中风患者的膈肌功能。
2013年6月17日 更新者：Sun Im、The Catholic University of Korea
中风患者自主咳嗽时使用超声检查的膈肌功能评估
- 本研究试图阐明与无吞咽困难的中风患者相比，伴有吞咽困难的中风患者在自主咳嗽以及深吸气和呼气期间的膈肌运动是否减少。
- 这项研究还将比较各种肺功能测量值与膈肌运动。
研究概览
详细说明
中风是一种使人衰弱的疾病，会损害多种功能，包括吞咽功能。 众所周知，患有吞咽困难的中风患者由于多种机制而咳嗽减少，这会损害他们的排痰功能。 这会导致痰液和粘液积聚，最终导致吸入性肺炎。 中风患者，尤其是吞咽困难的患者，与健康对照者相比，还已知有呼气肌无力和咳嗽无力。 还已知中风患者比健康受试者具有减少的隔膜运动。 超声检查是一种有用的工具，可以轻松可靠地测量隔膜运动。 伴有吞咽困难的脑卒中患者是否比无吞咽困难的患者膈肌运动减少以及这是否影响自主咳嗽尚未见报道。
本研究试图评估患有吞咽困难的中风患者自主咳嗽期间的横膈膜运动，并确定这种减少的横膈膜运动是否与其自主咳嗽期间的峰值流量计相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon、Gyenoggido、大韩民国、420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自大学附属医疗中心的中风患者
描述
纳入标准：
- 确诊单侧脑部病变的中风患者
- 通过 FEES 或 VFSS 确认的总吸入，这将需要第 1 组进行非口服喂养。
- 第 2 组没有需要非经口喂养的吞咽困难的总体证据。
- 健康对照组之前没有中风或吞咽困难的发作。
排除标准：
- 入组时发生急性肺炎或肺栓塞
- 既往有慢性呼吸系统疾病或其他可能影响呼吸功能的全身性疾病（例如，类风湿性关节炎、慢性肾病、脊髓损伤）
- 中风患者多发脑部病变
- 周围性多发性神经病或单侧膈神经麻痹引起的膈肌无力发作
- 入组后一年内既往腹部或胸部手术史
- 肌病、肌肉萎缩症或其他可能影响呼吸肌的疾病的伴随诊断。
- 入组后一年内发生肋骨骨折
- 慢性酒精中毒
- 先前诊断为痴呆症或认知功能受损的患者可能会限制其全面参与评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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中风患者吞咽困难
中风患者有明确的误吸证据和严重吞咽困难，需要调整饮食或鼻胃管喂养
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无吞咽困难的中风患者
卒中患者，但没有明显的吞咽困难证据或轻度吞咽困难且穿透吸入量表小于 4
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健康义工团
既往无吞咽困难或中风病史且未包括在排除标准中的健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽时膈肌运动
大体时间：1天
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肌肉骨骼超声记录自主咳嗽时的膈肌运动
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气和呼气压力
大体时间：1天
|
呼吸压力计将用于测量吸气和呼气强度
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1天
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肺功能检查
大体时间：1天
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FVC、FEV1、FEF 25-75%、FVC/FEV1 ( % )、咳嗽峰值流量
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1天
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运动指数
大体时间：基线
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基线
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加拿大神经性卒中量表
大体时间：基线
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基线
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吸气时隔膜运动
大体时间：1天
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深吸气后会记录横膈膜的运动
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1天
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呼气时隔膜运动
大体时间：1天
|
将记录呼气期间的隔膜运动
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月17日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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