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Analisi delle urine e delle feci nella malattia del calcolo renale

31 ottobre 2022 aggiornato da: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Correlazione tra i metaboliti dell'escrezione nelle urine e la microflora batterica nei pazienti con calcoli urinari

Lo scopo di questo studio è di aggiungere alla ricerca dei ricercatori per comprendere la malattia della pietra, valutando l'escrezione dei metaboliti nelle urine e la sua relazione con la microflora presente nelle feci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I calcoli renali colpiscono fino al 10% della popolazione canadese e possono portare a dolore, ricovero in ospedale, perdita di tempo sul lavoro e interventi chirurgici. Circa l'80% dei calcoli è costituito da calcio e ossalato, entrambi i componenti provengono dalla dieta e dai normali processi corporei. Gli individui che hanno alti livelli di ossalato nelle loro urine hanno una maggiore tendenza a generare calcoli. Una raccomandazione è quella di ridurre l'assunzione di cibi contenenti ossalato, ma molti cibi sani contengono ossalato e una dieta priva di ossalato è sgradevole e difficile da raggiungere. Alcuni pazienti, nonostante la riduzione dell'assunzione di ossalato, ne hanno ancora elevate quantità nelle urine.

Il metabolismo intestinale è ampiamente influenzato dallo stato e dalla composizione della flora batterica intestinale, con diverse malattie metaboliche legate a una flora intestinale "normale" interrotta. I ricercatori ritengono che la malattia dei calcoli di ossalato di calcio e gli alti livelli urinari di ossalato (iperossaluria) siano innescati da un metabolismo inefficiente dell'ossalato nell'intestino, che è collegato a una flora batterica intestinale "interrotta" che manca di alcuni componenti chiave come O. formigenes . Lo scopo a lungo termine di questo studio è quindi quello di determinare l'effetto di ricostituire la flora intestinale dei pazienti con quella dei controlli "normali", reintroducendo così un ambiente equilibrato che porterà al ripristino delle normali funzioni metaboliche e una diminuzione dei livelli di ossalato urinario e, si spera, una minore incidenza della malattia dei calcoli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • Vancouver General Hospital
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Reclutamento
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti del gruppo di studio sono visti al Vancouver General Hospital per la loro malattia renale. I soggetti nel gruppo di controllo non hanno una storia o una storia familiare di calcoli renali e possono partecipare allo studio se sono idonei, disposti a partecipare e possono fornire i loro campioni al Vancouver General Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Controlli

  • Età > 19.
  • Nessuna storia di malattia renale

Paziente di studio (paziente di pietra)

  • Età > 19
  • Prove radiologiche che indicano la presenza di un calcolo renale o ureterale in corso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Urinocoltura positiva
  • Cancro attivo
  • Infezioni urinarie ricorrenti
  • Ematuria macroscopica
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Secondo l'investigatore, il paziente non sarebbe adatto allo studio.

Solo controlli:

  • Storia familiare di calcoli renali
  • Storia di calcoli renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
  • Età > 19
  • Prove radiologiche che indicano la presenza di un calcolo renale o ureterale in corso
Gruppo di controllo
  • Età > 19.
  • Nessuna storia di malattia renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flora batterica nell'intestino di pazienti con calcoli renali rispetto a individui che non formano calcoli
Lasso di tempo: un giorno di raccolta delle urine e delle feci
L'obiettivo di questo studio è confrontare la flora batterica nell'intestino di pazienti con calcoli renali rispetto a individui che non formano calcoli. Se ci sono differenze tra individui che formano calcoli e individui che non ne formano nel contenuto della loro flora batterica, queste saranno anche correlate con i livelli di metaboliti trovati nelle urine che sono noti fattori di rischio della malattia dei calcoli. La differenza nella flora batterica intestinale esiste già per i pazienti obesi rispetto ai non obesi.
un giorno di raccolta delle urine e delle feci

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Direttore dello studio: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-01195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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