Diafragmatische functie bij patiënten met een beroerte.
Diafragmafunctie-evaluatie bij patiënten met een beroerte tijdens vrijwillige hoest met behulp van echografie
- Deze studie probeert op te helderen of patiënten met een beroerte met dysfagie een verminderde middenrifbeweging hebben tijdens vrijwillig hoesten, en ook tijdens diepe in- en uitademing dan patiënten met een beroerte zonder dysfagie.
- Deze studie zal ook verschillende spirometrische metingen vergelijken met de diafragmatische bewegingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een slopende aandoening die meerdere functies kan aantasten, waaronder slikken. Van patiënten met een beroerte met dysfagie is bekend dat ze minder hoesten hebben als gevolg van meerdere mechanismen en dit kan hun slijmfunctie aantasten. Dit kan leiden tot ophoping van sputum en mucoïd, wat uiteindelijk resulteert in aspiratiepneumonie. Van patiënten met een beroerte, vooral die met dysfagie, is ook bekend dat ze uitademingsspierzwakte en zwakke hoest hebben dan gezonde controles. Van patiënten met een beroerte is ook bekend dat ze een verminderde middenrifbeweging hebben dan gezonde proefpersonen. Echografie is een handig hulpmiddel dat eenvoudig en betrouwbaar diafragmabewegingen kan meten. Of patiënten met een beroerte met dysfagie een verminderde middenrifbeweging hebben dan patiënten zonder dysfagie en of dit van invloed is op vrijwillige hoest, is nog niet gemeld.
Deze studie probeert diafragmabewegingen te evalueren tijdens vrijwillige hoest bij patiënten met een beroerte met dysfagie en te bepalen of deze verminderde diafragmabeweging correleert met hun piekstroommeters tijdens vrijwillige hoest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Korea, republiek van, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een beroerte met een bevestigde unilaterale hersenlaesie
- Bruto aspiratie bevestigd via FEES of VFSS waarvoor niet-orale voeding nodig is voor groep 1.
- Geen grof bewijs van dysfagie waarvoor niet-orale voeding nodig zou zijn voor groep 2.
- Geen eerdere episode van beroerte of dysfagie voor de gezonde controlegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Episode van acute pneumonie of longembolie op het moment van inschrijving
- Voorgeschiedenis van chronische ademhalingsstoornissen of andere systemische aandoeningen die de ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. Reumatoïde artritis, chronische nierziekte, ruggenmergletsel)
- Patiënten met een beroerte met meerdere hersenletsels
- Episode van diafragmazwakte als gevolg van perifere polyneuropathie of unilaterale verlamming van de nervus phrenicus
- Vorige episode van abdominale of thoracale chirurgie binnen een jaar na inschrijving
- Gelijktijdige diagnose van myopathie, spierdystrofie of andere aandoeningen die de ademhalingsspieren kunnen aantasten.
- Episode van ribfractuur binnen een jaar na inschrijving
- Chronisch alcoholisme
- Patiënt met een eerdere diagnose van dementie of met een verminderde cognitieve functie die volledige deelname aan de evaluatie kan beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Beroerte patiënten met dysfagie
Beroerte patiënten met bevestigd bewijs van aspiratie en ernstige dysfagie waarvoor een aangepast dieet of neussondevoeding nodig zou zijn
|
|
Patiënten met een beroerte zonder dysfagie
Beroerte patiënten maar zonder grove aanwijzingen voor dysfagie of met milde dysfagie met een penetratie-aspiratieschaal van minder dan 4
|
|
gezonde vrijwilligersgroep
gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van dysfagie of beroerte en die niet zijn opgenomen in de uitsluitingscriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmabeweging tijdens hoesten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Diafragmabeweging tijdens vrijwillig hoesten wordt geregistreerd door musculoskeletale sonogrpathie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
ademdrukmeter zou worden gebruikt om de inspiratoire en expiratoire kracht te meten
|
1 dag
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 1 dag
|
FVC, FEV1, FEF 25-75%, FVC/FEV1 (%), piekhoeststroom
|
1 dag
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Canadese Neurologische Stroke Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Diafragmabeweging tijdens inspiratie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Diafragmabeweging wordt geregistreerd na diepe inspiratie
|
1 dag
|
|
Diafragmabeweging tijdens uitademing
Tijdsspanne: 1 dag
|
Diafragmabeweging tijdens uitademing wordt geregistreerd
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5-2-0120-60-668
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .