Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ мочи и кала при мочекаменной болезни

31 октября 2022 г. обновлено: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Взаимосвязь метаболитов экскреции с мочой и бактериальной микрофлорой у больных мочекаменной болезнью

Цель этого исследования — помочь исследователям в понимании мочекаменной болезни путем оценки экскреции метаболитов с мочой и ее связи с микрофлорой, присутствующей в стуле.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Камни в почках поражают до 10% населения Канады и могут привести к боли, госпитализации, потере рабочего времени и хирургическому вмешательству. Приблизительно 80% камней состоят из кальция и оксалатов, оба компонента которых поступают из рациона и нормальных процессов в организме. Люди с высоким уровнем оксалатов в моче имеют большую склонность к образованию камней. Одна из рекомендаций состоит в том, чтобы уменьшить потребление продуктов, содержащих оксалаты, но многие здоровые продукты содержат оксалаты, а диета без оксалатов неприятна на вкус и ее трудно достичь. У некоторых пациентов, несмотря на снижение потребления оксалатов, их количество в моче все еще остается высоким.

Кишечный метаболизм в значительной степени зависит от состояния и состава кишечной бактериальной флоры, при этом некоторые метаболические заболевания связаны с нарушением «нормальной» кишечной флоры. Исследователи полагают, что кальций-оксалатно-каменная болезнь, а также высокий уровень оксалатов в моче (гипероксалурия) вызваны неэффективным метаболизмом оксалатов в кишечнике, что связано с «нарушением» кишечной бактериальной флоры, в которой отсутствуют определенные ключевые компоненты, такие как O. formigenes. . Таким образом, долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить эффект пополнения кишечной флоры пациентов «нормальной» контрольной флорой, тем самым повторно вводя сбалансированную среду, которая приведет к восстановлению нормальных метаболических функций и снижение уровня оксалатов в моче и, возможно, более низкая частота мочекаменной болезни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olga Arsovska, BSc
  • Номер телефона: 62421 604-875-4111
  • Электронная почта: olga.arsovska@ubc.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • Vancouver General Hospital
        • Контакт:
          • Olga Arsovska, BSc
          • Номер телефона: 62421 604-875-4111
          • Электронная почта: olga.arsovska@ubc.ca
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Контакт:
          • Olga Arsovska, BSc
          • Номер телефона: 62421 604-875-4111
          • Электронная почта: olga.arsovska@ubc.ca
        • Главный следователь:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в исследовательской группе наблюдаются в Ванкуверской больнице общего профиля по поводу мочекаменной болезни. Субъекты в контрольной группе не имеют анамнеза или семейного анамнеза камней в почках и могут присоединиться к исследованию, если они имеют право, желают участвовать и могут предоставить свои образцы в больнице общего профиля Ванкувера.

Описание

Критерии включения:

Элементы управления

  • Возраст > 19 лет.
  • Отсутствие в анамнезе почечнокаменной болезни

Исследуемый пациент (каменный пациент)

  • Возраст > 19
  • Рентгенологические данные, указывающие на наличие текущего почечного или мочеточникового камня

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Положительная культура мочи
  • Активный рак
  • Рецидивирующие мочевые инфекции
  • макрогематурия
  • Невозможность дать информированное согласие
  • По мнению исследователя, пациент не подходит для исследования.

Только элементы управления:

  • Семейная история камней в почках
  • История камней в почках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
  • Возраст > 19
  • Рентгенологические данные, указывающие на наличие текущего почечного или мочеточникового камня
Контрольная группа
  • Возраст > 19 лет.
  • Отсутствие в анамнезе почечнокаменной болезни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальная флора в кишечнике больных с камнями в почках по сравнению с лицами без камней
Временное ограничение: один день сбора мочи и стула
Целью данного исследования является сравнение бактериальной флоры в кишечнике пациентов с камнями в почках по сравнению с лицами, не образующими камней. Если есть различия между людьми, образующими и не образующими камни, в содержании их бактериальной флоры, они также будут коррелировать с уровнями метаболитов, обнаруженных в моче, которые являются известными факторами риска мочекаменной болезни. Различия в бактериальной кишечной флоре уже существуют для пациентов с ожирением по сравнению с людьми без ожирения.
один день сбора мочи и стула

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Директор по исследованиям: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-01195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться