Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urin och avföringsanalys vid njurstenssjukdom

31 oktober 2022 uppdaterad av: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Korrelation mellan utsöndringsmetaboliter i urin och bakteriell mikroflora hos patienter med urinstenssjukdom

Syftet med denna studie är att lägga till utredarnas strävan att förstå stensjukdom genom att utvärdera metaboliternas utsöndring i urin och dess relation till mikrofloran som finns i avföringen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Urolithiasis

Detaljerad beskrivning

Njursten drabbar upp till 10 % av den kanadensiska befolkningen och kan leda till smärta, sjukhusvistelse, förlorad tid på jobbet och operation. Cirka 80 % av stenarna består av kalcium och oxalat, varav båda komponenterna kommer från kosten och normala kroppsliga processer. Individer som har höga nivåer av oxalat i urinen har en större tendens att generera stenar. En rekommendation är att minska sitt intag av oxalathaltiga livsmedel, men många hälsosamma livsmedel innehåller oxalat, och en oxalatfri diet är obehaglig och svår att uppnå. Vissa patienter har, trots att de minskat sitt oxalatintag, fortfarande höga mängder i urinen.

Tarmens ämnesomsättning påverkas till stor del av tillståndet och sammansättningen av tarmens bakterieflora, där flera metabola sjukdomar är kopplade till en störd "normal" tarmflora. Utredarna tror att kalciumoxalatstenssjukdom samt höga urinhalter av oxalat (hyperoxaluri) utlöses av ineffektiv oxalatmetabolism i tarmen, vilket är kopplat till en "störd" tarmbakterieflora som saknar vissa nyckelkomponenter såsom O. formigenes . Det långsiktiga syftet med denna studie är därför att fastställa effekten av att fylla på tarmfloran hos patienter med "normala" kontroller, och därigenom återinföra en balanserad miljö som kommer att leda till återupprättandet av normala metaboliska funktioner och en minskning av oxalatnivåerna i urinen och förhoppningsvis lägre förekomst av stensjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Olga Arsovska, BSc
Telefonnummer: 62421 604-875-4111
E-post: olga.arsovska@ubc.ca

Studieorter

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Rekrytering
    - Vancouver General Hospital
    - Kontakt:
      
      Olga Arsovska, BSc
      
      Telefonnummer: 62421 604-875-4111
      
      E-post: olga.arsovska@ubc.ca
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Rekrytering
    - Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
    - Kontakt:
      
      Olga Arsovska, BSc
      
      Telefonnummer: 62421 604-875-4111
      
      E-post: olga.arsovska@ubc.ca
    - Huvudutredare:
      
      Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner i studiegruppen ses på Vancouver General Hospital för sin njurstenssjukdom. Försökspersoner i kontrollgruppen har ingen historia eller familjehistoria av njursten och kan gå med i studien om de är berättigade, vill delta och kan tillhandahålla sina prover på Vancouver General Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kontroller

Ålder > 19.
Ingen historia av njurstenssjukdom

Studiepatient (stenpatient)

Ålder > 19
Radiologiska bevis som indikerar närvaro av en aktuell njur- eller urinrörssten

Exklusions kriterier:

Graviditet
Positiv urinodling
Aktiv cancer
Återkommande urinvägsinfektioner
Grov hematuri
Oförmåga att ge informerat samtycke
Enligt utredarens uppfattning skulle patienten inte vara bra för studien.

Endast kontroller:

Familjehistoria av njursten
Historia om njursten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp Ålder > 19 Radiologiska bevis som indikerar närvaro av en aktuell njur- eller urinrörssten
Kontrollgrupp Ålder > 19. Ingen historia av njurstenssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bakterieflora i tarmen hos patienter med njursten jämfört med icke-stenbildande individer Tidsram: en dag med urin och avföring	Syftet med denna studie är att jämföra bakteriefloran i tarmen hos patienter med njursten jämfört med icke-stenbildande individer. Om det finns skillnader mellan stenbildande och icke-stenbildande individer i innehållet i deras bakterieflora kommer dessa också att korreleras med nivåer av metaboliter som finns i urinen som är kända riskfaktorer för stensjukdom. Skillnad i bakteriell tarmflora finns redan för patienter som är överviktiga jämfört med icke-överviktiga individer.	en dag med urin och avföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

Studierektor: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
Studierektor: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
Studierektor: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
Studierektor: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

H10-01195

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .