タシメルテオン単独および CYP3A4 阻害剤であるケトコナゾールまたは CYP3A4 誘導剤であるリファンピンと組み合わせた場合の薬物動態。

包含基準:

1. 18 歳から 55 歳までの男女。
2. 非喫煙者;
3. -ボディマス指数（BMI）が18以上35 kg / m ^ 2以下の被験者。
4. 最初の投与前の35日間、許容される避妊方法を使用して、出産の可能性のある男性、生殖能力のない女性、または女性;

5. 以下に示す範囲内にあるバイタルサイン:

   1. 体温が 35.0 ～ 37.5 °C である。
   2. 90-150 mmHg の間の収縮期血圧;
   3. 拡張期血圧が 50 ～ 95 mmHg である。
   4. 脈拍数は 50 ～ 100 bpm です。
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と受諾;
7. -研究の要件と制限を順守する意思と能力がある;
8. 過去の病歴、身体検査、心電図、臨床検査および尿検査により健康状態が良好であること。

除外基準:

1. 最近（6か月以内）の薬物またはアルコール乱用の履歴;
2. ベースラインから 3 か月以内の大手術、または 1 か月以内の軽微な手術。
3. -治験責任医師が臨床的に重要であると判断した心血管、肝臓、造血、腎臓、胃腸または代謝機能障害または精神疾患の病歴または現在の証拠;
4. -先天性QT延長症候群または既知の後天性QT間隔延長の病歴（家族歴を含む）または現在の証拠;
5. -現在自殺の危険性があると考えられている被験者、自殺未遂をしたことがある被験者、または現在（過去6か月以内に）積極的な自殺念慮を示している被験者;
6. -プロトコルのセクション8.2に記載されているものを除く、薬の定期的な使用を必要とする状態;
7. -ベースラインから30日または5半減期（どちらか長い方）以内の、プラセボを含む治験薬への曝露
8. -セクション8.2にリストされているものを除く、メラトニン、栄養補助食品、および/またはハーブ療法を含む市販薬への曝露（ベースライン訪問から2週間以内）;
9. -スクリーニング訪問前の60日間の主要な臓器系毒性（クロラムフェニコールまたはタモキシフェンなど）を引き起こすことが知られている薬物による治療;
10. ケトコナゾール、ケトコナゾールに類似した薬剤（例： ミコンザオレまたはフルコナゾール）、リファンピン、タシメルテオン、および/またはメラトニンを含むタシメルテオンに類似した薬物;
11. ベースライン来院前の 1 か月以内に 400 mL 以上の献血または献血。
12. ベースライン前の2週間以内の重大な病気;
13. 妊娠中または授乳中の女性;

14. -ポルフィリン症または肝疾患の病歴および/または次の血清学的結果の1つ以上が陽性：

    1. C型肝炎抗体検査（抗HCV）陽性
    2. B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性
    3. 陽性のHIV検査結果
15. -以前のBMS-214778 / VEC-162試験への参加;
16. グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュース、リンゴまたはオレンジ ジュース、からし菜科の野菜 (例: ケール、ブロッコリー、クレソン、コラードグリーン、コールラビ、芽キャベツ、マスタードグリーン）および炭火焼き肉をベースライン訪問の少なくとも2週間前から研究終了まで;
17. 静脈穿刺および/または静脈アクセスに耐えることができない;
18. 英語を読むことも話すこともできない被験者;
19. 治験責任医師が決定したその他の健全な医学的理由。