- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01637506
Urin og avføringsanalyse ved nyresteinsykdom
Korrelasjon mellom utskillelsesmetabolitter i urin og bakteriell mikroflora hos pasienter med urinsteinssykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nyrestein påvirker opptil 10 % av den kanadiske befolkningen og kan føre til smerte, sykehusinnleggelse, tap av tid på jobb og kirurgi. Omtrent 80 % av steinene består av kalsium og oksalat, hvorav begge komponentene kommer fra kosthold og normale kroppslige prosesser. Personer som har høye nivåer av oksalat i urinen har en større tendens til å generere steiner. En anbefaling er å redusere inntaket av oksalatholdig mat, men mange sunne matvarer inneholder oksalat, og et oksalatfritt kosthold er usmakelig og vanskelig å få til. Noen pasienter, til tross for at de reduserer oksalatinntaket, har fortsatt høye mengder i urinen.
Tarmstoffskiftet påvirkes i stor grad av tilstanden og sammensetningen av tarmbakteriefloraen, med flere metabolske sykdommer knyttet til en forstyrret «normal» tarmflora. Etterforskerne mener at kalsiumoksalatsteinsykdom samt høye urinnivåer av oksalat (hyperoksaluri) utløses av ineffektiv oksalatmetabolisme i tarmen, som er knyttet til en «forstyrret» tarmbakterieflora som mangler visse nøkkelkomponenter som O. formigenes . Det langsiktige formålet med denne studien er derfor å bestemme effekten av å fylle opp tarmfloraen til pasienter med "normale" kontroller, og dermed gjeninnføre et balansert miljø som vil føre til reetablering av normale metabolske funksjoner og en reduksjon i urinoksalatnivåer og forhåpentligvis lavere forekomst av steinsykdom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olga Arsovska, BSc
- Telefonnummer: 62421 604-875-4111
- E-post: olga.arsovska@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Olga Arsovska, BSc
- Telefonnummer: 62421 604-875-4111
- E-post: olga.arsovska@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
-
Ta kontakt med:
- Olga Arsovska, BSc
- Telefonnummer: 62421 604-875-4111
- E-post: olga.arsovska@ubc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontroller
- Alder > 19.
- Ingen historie med nyresteinsykdom
Studiepasient (steinpasient)
- Alder > 19
- Radiologiske bevis som indikerer tilstedeværelse av en nåværende nyre- eller ureterisk stein
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Positiv urinkultur
- Aktiv kreft
- Tilbakevendende urinveisinfeksjoner
- Grov hematuri
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Etter etterforskerens mening ville pasienten ikke være bra for studien.
Kun kontroller:
- Familiehistorie med nyrestein
- Historie om nyrestein
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Studie gruppe
|
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bakterieflora i tarmen til pasienter med nyrestein sammenlignet med ikke-steindannende individer
Tidsramme: en dag med urin og avføring
|
Målet med denne studien er å sammenligne bakteriefloraen i tarmen til pasienter med nyrestein sammenlignet med ikke-steindannende individer.
Dersom det er forskjeller mellom steindannende og ikke-steindannende individer i innholdet i deres bakterieflora, vil disse også være korrelert med nivåer av metabolitter funnet i urinen som er kjente risikofaktorer for steinsykdom.
Forskjell i bakteriell tarmflora eksisterer allerede for pasienter som er overvektige sammenlignet med ikke-overvektige individer.
|
en dag med urin og avføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Studieleder: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- Studieleder: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- Studieleder: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H10-01195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urolithiasis
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Catalysis SLFullførtNyreberegning | Nyreskade | Urolithiasis | Ureterkalkuli | Ureterobstruksjon | Nyresykdom | Nyrestein | Ureterskade | Nyreskade | Urolithiasis, kalsiumoksalat | Urolithiasis; Nedre urinveierNicaragua
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringNyreberegning | Nefrolitiasis | Urolithiasis | Nyrestein | Nefrolitiasis, kalsiumoksalat | Oksaluri | Urolithiasis, kalsiumoksalat | Oksalat UrolithiasisForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtUrolithiasis og aldring | Renal Calcul og metabolske sykdommer | Urolithiasis og osteoporoseBrasil
-
EULIS Colloborative Research Working GroupUkjentNyreberegning | Nefrolitiasis | Pasientens etterlevelse | Kalsiumoksalat Urolithiasis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringSunn | Nyreberegning | Nefrolitiasis | Urolithiasis | Nyrestein | Nefrolitiasis, kalsiumoksalat | Oksaluri | Urolithiasis, kalsiumoksalat | Oksalat UrolithiasisForente stater
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care LondonAktiv, ikke rekrutterendeNyreberegning | Nefrolitiasis | Nyrestein | Menneskelig | Kalsiumoksalat Urolithiasis | Vitamin K 2 | Kalsiumoksalat nyrestein | Kalsiumfosfat UrolithiasisCanada
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeKalsiumoksalat UrolithiasisForente stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUkjentNyrestein, Urolithiasis, Hypocitraturi
-
Catalysis SLFullførtTilbakevendende Calcic UrolithiasisCuba