Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan ja ulosteen analyysi munuaiskivitaudissa

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Virtsassa erittyvien aineenvaihduntatuotteiden ja bakteerimikroflooran välinen korrelaatio potilailla, joilla on virtsakivitauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tutkijoiden pyrkimystä ymmärtää kivitautia arvioimalla aineenvaihduntatuotteiden erittymistä virtsaan ja sen suhdetta ulosteessa olevaan mikroflooraan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskivet vaikuttavat jopa 10 prosenttiin Kanadan väestöstä ja voivat aiheuttaa kipua, sairaalahoitoa, ajanhukkaa työssä ja leikkausta. Noin 80 % kivistä koostuu kalsiumista ja oksalaatista, joista molemmat tulevat ravinnosta ja normaaleista kehon prosesseista. Henkilöillä, joiden virtsassa on korkea oksalaattipitoisuus, on suurempi taipumus muodostaa kiviä. Yksi suositus on vähentää oksalaattia sisältävien ruokien saantia, mutta monet terveelliset ruoat sisältävät oksalaattia, ja oksalaattiton ruokavalio on epämiellyttävä ja vaikea saavuttaa. Joillakin potilailla, vaikka he ovat vähentäneet oksalaattinsaantiaan, virtsassa on edelleen suuria määriä.

Suoliston aineenvaihduntaan vaikuttaa suurelta osin suoliston bakteeriflooran tila ja koostumus, ja useat aineenvaihduntataudit liittyvät häiriintyneeseen "normaaliin" suolistoflooraan. Tutkijat uskovat, että kalsiumoksalaattikivisairaus sekä korkeat virtsan oksalaattipitoisuudet (hyperoksaluria) laukaisevat tehottoman oksalaattiaineenvaihdunnan suolistossa, mikä liittyy "häiriintyneeseen" suolen bakteeriflooraan, josta puuttuu tiettyjä avainkomponentteja, kuten O. formigenes. . Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tarkoituksena on siksi määrittää vaikutus, joka syntyy potilaiden suolistoflooran täydentämisessä "normaalien" kontrollien vaikutuksesta, mikä palauttaa tasapainoisen ympäristön, joka johtaa normaalien aineenvaihduntatoimintojen palautumiseen ja virtsan oksalaattipitoisuuksien lasku ja toivottavasti pienempi kivitaudin ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ben Chew, MD,MSc,FRCSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmän koehenkilöitä nähdään Vancouverin yleissairaalassa munuaiskivisairauden vuoksi. Kontrolliryhmän koehenkilöillä ei ole munuaiskiviä tai suvussa, ja he voivat liittyä tutkimukseen, jos he ovat kelvollisia, haluavat osallistua ja voivat toimittaa näytteensä Vancouverin yleissairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Säätimet

  • Ikä > 19.
  • Ei historiaa munuaiskivitautia

Tutkimuspotilas (kivipotilas)

  • Ikä > 19
  • Radiologiset todisteet, jotka viittaavat nykyisen munuais- tai virtsanjohtimien kiven olemassaoloon

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Positiivinen virtsaviljely
  • Aktiivinen syöpä
  • Toistuvat virtsatietulehdukset
  • Karkea hematuria
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Tutkijan mielestä potilas ei olisi hyvä tutkimukselle.

Vain säätimet:

  • Suvussa munuaiskiviä
  • Munuaiskivien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä
  • Ikä > 19
  • Radiologiset todisteet, jotka viittaavat nykyisen munuais- tai virtsanjohtimien kiven olemassaoloon
Kontrolliryhmä
  • Ikä > 19.
  • Ei historiaa munuaiskivitautia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerifloora munuaiskiviä sairastavien potilaiden suolistossa verrattuna kiveä muodostamattomiin yksilöihin
Aikaikkuna: yksi päivä virtsan ja ulosteen keräämistä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata munuaiskiviä sairastavien potilaiden suoliston bakteeriflooraa muihin kuin kiviä muodostaviin yksilöihin. Jos kiviä muodostavien ja ei-kiveä muodostavien yksilöiden välillä on eroja bakteeriflooran sisällössä, ne korreloivat myös virtsasta löydettyjen metaboliittien tasojen kanssa, jotka ovat kivitaudin tunnettuja riskitekijöitä. Suoliston bakteerifloorassa on jo eroja lihavilla potilailla verrattuna ei-lihaviin yksilöihin.
yksi päivä virtsan ja ulosteen keräämistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
  • Opintojohtaja: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-01195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa