Tasimelteon 单独和与 CYP3A4 抑制剂酮康唑或 CYP3A4 诱导剂利福平联合使用的药代动力学。

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的男性和女性；
2. 非吸烟者；
3. 身体质量指数（BMI）≥18且≤35 kg/m^2的受试者；
4. 在第一次给药前 35 天使用可接受的节育方法的男性、无生育能力的女性或有生育能力的女性；

5. 在以下所示范围内的生命体征：

   1. 体温在35.0-37.5℃之间；
   2. 收缩压在 90-150 mmHg 之间；
   3. 舒张压在 50-95 mmHg 之间；
   4. 脉率在 50-100 bpm 之间。
6. 提供书面知情同意书的能力和接受度；
7. 愿意并能够遵守学习要求和限制；
8. 根据既往病史、体格检查、心电图、临床实验室检查和尿液分析确定的健康状况良好；

排除标准：

1. 最近（六个月内）吸毒或酗酒史；
2. 基线后三个月内的任何大手术或一个月内的任何小手术；
3. 研究者判断为具有临床意义的心血管、肝脏、造血、肾脏、胃肠道或代谢功能障碍或精神疾病的病史或当前证据；
4. 先天性长 QT 综合征或已知获得性 QT 间期延长的病史（包括家族史）或现有证据；
5. 目前被认为有自杀风险的受试者、任何曾经尝试过自杀的受试者，或目前表现出活跃（过去 6 个月内）自杀意念的受试者；
6. 除方案第 8.2 节中列出的情况外，任何需要定期使用药物的情况；
7. 在基线的 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接触任何研究药物，包括安慰剂
8. 接触（基线访问后 2 周内）任何非处方药，包括褪黑激素、膳食补充剂和/或草药，第 8.2 节中列出的药物除外；
9. 在筛选访问前的 60 天内使用任何已知会引起主要器官系统毒性的药物（例如氯霉素或他莫昔芬）进行治疗；
10. 对酮康唑不耐受和/或过敏史，类似于酮康唑的药物（例如 咪康唑或氟康唑）、利福平、他司美琼和/或类似于他司美琼的药物，包括褪黑激素；
11. 基线访视前一个月内献血或失血 400 毫升或更多；
12. 基线前两周内有重大疾病；
13. 怀孕或哺乳期女性；

14. 卟啉症或肝病病史和/或以下一项或多项血清学结果呈阳性：

    1. 丙型肝炎抗体检测呈阳性（抗-HCV）
    2. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性
    3. 阳性 HIV 检测结果
15. 参与之前的 BMS-214778/VEC-162 试验；
16. 使用任何含有葡萄柚或葡萄柚汁、苹果或橙汁、芥菜科蔬菜（例如芥菜）的食物或饮料。 羽衣甘蓝、西兰花、豆瓣菜、羽衣甘蓝、大头菜、抱子甘蓝、芥菜）和炭烤肉至少在基线访问前 2 周食用，直至研究结束；
17. 无法进行静脉穿刺和/或无法耐受静脉通路；
18. 无法阅读或说英语的受试者；
19. 临床研究人员确定的任何其他合理的医学原因。