Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin- og afføringsanalyse ved nyrestensygdom

31. oktober 2022 opdateret af: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Korrelation mellem udskillelsesmetabolitter i urin og bakteriel mikroflora hos patienter med urinstenssygdom

Formålet med denne undersøgelse er at føje til efterforskernes søgen efter at forstå stensygdomme ved at evaluere metabolitternes udskillelse i urinen og dens relation til mikrofloraen i afføringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyresten påvirker op til 10% af den canadiske befolkning og kan føre til smerter, hospitalsindlæggelse, tab af tid på arbejdet og kirurgi. Cirka 80 % af stenene består af calcium og oxalat, hvoraf begge komponenter kommer fra kosten og normale kropslige processer. Personer, der har høje niveauer af oxalat i deres urin, har en større tendens til at danne sten. En anbefaling er at reducere deres indtag af oxalatholdige fødevarer, men mange sunde fødevarer indeholder oxalat, og en oxalatfri diæt er ubehagelig og svær at opnå. Nogle patienter har, på trods af at de reducerer deres oxalatindtag, stadig høje mængder i urinen.

Tarmens stofskifte er i høj grad påvirket af tilstanden og sammensætningen af ​​tarmbakteriefloraen, hvor flere stofskiftesygdomme er forbundet med en forstyrret "normal" tarmflora. Efterforskerne mener, at calciumoxalat stensygdom samt høje urinniveauer af oxalat (hyperoxaluri) udløses af ineffektiv oxalatmetabolisme i tarmen, som er forbundet med en "forstyrret" tarmbakterieflora, der mangler visse nøglekomponenter såsom O. formigenes . Det langsigtede formål med denne undersøgelse er derfor at bestemme effekten af ​​at genopbygge tarmfloraen hos patienter med "normale" kontroller og derved genindføre et afbalanceret miljø, der vil føre til genetablering af normale metaboliske funktioner og et fald i urinoxalatniveauer og forhåbentlig lavere forekomst af stensygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i undersøgelsesgruppen ses på Vancouver General Hospital for deres nyrestenssygdom. Forsøgspersoner i kontrolgruppen har ikke historie eller familiehistorie med nyresten og kan deltage i undersøgelsen, hvis de er berettigede, ønsker at deltage og kan levere deres prøver på Vancouver General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontrolelementer

  • Alder > 19.
  • Ingen historie med nyrestenssygdom

Undersøgelsespatient (stenpatient)

  • Alder > 19
  • Radiologiske beviser, der indikerer tilstedeværelsen af ​​en aktuel nyre- eller ureterisk sten

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Positiv urinkultur
  • Aktiv kræft
  • Tilbagevendende urinvejsinfektioner
  • Grov hæmaturi
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Efter investigators opfattelse ville patienten ikke være god til undersøgelsen.

Kun kontrolelementer:

  • Familiehistorie af nyresten
  • Historien om nyresten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
  • Alder > 19
  • Radiologiske beviser, der indikerer tilstedeværelsen af ​​en aktuel nyre- eller ureterisk sten
Kontrolgruppe
  • Alder > 19.
  • Ingen historie med nyrestenssygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterieflora i tarmen hos patienter med nyresten sammenlignet med ikke-stendannende individer
Tidsramme: en dag med urin- og afføringsopsamling
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne bakteriefloraen i tarmen hos patienter med nyresten sammenlignet med ikke-stendannende individer. Hvis der er forskelle mellem stendannende og ikke-stendannende individer i indholdet af deres bakterieflora, vil disse også være korreleret med niveauer af metabolitter fundet i urinen, som er kendte risikofaktorer for stensygdom. Forskellen i bakteriel tarmflora eksisterer allerede for patienter, der er overvægtige sammenlignet med ikke-overvægtige individer.
en dag med urin- og afføringsopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Studieleder: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Studieleder: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Studieleder: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Studieleder: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-01195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner