- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01637649
Diafragmatisk funksjon hos slagpasienter.
Diafragmafunksjonsevaluering hos slagpasienter under frivillig hoste ved bruk av sonografi
- Denne studien forsøker å belyse om slagpasienter med dysfagi har redusert diafragmabevegelse under frivillig hoste, og også under dyp inspirasjon og ekspirasjon enn slagpasienter uten dysfagi.
- Denne studien vil også sammenligne ulike spirometriske målinger med de diafragmatiske bevegelsene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en svekkende tilstand som kan svekke flere funksjoner, inkludert svelging. Hjerneslagpasienter med dysfagi, er kjent for å ha redusert hoste på grunn av flere mekanismer og dette kan svekke deres ekspektoratfunksjon. Dette kan føre til akkumulering av sputum og mucoid, som til slutt resulterer i aspirasjonspneumoni. Hjerneslagpasienter, spesielt de med dysfagi, er også kjent for å ha ekspiratorisk muskelsvakhet og svak hoste enn friske kontroller. Hjerneslagpasienter er også kjent for å ha redusert diafragmabevegelse enn friske personer. Sonografi er et nyttig verktøy som enkelt og pålitelig kan måle diafragmabevegelse. Hvorvidt slagpasienter med dysfagi har redusert diafragmabevegelse enn de uten dysfagi og om dette påvirker frivillig hoste er ikke rapportert ennå.
Denne studien forsøker å evaluere diafragmabevegelser under frivillig hoste hos slagpasienter med dysfagi og avgjøre om denne reduserte diafragmabevegelsen korrelerer med deres toppstrømmålere under frivillig hoste.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Korea, Republikken, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslagpasienter med bekreftet ensidig hjernelesjon
- Grov aspirasjon bekreftet via FEES eller VFSS som vil kreve ikke-oral fôring for gruppe 1.
- Ingen grove tegn på dysfagi som vil kreve ikke-oral fôring for gruppe 2.
- Ingen tidligere episode av hjerneslag eller dysfagi for den friske kontrollgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Episode av akutt lungebetennelse eller lungeemboli ved påmelding
- Tidligere historie med kroniske luftveislidelser eller andre systemiske lidelser som kan påvirke luftveisfunksjonen (f.eks. revmatoid artritt, kronisk nyresykdom, ryggmargsskade)
- Hjerneslagpasienter med flere hjernelesjoner
- Episode av diafragmasvakhet på grunn av perifer polynevropati eller unilateral frenisk nerveparese
- Tidligere episode med abdominal- eller thoraxkirurgi innen ett år etter påmelding
- Samtidig diagnostisering av myopati, muskeldystrofi eller andre lidelser som kan påvirke luftveismuskulaturen.
- Episode av ribbeinsbrudd innen ett år etter påmelding
- Kronisk alkoholisme
- Pasient med tidligere diagnose demens eller med nedsatt kognitiv funksjon som kan begrense full deltakelse ved utredning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjerneslagpasienter med dysfagi
Hjerneslagpasienter med bekreftede tegn på aspirasjon og alvorlig dysfagi som vil kreve modifisert diett eller sondeernæring
|
|
Slagpasienter uten dysfagi
Hjerneslagpasienter, men uten grove tegn på dysfagi eller med mild dysfagi med en penetrasjonsaspirasjonsskala på mindre enn 4
|
|
frisk frivillig gruppe
friske frivillige uten tidligere historie med dysfagi eller hjerneslag og som ikke er inkludert i eksklusjonskriteriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmabevegelse under hoste
Tidsramme: 1 dag
|
Diafragmabevegelse under frivillig hoste vil bli registrert av muskuloskeletal sonogrpahy
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 1 dag
|
respiratorisk trykkmåler vil bli brukt til å måle inspirasjons- og ekspirasjonsstyrke
|
1 dag
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 1 dag
|
FVC, FEV1, FEF 25-75 %, FVC/FEV1 ( % ), topp hostestrøm
|
1 dag
|
|
Motrisitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kanadisk nevrologisk slagskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Diafragmabevegelse under inspirasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Diafragmabevegelse vil bli registrert etter dyp inspirasjon
|
1 dag
|
|
Diafragmabevegelse under ekspirasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Diafragmabevegelse under ekspirasjon vil bli registrert
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5-2-0120-60-668
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .