- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01637506
Анализ мочи и кала при мочекаменной болезни
Взаимосвязь метаболитов экскреции с мочой и бактериальной микрофлорой у больных мочекаменной болезнью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Камни в почках поражают до 10% населения Канады и могут привести к боли, госпитализации, потере рабочего времени и хирургическому вмешательству. Приблизительно 80% камней состоят из кальция и оксалатов, оба компонента которых поступают из рациона и нормальных процессов в организме. Люди с высоким уровнем оксалатов в моче имеют большую склонность к образованию камней. Одна из рекомендаций состоит в том, чтобы уменьшить потребление продуктов, содержащих оксалаты, но многие здоровые продукты содержат оксалаты, а диета без оксалатов неприятна на вкус и ее трудно достичь. У некоторых пациентов, несмотря на снижение потребления оксалатов, их количество в моче все еще остается высоким.
Кишечный метаболизм в значительной степени зависит от состояния и состава кишечной бактериальной флоры, при этом некоторые метаболические заболевания связаны с нарушением «нормальной» кишечной флоры. Исследователи полагают, что кальций-оксалатно-каменная болезнь, а также высокий уровень оксалатов в моче (гипероксалурия) вызваны неэффективным метаболизмом оксалатов в кишечнике, что связано с «нарушением» кишечной бактериальной флоры, в которой отсутствуют определенные ключевые компоненты, такие как O. formigenes. . Таким образом, долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить эффект пополнения кишечной флоры пациентов «нормальной» контрольной флорой, тем самым повторно вводя сбалансированную среду, которая приведет к восстановлению нормальных метаболических функций и снижение уровня оксалатов в моче и, возможно, более низкая частота мочекаменной болезни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olga Arsovska, BSc
- Номер телефона: 62421 604-875-4111
- Электронная почта: olga.arsovska@ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Контакт:
- Olga Arsovska, BSc
- Номер телефона: 62421 604-875-4111
- Электронная почта: olga.arsovska@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
-
Контакт:
- Olga Arsovska, BSc
- Номер телефона: 62421 604-875-4111
- Электронная почта: olga.arsovska@ubc.ca
-
Главный следователь:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Элементы управления
- Возраст > 19 лет.
- Отсутствие в анамнезе почечнокаменной болезни
Исследуемый пациент (каменный пациент)
- Возраст > 19
- Рентгенологические данные, указывающие на наличие текущего почечного или мочеточникового камня
Критерий исключения:
- Беременность
- Положительная культура мочи
- Активный рак
- Рецидивирующие мочевые инфекции
- макрогематурия
- Невозможность дать информированное согласие
- По мнению исследователя, пациент не подходит для исследования.
Только элементы управления:
- Семейная история камней в почках
- История камней в почках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
|
|
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальная флора в кишечнике больных с камнями в почках по сравнению с лицами без камней
Временное ограничение: один день сбора мочи и стула
|
Целью данного исследования является сравнение бактериальной флоры в кишечнике пациентов с камнями в почках по сравнению с лицами, не образующими камней.
Если есть различия между людьми, образующими и не образующими камни, в содержании их бактериальной флоры, они также будут коррелировать с уровнями метаболитов, обнаруженных в моче, которые являются известными факторами риска мочекаменной болезни.
Различия в бактериальной кишечной флоре уже существуют для пациентов с ожирением по сравнению с людьми без ожирения.
|
один день сбора мочи и стула
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- Директор по исследованиям: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-01195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .