- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01637506
Virtsan ja ulosteen analyysi munuaiskivitaudissa
Virtsassa erittyvien aineenvaihduntatuotteiden ja bakteerimikroflooran välinen korrelaatio potilailla, joilla on virtsakivitauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskivet vaikuttavat jopa 10 prosenttiin Kanadan väestöstä ja voivat aiheuttaa kipua, sairaalahoitoa, ajanhukkaa työssä ja leikkausta. Noin 80 % kivistä koostuu kalsiumista ja oksalaatista, joista molemmat tulevat ravinnosta ja normaaleista kehon prosesseista. Henkilöillä, joiden virtsassa on korkea oksalaattipitoisuus, on suurempi taipumus muodostaa kiviä. Yksi suositus on vähentää oksalaattia sisältävien ruokien saantia, mutta monet terveelliset ruoat sisältävät oksalaattia, ja oksalaattiton ruokavalio on epämiellyttävä ja vaikea saavuttaa. Joillakin potilailla, vaikka he ovat vähentäneet oksalaattinsaantiaan, virtsassa on edelleen suuria määriä.
Suoliston aineenvaihduntaan vaikuttaa suurelta osin suoliston bakteeriflooran tila ja koostumus, ja useat aineenvaihduntataudit liittyvät häiriintyneeseen "normaaliin" suolistoflooraan. Tutkijat uskovat, että kalsiumoksalaattikivisairaus sekä korkeat virtsan oksalaattipitoisuudet (hyperoksaluria) laukaisevat tehottoman oksalaattiaineenvaihdunnan suolistossa, mikä liittyy "häiriintyneeseen" suolen bakteeriflooraan, josta puuttuu tiettyjä avainkomponentteja, kuten O. formigenes. . Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tarkoituksena on siksi määrittää vaikutus, joka syntyy potilaiden suolistoflooran täydentämisessä "normaalien" kontrollien vaikutuksesta, mikä palauttaa tasapainoisen ympäristön, joka johtaa normaalien aineenvaihduntatoimintojen palautumiseen ja virtsan oksalaattipitoisuuksien lasku ja toivottavasti pienempi kivitaudin ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olga Arsovska, BSc
- Puhelinnumero: 62421 604-875-4111
- Sähköposti: olga.arsovska@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Arsovska, BSc
- Puhelinnumero: 62421 604-875-4111
- Sähköposti: olga.arsovska@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Arsovska, BSc
- Puhelinnumero: 62421 604-875-4111
- Sähköposti: olga.arsovska@ubc.ca
-
Päätutkija:
- Ben Chew, MD,MSc,FRCSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Säätimet
- Ikä > 19.
- Ei historiaa munuaiskivitautia
Tutkimuspotilas (kivipotilas)
- Ikä > 19
- Radiologiset todisteet, jotka viittaavat nykyisen munuais- tai virtsanjohtimien kiven olemassaoloon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Positiivinen virtsaviljely
- Aktiivinen syöpä
- Toistuvat virtsatietulehdukset
- Karkea hematuria
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Tutkijan mielestä potilas ei olisi hyvä tutkimukselle.
Vain säätimet:
- Suvussa munuaiskiviä
- Munuaiskivien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
|
|
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerifloora munuaiskiviä sairastavien potilaiden suolistossa verrattuna kiveä muodostamattomiin yksilöihin
Aikaikkuna: yksi päivä virtsan ja ulosteen keräämistä
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata munuaiskiviä sairastavien potilaiden suoliston bakteeriflooraa muihin kuin kiviä muodostaviin yksilöihin.
Jos kiviä muodostavien ja ei-kiveä muodostavien yksilöiden välillä on eroja bakteeriflooran sisällössä, ne korreloivat myös virtsasta löydettyjen metaboliittien tasojen kanssa, jotka ovat kivitaudin tunnettuja riskitekijöitä.
Suoliston bakteerifloorassa on jo eroja lihavilla potilailla verrattuna ei-lihaviin yksilöihin.
|
yksi päivä virtsan ja ulosteen keräämistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Ryan F Paterson, MD, FRCS(C), University of British Columbia
- Opintojohtaja: Colin Collins, MA, CA, PhD, Vancouver Coastal Health
- Opintojohtaja: Stephane LeBihan, PhD, Vancouver Prostate Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .