Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urin og avføringsanalyse ved nyresteinsykdom

31. oktober 2022 oppdatert av: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Korrelasjon mellom utskillelsesmetabolitter i urin og bakteriell mikroflora hos pasienter med urinsteinssykdom

Hensikten med denne studien er å legge til etterforskernes søken etter å forstå steinsykdom, ved å evaluere metabolittenes utskillelse i urin og dens forhold til mikrofloraen i avføringen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyrestein påvirker opptil 10 % av den kanadiske befolkningen og kan føre til smerte, sykehusinnleggelse, tap av tid på jobb og kirurgi. Omtrent 80 % av steinene består av kalsium og oksalat, hvorav begge komponentene kommer fra kosthold og normale kroppslige prosesser. Personer som har høye nivåer av oksalat i urinen har en større tendens til å generere steiner. En anbefaling er å redusere inntaket av oksalatholdig mat, men mange sunne matvarer inneholder oksalat, og et oksalatfritt kosthold er usmakelig og vanskelig å få til. Noen pasienter, til tross for at de reduserer oksalatinntaket, har fortsatt høye mengder i urinen.

Tarmstoffskiftet påvirkes i stor grad av tilstanden og sammensetningen av tarmbakteriefloraen, med flere metabolske sykdommer knyttet til en forstyrret «normal» tarmflora. Etterforskerne mener at kalsiumoksalatsteinsykdom samt høye urinnivåer av oksalat (hyperoksaluri) utløses av ineffektiv oksalatmetabolisme i tarmen, som er knyttet til en «forstyrret» tarmbakterieflora som mangler visse nøkkelkomponenter som O. formigenes . Det langsiktige formålet med denne studien er derfor å bestemme effekten av å fylle opp tarmfloraen til pasienter med "normale" kontroller, og dermed gjeninnføre et balansert miljø som vil føre til reetablering av normale metabolske funksjoner og en reduksjon i urinoksalatnivåer og forhåpentligvis lavere forekomst av steinsykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner i studiegruppen blir sett på Vancouver General Hospital for deres nyresteinsykdom. Forsøkspersoner i kontrollgruppen har ikke historie eller familiehistorie med nyrestein og kan bli med i studien hvis de er kvalifisert, vil delta, og kan gi sine prøver ved Vancouver General Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kontroller

  • Alder > 19.
  • Ingen historie med nyresteinsykdom

Studiepasient (steinpasient)

  • Alder > 19
  • Radiologiske bevis som indikerer tilstedeværelse av en nåværende nyre- eller ureterisk stein

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Positiv urinkultur
  • Aktiv kreft
  • Tilbakevendende urinveisinfeksjoner
  • Grov hematuri
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Etter etterforskerens mening ville pasienten ikke være bra for studien.

Kun kontroller:

  • Familiehistorie med nyrestein
  • Historie om nyrestein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
  • Alder > 19
  • Radiologiske bevis som indikerer tilstedeværelse av en nåværende nyre- eller ureterisk stein
Kontrollgruppe
  • Alder > 19.
  • Ingen historie med nyresteinsykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterieflora i tarmen til pasienter med nyrestein sammenlignet med ikke-steindannende individer
Tidsramme: en dag med urin og avføring
Målet med denne studien er å sammenligne bakteriefloraen i tarmen til pasienter med nyrestein sammenlignet med ikke-steindannende individer. Dersom det er forskjeller mellom steindannende og ikke-steindannende individer i innholdet i deres bakterieflora, vil disse også være korrelert med nivåer av metabolitter funnet i urinen som er kjente risikofaktorer for steinsykdom. Forskjell i bakteriell tarmflora eksisterer allerede for pasienter som er overvektige sammenlignet med ikke-overvektige individer.
en dag med urin og avføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Studieleder: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Studieleder: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Studieleder: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-01195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urolithiasis

3
Abonnere