脳卒中患者における横隔膜機能。
2013年6月17日 更新者：Sun Im、The Catholic University of Korea
超音波検査を用いた自発的咳嗽中の脳卒中患者における横隔膜機能評価
- この研究では、嚥下障害のある脳卒中患者が自発的な咳をしている間、また深い吸気と呼気中の横隔膜の動きが、嚥下障害のない脳卒中患者よりも減少しているかどうかを解明しようとしています。
- この研究では、さまざまなスパイロメトリック測定値と横隔膜の動きも比較します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、嚥下を含む複数の機能を損なう可能性がある衰弱状態です。 嚥下障害のある脳卒中患者は、複数のメカニズムにより咳が減少することが知られており、これにより喀痰機能が損なわれる可能性があります。 これにより、痰や粘液が蓄積し、最終的に誤嚥性肺炎を引き起こす可能性があります。 脳卒中患者、特に嚥下障害のある患者は、健常者に比べて呼気筋の衰弱と咳が弱いことが知られています。 脳卒中患者は、健常者よりも横隔膜の動きが少ないことも知られています。 超音波検査は、横隔膜の動きを簡単かつ確実に測定できる便利なツールです。 嚥下障害のある脳卒中患者が、嚥下障害のない患者よりも横隔膜の動きが減少したかどうか、およびこれが自発的な咳に影響するかどうかはまだ報告されていません。
この研究では、嚥下障害のある脳卒中患者の自発的な咳の間の横隔膜の動きを評価し、この横隔膜の動きの減少が自発的な咳の間のピーク流量計と相関するかどうかを判断しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyenoggido
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Bucheon、Gyenoggido、大韓民国、420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学附属医療センターの脳卒中患者
説明
包含基準:
- 片側脳病変が確認された脳卒中患者
- グループ1の非経口摂取を必要とするFEESまたはVFSSを介して確認された総吸引。
- グループ 2 に非経口摂取を必要とするような嚥下障害の肉眼的証拠はありません。
- 健康な対照群には、脳卒中または嚥下障害の以前のエピソードはありません。
除外基準:
- -登録時の急性肺炎または肺塞栓症のエピソード
- 慢性呼吸器疾患または呼吸機能に影響を与える可能性のあるその他の全身性疾患の既往歴（関節リウマチ、慢性腎疾患、脊髄損傷など）
- 複数の脳病変を有する脳卒中患者
- 末梢多発神経障害または片側横隔神経麻痺による横隔膜脱力のエピソード
- -登録から1年以内の腹部または胸部手術の以前のエピソード
- ミオパチー、筋ジストロフィー、または呼吸筋に影響を与える可能性のあるその他の疾患の付随診断。
- 入学後1年以内の肋骨骨折のエピソード
- 慢性アルコール依存症
- -以前に認知症と診断された患者、または評価への完全な参加を制限する可能性のある認知機能障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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嚥下障害のある脳卒中患者
-修正された食事または経鼻胃管栄養が必要な誤嚥および重度の嚥下障害の証拠が確認された脳卒中患者
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嚥下障害のない脳卒中患者
-脳卒中患者であるが、嚥下障害の肉眼的証拠がない、または4未満の浸透吸引スケールの軽度の嚥下障害がある
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健康ボランティアグループ
嚥下障害または脳卒中の既往歴がなく、除外基準に含まれていない健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳をしている時の横隔膜の動き
時間枠：1日
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自発的な咳の間の横隔膜の動きは、筋骨格ソノグラフィーによって記録されます
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧と呼気圧
時間枠：1日
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呼吸圧計は、吸気と呼気の強さを測定するために使用されます
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1日
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肺機能検査
時間枠：1日
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FVC、FEV1、FEF 25-75%、FVC/FEV1 ( % )、最大咳嗽流量
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1日
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運動性指数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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カナダ神経脳卒中スケール
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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吸気中の横隔膜の動き
時間枠：1日
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深い吸気の後、横隔膜の動きが記録されます
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1日
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呼気中の横隔膜の動き
時間枠：1日
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呼気中の横隔膜の動きが記録されます
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。