Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine- en ontlastingsanalyse bij niersteenziekte

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Correlatie tussen uitscheidingsmetabolieten in urine en bacteriële microflora bij patiënten met urinesteenziekte

Het doel van deze studie is om toe te voegen aan de zoektocht van de onderzoekers naar het begrijpen van steenziekte, door de uitscheiding van metabolieten in de urine en de relatie ervan met de microflora in de ontlasting te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Urolithiase

Gedetailleerde beschrijving

Nierstenen treffen tot 10% van de Canadese bevolking en kunnen leiden tot pijn, ziekenhuisopname, tijdverlies op het werk en operaties. Ongeveer 80% van de stenen bestaat uit calcium en oxalaat, waarvan beide componenten afkomstig zijn uit voeding en normale lichaamsprocessen. Personen met een hoog oxalaatgehalte in hun urine hebben een grotere neiging om stenen te genereren. Een aanbeveling is om hun inname van oxalaatbevattend voedsel te verminderen, maar veel gezonde voedingsmiddelen bevatten oxalaat en een oxalaatvrij dieet is onsmakelijk en moeilijk te bereiken. Sommige patiënten hebben, ondanks het verminderen van hun inname van oxalaat, nog steeds grote hoeveelheden in de urine.

Het darmmetabolisme wordt grotendeels beïnvloed door de toestand en samenstelling van de bacteriële darmflora, waarbij verschillende stofwisselingsziekten in verband worden gebracht met een verstoorde "normale" darmflora. De onderzoekers zijn van mening dat calciumoxalaatsteenziekte en hoge urinaire niveaus van oxalaat (hyperoxalurie) worden veroorzaakt door een inefficiënt oxalaatmetabolisme in de darm, dat verband houdt met een "verstoorde" bacteriële darmflora die bepaalde sleutelcomponenten mist, zoals O. formigenes . Het langetermijndoel van deze studie is daarom om het effect te bepalen van het aanvullen van de darmflora van patiënten met die van "normale" controles, waardoor een evenwichtige omgeving wordt hersteld die zal leiden tot het herstel van normale metabolische functies en een verlaging van de oxalaatspiegels in de urine en hopelijk een lagere incidentie van steenziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Olga Arsovska, BSc
Telefoonnummer: 62421 604-875-4111
E-mail: olga.arsovska@ubc.ca

Studie Locaties

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Werving
    - Vancouver General Hospital
    - Contact:
      
      Olga Arsovska, BSc
      
      Telefoonnummer: 62421 604-875-4111
      
      E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
    - Contact:
      
      Olga Arsovska, BSc
      
      Telefoonnummer: 62421 604-875-4111
      
      E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen in de studiegroep worden gezien in het Vancouver General Hospital voor hun niersteenziekte. Onderwerpen in de controlegroep hebben geen voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van nierstenen en kunnen deelnemen aan het onderzoek als ze in aanmerking komen, bereid zijn om deel te nemen en hun exemplaren kunnen afleveren in het Vancouver General Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Controles

Leeftijd > 19.
Geen geschiedenis van niersteenziekte

Studiepatiënt (steenpatiënt)

Leeftijd > 19
Radiologisch bewijs dat wijst op de aanwezigheid van een bestaande nier- of urineleidersteen

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap
Positieve urinekweek
Actieve kanker
Terugkerende urineweginfecties
Bruto hematurie
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Volgens de onderzoeker zou de patiënt niet geschikt zijn voor het onderzoek.

Alleen bedieningselementen:

Familiegeschiedenis van nierstenen
Geschiedenis van nierstenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep Leeftijd > 19 Radiologisch bewijs dat wijst op de aanwezigheid van een bestaande nier- of urineleidersteen
Controlegroep Leeftijd > 19. Geen geschiedenis van niersteenziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bacteriële flora in de darm van patiënten met nierstenen in vergelijking met niet-steenvormende personen Tijdsspanne: één dag urine- en ontlastingsverzameling	Het doel van deze studie is om de bacteriële flora in de darm van patiënten met nierstenen te vergelijken met die van niet-steenvormende personen. Als er verschillen zijn tussen steenvormende en niet-steenvormende personen in de inhoud van hun bacteriële flora, zullen deze ook gecorreleerd zijn met niveaus van metabolieten die in de urine worden aangetroffen en die bekende risicofactoren zijn voor steenziekte. Er bestaat al een verschil in bacteriële darmflora voor patiënten met obesitas in vergelijking met niet-obese personen.	één dag urine- en ontlastingsverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

Studie directeur: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
Studie directeur: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
Studie directeur: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
Studie directeur: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

H10-01195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .