- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01637506
Analiza moczu i kału w chorobie kamicy nerkowej
Korelacja między wydalanymi metabolitami w moczu a mikroflorą bakteryjną u pacjentów z kamicą moczową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kamienie nerkowe dotykają do 10% kanadyjskiej populacji i mogą prowadzić do bólu, hospitalizacji, utraty czasu w pracy i operacji. Około 80% kamieni składa się z wapnia i szczawianu, z których oba składniki pochodzą z diety i normalnych procesów organizmu. Osoby, które mają wysoki poziom szczawianu w moczu, mają większą skłonność do generowania kamieni. Jednym z zaleceń jest ograniczenie spożycia pokarmów zawierających szczawiany, ale wiele zdrowych pokarmów zawiera szczawiany, a dieta pozbawiona szczawianu jest niesmaczna i trudna do osiągnięcia. Niektórzy pacjenci, pomimo zmniejszenia spożycia szczawianów, nadal mają ich duże ilości w moczu.
Na metabolizm jelitowy duży wpływ ma stan i skład flory bakteryjnej jelit, przy czym kilka chorób metabolicznych jest powiązanych z zaburzoną „normalną” florą jelitową. Badacze uważają, że kamica szczawianu wapnia, jak również wysoki poziom szczawianu w moczu (hiperoksaluria) są wywoływane przez nieefektywny metabolizm szczawianu w jelicie, który jest związany z „zaburzoną” florą bakteryjną jelit, w której brakuje pewnych kluczowych składników, takich jak O. formigenes . Długoterminowym celem tego badania jest zatem określenie wpływu uzupełnienia flory jelitowej pacjentów „normalną” kontrolą, a tym samym przywrócenia zrównoważonego środowiska, które doprowadzi do przywrócenia normalnych funkcji metabolicznych i spadek poziomu szczawianu w moczu i miejmy nadzieję mniejszą częstość występowania kamicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olga Arsovska, BSc
- Numer telefonu: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutacyjny
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Olga Arsovska, BSc
- Numer telefonu: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrutacyjny
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
-
Kontakt:
- Olga Arsovska, BSc
- Numer telefonu: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Sterownica
- Wiek > 19 lat.
- Brak historii kamicy nerkowej
Badany pacjent (kamienny pacjent)
- Wiek > 19 lat
- Dowody radiologiczne wskazujące na obecność obecnego kamienia nerkowego lub moczowodowego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Pozytywny posiew moczu
- Aktywny rak
- Nawracające infekcje dróg moczowych
- Krwiomocz brutto
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- W ocenie Badacza pacjentka nie nadawałaby się do badania.
Tylko sterowanie:
- Historia rodzinna kamieni nerkowych
- Historia kamieni nerkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
|
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Flora bakteryjna w jelitach pacjentów z kamicą nerkową w porównaniu z osobami bez kamicy nerkowej
Ramy czasowe: jednego dnia pobrania moczu i kału
|
Celem pracy jest porównanie flory bakteryjnej w jelitach pacjentów z kamicą nerkową w porównaniu z osobami bez kamicy.
Jeśli istnieją różnice między osobnikami tworzącymi kamienie i nie tworzącymi kamieni w zawartości ich flory bakteryjnej, będą one również skorelowane z poziomami metabolitów znalezionych w moczu, które są znanymi czynnikami ryzyka kamicy.
Różnice we florze bakteryjnej jelit już istnieją u pacjentów otyłych w porównaniu z osobami szczupłymi.
|
jednego dnia pobrania moczu i kału
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- Dyrektor Studium: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-01195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .