- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01637506
Analisi delle urine e delle feci nella malattia del calcolo renale
Correlazione tra i metaboliti dell'escrezione nelle urine e la microflora batterica nei pazienti con calcoli urinari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I calcoli renali colpiscono fino al 10% della popolazione canadese e possono portare a dolore, ricovero in ospedale, perdita di tempo sul lavoro e interventi chirurgici. Circa l'80% dei calcoli è costituito da calcio e ossalato, entrambi i componenti provengono dalla dieta e dai normali processi corporei. Gli individui che hanno alti livelli di ossalato nelle loro urine hanno una maggiore tendenza a generare calcoli. Una raccomandazione è quella di ridurre l'assunzione di cibi contenenti ossalato, ma molti cibi sani contengono ossalato e una dieta priva di ossalato è sgradevole e difficile da raggiungere. Alcuni pazienti, nonostante la riduzione dell'assunzione di ossalato, ne hanno ancora elevate quantità nelle urine.
Il metabolismo intestinale è ampiamente influenzato dallo stato e dalla composizione della flora batterica intestinale, con diverse malattie metaboliche legate a una flora intestinale "normale" interrotta. I ricercatori ritengono che la malattia dei calcoli di ossalato di calcio e gli alti livelli urinari di ossalato (iperossaluria) siano innescati da un metabolismo inefficiente dell'ossalato nell'intestino, che è collegato a una flora batterica intestinale "interrotta" che manca di alcuni componenti chiave come O. formigenes . Lo scopo a lungo termine di questo studio è quindi quello di determinare l'effetto di ricostituire la flora intestinale dei pazienti con quella dei controlli "normali", reintroducendo così un ambiente equilibrato che porterà al ripristino delle normali funzioni metaboliche e una diminuzione dei livelli di ossalato urinario e, si spera, una minore incidenza della malattia dei calcoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olga Arsovska, BSc
- Numero di telefono: 62421 604-875-4111
- Email: olga.arsovska@ubc.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Reclutamento
- Vancouver General Hospital
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Contatto:
- Olga Arsovska, BSc
- Numero di telefono: 62421 604-875-4111
- Email: olga.arsovska@ubc.ca
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Reclutamento
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
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Contatto:
- Olga Arsovska, BSc
- Numero di telefono: 62421 604-875-4111
- Email: olga.arsovska@ubc.ca
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Investigatore principale:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Controlli
- Età > 19.
- Nessuna storia di malattia renale
Paziente di studio (paziente di pietra)
- Età > 19
- Prove radiologiche che indicano la presenza di un calcolo renale o ureterale in corso
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Urinocoltura positiva
- Cancro attivo
- Infezioni urinarie ricorrenti
- Ematuria macroscopica
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Secondo l'investigatore, il paziente non sarebbe adatto allo studio.
Solo controlli:
- Storia familiare di calcoli renali
- Storia di calcoli renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
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Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flora batterica nell'intestino di pazienti con calcoli renali rispetto a individui che non formano calcoli
Lasso di tempo: un giorno di raccolta delle urine e delle feci
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L'obiettivo di questo studio è confrontare la flora batterica nell'intestino di pazienti con calcoli renali rispetto a individui che non formano calcoli.
Se ci sono differenze tra individui che formano calcoli e individui che non ne formano nel contenuto della loro flora batterica, queste saranno anche correlate con i livelli di metaboliti trovati nelle urine che sono noti fattori di rischio della malattia dei calcoli.
La differenza nella flora batterica intestinale esiste già per i pazienti obesi rispetto ai non obesi.
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un giorno di raccolta delle urine e delle feci
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- Direttore dello studio: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- Direttore dello studio: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-01195
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