam até 10% da população canadense e podem causar dor, hospitalização, perda de tempo no trabalho e cirurgia. Aproximadamente 80% das pedras consistem em cálcio e oxalato, dos quais ambos os componentes vêm da dieta e de processos corporais normais. Indivíduos que apresentam altos níveis de oxalato na urina têm maior tendência a gerar cálculos. Uma recomendação é reduzir a ingestão de alimentos que contenham oxalato, mas muitos alimentos saudáveis contêm oxalato, e uma dieta sem oxalato é intragável e difícil de conseguir. Alguns pacientes, apesar de reduzirem a ingestão de oxalato, ainda apresentam quantidades elevadas na urina.
O metabolismo intestinal é largamente afetado pelo estado e composição da flora bacteriana intestinal, com várias doenças metabólicas ligadas a uma flora intestinal "normal" interrompida. Os investigadores acreditam que a litíase de oxalato de cálcio, bem como os altos níveis urinários de oxalato (hiperoxalúria) são desencadeados pelo metabolismo ineficiente do oxalato no intestino, que está ligado a uma flora bacteriana intestinal "interrompida" que carece de certos componentes-chave, como O. formigenes . O objetivo a longo prazo deste estudo é, portanto, determinar o efeito de reabastecer a flora intestinal de pacientes com a dos controles "normais", reintroduzindo assim um ambiente equilibrado que levará ao restabelecimento das funções metabólicas normais e uma diminuição nos níveis de oxalato urinário e, com sorte, menor incidência de doença de cálculo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olga Arsovska, BSc
- Número de telefone: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Recrutamento
- Vancouver General Hospital
-
Contato:
- Olga Arsovska, BSc
- Número de telefone: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
-
Contato:
- Olga Arsovska, BSc
- Número de telefone: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
-
Investigador principal:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Controles
- Idade > 19.
- Sem história de doença de cálculo renal
Paciente do Estudo (Paciente de Pedra)
- Idade > 19
- Evidências radiológicas indicando a presença de um cálculo renal ou ureteral atual
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Cultura de Urina Positiva
- câncer ativo
- Infecções urinárias recorrentes
- Hematúria macroscópica
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Na opinião do Investigador, o paciente não seria bom para o estudo.
Apenas controles:
- História familiar de cálculos renais
- História de pedras nos rins
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de Estudos
|
|
Grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flora bacteriana no intestino de pacientes com cálculos renais em comparação com indivíduos não formadores de cálculos
Prazo: um dia de coleta de urina e fezes
|
O objetivo deste estudo é comparar a flora bacteriana no intestino de pacientes com cálculos renais em relação a indivíduos não formadores de cálculos.
Se houver diferenças entre os indivíduos formadores e não formadores de cálculos no conteúdo de sua flora bacteriana, estes também serão correlacionados com os níveis de metabólitos encontrados na urina que são fatores de risco conhecidos da doença de cálculo.
Já existe diferença na flora bacteriana intestinal em pacientes obesos em comparação com indivíduos não obesos.
|
um dia de coleta de urina e fezes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- Diretor de estudo: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- Diretor de estudo: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-01195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .