- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01637649
Diafragmatisk funktion hos slagtilfældepatienter.
Diafragmafunktionsevaluering hos patienter med slagtilfælde under frivillig hoste ved hjælp af sonografi
- Denne undersøgelse forsøger at belyse, om apopleksipatienter med dysfagi har reduceret diafragmabevægelse under frivillig hoste, og også under dyb inspiration og ekspiration end apopleksipatienter uden dysfagi.
- Denne undersøgelse vil også sammenligne forskellige spirometriske målinger med diaphragmatiske bevægelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en invaliderende tilstand, der kan svække flere funktioner, herunder synke. Slagpatienter med dysfagi, er kendt for at have reduceret hoste på grund af flere mekanismer, og dette kan forringe deres ekspektoratfunktion. Dette kan føre til ophobning af sputum og mucoid, hvilket i sidste ende resulterer i aspirationspneumoni. Patienter med slagtilfælde, især dem med dysfagi, er også kendt for at have ekspiratorisk muskelsvaghed og svag hoste end raske kontroller. Patienter med slagtilfælde er også kendt for at have reduceret diafragmabevægelse end raske forsøgspersoner. Sonografi er et nyttigt værktøj, der nemt og pålideligt kan måle membranens bevægelse. Hvorvidt slagtilfældepatienter med dysfagi har reduceret diafragmabevægelse end dem uden dysfagi, og om dette påvirker frivillig hoste, er endnu ikke blevet rapporteret.
Denne undersøgelse forsøger at evaluere mellemgulvsbevægelser under frivillig hoste hos patienter med slagtilfælde med dysfagi og afgøre, om denne reducerede diafragmabevægelse korrelerer med deres peak flowmålere under frivillig hoste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Korea, Republikken, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slagtilfælde med bekræftet ensidig hjernelæsion
- Bruttoaspiration bekræftet via FEES eller VFSS, der ville kræve ikke-oral fodring til gruppe 1.
- Ingen grove tegn på dysfagi, der ville kræve ikke-oral fodring til gruppe 2.
- Ingen tidligere episode af slagtilfælde eller dysfagi for den raske kontrolgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Episode af akut lungebetændelse eller lungeemboli på tidspunktet for indskrivning
- Tidligere kroniske luftvejslidelser eller andre systemiske lidelser, der kan påvirke åndedrætsfunktionen (f.eks. leddegigt, kronisk nyresygdom, rygmarvsskade)
- Patienter med slagtilfælde med flere hjernelæsioner
- Episode af diafragmasvaghed på grund af perifer polyneuropati eller unilateral phrenic nerve parese
- Tidligere episode af abdominal- eller thoraxkirurgi inden for et år efter tilmelding
- Samtidig diagnosticering af myopati, muskeldystrofi eller andre lidelser, der kan påvirke åndedrætsmusklerne.
- Episode af ribbensbrud inden for et år efter tilmelding
- Kronisk alkoholisme
- Patient med tidligere diagnose demens eller med nedsat kognitiv funktion, der kan begrænse fuld deltagelse i udredningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slagtilfælde patienter med dysfagi
Patienter med slagtilfælde med bekræftet tegn på aspiration og svær dysfagi, der ville kræve ændret kost eller nasogastrisk sondeernæring
|
|
Slagtilfælde patienter uden dysfagi
Patienter med slagtilfælde, men uden alvorlige tegn på dysfagi eller med mild dysfagi med en penetrationsaspirationsskala på mindre end 4
|
|
sund frivillig gruppe
raske frivillige uden tidligere dysfagi eller slagtilfælde, og som ikke er inkluderet i eksklusionskriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membranens bevægelse under hoste
Tidsramme: 1 dag
|
Membranens bevægelse under frivillig hoste vil blive registreret af muskuloskeletal sonogrpahy
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk tryk
Tidsramme: 1 dag
|
respiratorisk trykmåler vil blive brugt til at måle inspiratorisk og eksspiratorisk styrke
|
1 dag
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 1 dag
|
FVC, FEV1, FEF 25-75 %, FVC/FEV1 ( % ), maksimal hosteflow
|
1 dag
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Canadisk neurologisk slagtilfældeskala
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Diafragmabevægelse under inspiration
Tidsramme: 1 dag
|
Membranens bevægelse vil blive registreret efter dyb inspiration
|
1 dag
|
|
Membranens bevægelse under udånding
Tidsramme: 1 dag
|
Membranens bevægelse under udånding vil blive registreret
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5-2-0120-60-668
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .