Analýza moči a stolice u ledvinových kamenů
Korelace mezi vylučovacími metabolity v moči a bakteriální mikroflórou u pacientů s onemocněním močových kamenů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ledvinové kameny postihují až 10 % kanadské populace a mohou vést k bolestem, hospitalizaci, ztrátě času v práci a operacím. Přibližně 80 % kamenů tvoří vápník a šťavelan, z nichž obě složky pocházejí ze stravy a normálních tělesných pochodů. Jedinci, kteří mají vysoké hladiny oxalátu v moči, mají větší sklon k tvorbě kamenů. Jedním z doporučení je snížit příjem potravin obsahujících oxalát, ale mnoho zdravých potravin obsahuje oxalát a dieta bez oxalátu je nechutná a obtížně dosažitelná. Někteří pacienti, i přes snížení příjmu oxalátů, mají stále vysoké množství v moči.
Střevní metabolismus je do značné míry ovlivněn stavem a složením střevní bakteriální flóry, přičemž několik metabolických onemocnění souvisí s narušenou „normální“ střevní flórou. Vyšetřovatelé se domnívají, že onemocnění kalcium-oxalátových kamenů a také vysoké hladiny oxalátu v moči (hyperoxalurie) jsou spouštěny neefektivním metabolismem oxalátů ve střevě, který je spojen s „narušenou“ střevní bakteriální flórou, která postrádá některé klíčové složky, jako je O. formigenes . Dlouhodobým účelem této studie je proto zjistit účinek doplňování střevní flóry pacientů s "normálními" kontrolami, a tím znovu nastolit vyvážené prostředí, které povede k obnovení normálních metabolických funkcí a snížení hladiny oxalátu v moči a doufejme nižší výskyt kamenové choroby.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olga Arsovska, BSc
- Telefonní číslo: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Nábor
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Olga Arsovska, BSc
- Telefonní číslo: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Nábor
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
-
Kontakt:
- Olga Arsovska, BSc
- Telefonní číslo: 62421 604-875-4111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Řízení
- Věk > 19.
- Bez anamnézy onemocnění ledvinových kamenů
Studovaný pacient (kamenný pacient)
- Věk > 19
- Radiologický důkaz svědčící o přítomnosti aktuálního ledvinového nebo ureterického kamene
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Pozitivní kultura moči
- Aktivní rakovina
- Opakované infekce močových cest
- Hrubá hematurie
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Podle názoru vyšetřovatele by pacient nebyl pro studii vhodný.
Pouze ovládací prvky:
- Rodinná anamnéza ledvinových kamenů
- Historie ledvinových kamenů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
|
|
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální flóra ve střevě pacientů s ledvinovými kameny ve srovnání s jedinci netvořícími kameny
Časové okno: jeden den sběru moči a stolice
|
Cílem této studie je porovnat bakteriální flóru ve střevě pacientů s ledvinovými kameny ve srovnání s jedinci netvořícími kameny.
Pokud existují rozdíly mezi kamenotvornými a nekamenotvornými jedinci v obsahu jejich bakteriální flóry, budou také korelovány s hladinami metabolitů nalezených v moči, které jsou známými rizikovými faktory onemocnění kamenů.
Rozdíl v bakteriální střevní flóře již existuje u pacientů, kteří jsou obézní ve srovnání s neobézními jedinci.
|
jeden den sběru moči a stolice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- Ředitel studie: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- Ředitel studie: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-01195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .