Farmakokinetiken för Tasimelteon ensam och i kombination med en CYP3A4-hämmare, Ketokonazol eller en CYP3A4-inducerare, Rifampin.

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor i åldrarna 18 - 55 år, inklusive;
2. Icke-rökare;
3. Försökspersoner med Body Mass Index (BMI) på ≥18 och ≤35 kg/m^2;
4. Hanar, icke-ferdiga kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som använder en acceptabel preventivmetod under en period av 35 dagar före den första dosen;

5. Vitala tecken som ligger inom de intervall som visas nedan:

   1. Kroppstemperatur mellan 35,0-37,5 °C;
   2. systoliskt blodtryck mellan 90-150 mmHg;
   3. Diastoliskt blodtryck mellan 50-95 mmHg;
   4. Puls mellan 50-100 bpm.
6. Förmåga och acceptans att ge skriftligt informerat samtycke;
7. Vill och kan följa studiekrav och begränsningar;
8. Vid god hälsa enligt tidigare medicinsk historia, fysisk undersökning, elektrokardiogram, kliniska laboratorietester och urinanalys;

Exklusions kriterier:

1. Historik av nyligen (inom sex månader) drog- eller alkoholmissbruk;
2. Varje större operation inom tre månader efter Baseline eller någon mindre operation inom en månad;
3. Historik eller aktuella bevis på kardiovaskulär, hepatisk, hematopoetisk, renal, gastrointestinal eller metabolisk dysfunktion eller psykiatrisk sjukdom som av utredaren bedöms vara kliniskt signifikant;
4. Anamnes (inklusive familjehistoria) eller aktuella tecken på medfött långt QT-syndrom eller känd förvärvad QT-intervallförlängning;
5. Försökspersoner som för närvarande anses vara en självmordsrisk, alla försökspersoner som någonsin har gjort ett självmordsförsök eller de som för närvarande uppvisar aktiva (inom de senaste 6 månaderna) självmordstankar;
6. Alla tillstånd som kräver regelbunden användning av medicin utom de som anges i avsnitt 8.2 i protokollet;
7. Exponering för något prövningsläkemedel, inklusive placebo, inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längst) från baslinjen
8. Exponering (inom 2 veckor efter Baseline-besöket) för eventuella receptfria läkemedel inklusive melatonin, kosttillskott och/eller naturläkemedel, förutom de som anges i avsnitt 8.2;
9. Behandling med något läkemedel som är känt för att orsaka allvarlig organsystemtoxicitet (t.ex. kloramfenikol eller tamoxifen) under de 60 dagarna före screeningbesöket;
10. Anamnes med intolerans och/eller överkänslighet mot ketakonazol, läkemedel som liknar ketokonazol (t. mikonzaol eller flukonazol), rifampin, tasimelteon och/eller läkemedel liknande tasimelteon inklusive melatonin;
11. Donation eller förlust av 400 ml eller mer blod inom en månad före baslinjebesöket;
12. Betydande sjukdom inom de två veckorna före Baseline;
13. Dräktiga eller ammande kvinnor;

14. Historik med porfyri eller leversjukdom och/eller positiv för ett eller flera av följande serologiska resultat:

    1. Ett positivt hepatit C-antikroppstest (anti-HCV)
    2. Ett positivt hepatit B ytantigen (HBsAg)
    3. Ett positivt HIV-testresultat
15. Deltagande i en tidigare BMS-214778/VEC-162-prövning;
16. Användning av mat eller dryck som innehåller grapefrukt- eller grapefruktjuice, äpple- eller apelsinjuice, grönsaker från den senapsgröna familjen (t.ex. grönkål, broccoli, vattenkrasse, grönkål, kålrabbi, brysselkål, senapsgrönt) och grillat kött i minst 2 veckor före baslinjebesöket fram till slutet av studien;
17. Oförmåga att bli venpunkterad och/eller tolerera venös åtkomst;
18. Ämnen som inte kan läsa eller tala engelska;
19. Alla andra sunda medicinska skäl som fastställts av den kliniska utredaren.