Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza moczu i kału w chorobie kamicy nerkowej

31 października 2022 zaktualizowane przez: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Korelacja między wydalanymi metabolitami w moczu a mikroflorą bakteryjną u pacjentów z kamicą moczową

Celem tego badania jest wzbogacenie wysiłków badaczy w zrozumieniu kamicy moczowej poprzez ocenę wydalania metabolitów z moczem i jego związku z mikroflorą obecną w kale.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kamienie nerkowe dotykają do 10% kanadyjskiej populacji i mogą prowadzić do bólu, hospitalizacji, utraty czasu w pracy i operacji. Około 80% kamieni składa się z wapnia i szczawianu, z których oba składniki pochodzą z diety i normalnych procesów organizmu. Osoby, które mają wysoki poziom szczawianu w moczu, mają większą skłonność do generowania kamieni. Jednym z zaleceń jest ograniczenie spożycia pokarmów zawierających szczawiany, ale wiele zdrowych pokarmów zawiera szczawiany, a dieta pozbawiona szczawianu jest niesmaczna i trudna do osiągnięcia. Niektórzy pacjenci, pomimo zmniejszenia spożycia szczawianów, nadal mają ich duże ilości w moczu.

Na metabolizm jelitowy duży wpływ ma stan i skład flory bakteryjnej jelit, przy czym kilka chorób metabolicznych jest powiązanych z zaburzoną „normalną” florą jelitową. Badacze uważają, że kamica szczawianu wapnia, jak również wysoki poziom szczawianu w moczu (hiperoksaluria) są wywoływane przez nieefektywny metabolizm szczawianu w jelicie, który jest związany z „zaburzoną” florą bakteryjną jelit, w której brakuje pewnych kluczowych składników, takich jak O. formigenes . Długoterminowym celem tego badania jest zatem określenie wpływu uzupełnienia flory jelitowej pacjentów „normalną” kontrolą, a tym samym przywrócenia zrównoważonego środowiska, które doprowadzi do przywrócenia normalnych funkcji metabolicznych i spadek poziomu szczawianu w moczu i miejmy nadzieję mniejszą częstość występowania kamicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z grupy badanej są przyjmowani do Vancouver General Hospital z powodu kamicy nerkowej. Pacjenci z grupy kontrolnej nie mają historii ani rodzinnej historii kamicy nerkowej i mogą dołączyć do badania, jeśli kwalifikują się, chcą wziąć udział i mogą dostarczyć swoje próbki do Vancouver General Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Sterownica

  • Wiek > 19 lat.
  • Brak historii kamicy nerkowej

Badany pacjent (kamienny pacjent)

  • Wiek > 19 lat
  • Dowody radiologiczne wskazujące na obecność obecnego kamienia nerkowego lub moczowodowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pozytywny posiew moczu
  • Aktywny rak
  • Nawracające infekcje dróg moczowych
  • Krwiomocz brutto
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • W ocenie Badacza pacjentka nie nadawałaby się do badania.

Tylko sterowanie:

  • Historia rodzinna kamieni nerkowych
  • Historia kamieni nerkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
  • Wiek > 19 lat
  • Dowody radiologiczne wskazujące na obecność obecnego kamienia nerkowego lub moczowodowego
Grupa kontrolna
  • Wiek > 19 lat.
  • Brak historii kamicy nerkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Flora bakteryjna w jelitach pacjentów z kamicą nerkową w porównaniu z osobami bez kamicy nerkowej
Ramy czasowe: jednego dnia pobrania moczu i kału
Celem pracy jest porównanie flory bakteryjnej w jelitach pacjentów z kamicą nerkową w porównaniu z osobami bez kamicy. Jeśli istnieją różnice między osobnikami tworzącymi kamienie i nie tworzącymi kamieni w zawartości ich flory bakteryjnej, będą one również skorelowane z poziomami metabolitów znalezionych w moczu, które są znanymi czynnikami ryzyka kamicy. Różnice we florze bakteryjnej jelit już istnieją u pacjentów otyłych w porównaniu z osobami szczupłymi.
jednego dnia pobrania moczu i kału

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Dyrektor Studium: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-01195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj