- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01637649
Zwerchfellfunktion bei Schlaganfallpatienten.
Zwerchfellfunktionsbewertung bei Schlaganfallpatienten während willkürlichem Husten mittels Sonographie
- Diese Studie versucht zu klären, ob Schlaganfallpatienten mit Dysphagie die Zwerchfellbewegung während des freiwilligen Hustens und auch während der tiefen Ein- und Ausatmung reduziert haben als Schlaganfallpatienten ohne Dysphagie.
- Diese Studie wird auch verschiedene spirometrische Messungen mit den Zwerchfellbewegungen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall ist eine schwächende Erkrankung, die mehrere Funktionen, einschließlich des Schluckens, beeinträchtigen kann. Es ist bekannt, dass Schlaganfallpatienten mit Dysphagie aufgrund mehrerer Mechanismen weniger Husten haben, was ihre Auswurffunktion beeinträchtigen kann. Dies kann zu einer Ansammlung von Sputum und Schleim führen, was letztendlich zu einer Aspirationspneumonie führt. Es ist auch bekannt, dass Schlaganfallpatienten, insbesondere solche mit Dysphagie, Atemmuskelschwäche und schwachen Husten haben als gesunde Kontrollpersonen. Es ist auch bekannt, dass Schlaganfallpatienten eine reduzierte Zwerchfellbewegung haben als gesunde Probanden. Die Sonographie ist ein nützliches Werkzeug, mit dem die Zwerchfellbewegung einfach und zuverlässig gemessen werden kann. Ob Schlaganfallpatienten mit Dysphagie eine reduzierte Zwerchfellbewegung aufweisen als Patienten ohne Dysphagie und ob dies den freiwilligen Husten beeinflusst, wurde noch nicht berichtet.
Diese Studie versucht, die Zwerchfellbewegungen während des freiwilligen Hustens bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie zu bewerten und festzustellen, ob diese reduzierte Zwerchfellbewegung mit ihren Peak-Flow-Metern während des freiwilligen Hustens korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyenoggido
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Bucheon, Gyenoggido, Korea, Republik von, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfallpatienten mit bestätigter einseitiger Hirnläsion
- Über GEBÜHREN oder VFSS bestätigte grobe Aspiration, die für Gruppe 1 eine nicht orale Ernährung erfordern würde.
- Keine groben Anzeichen von Dysphagie, die eine nicht orale Ernährung für Gruppe 2 erfordern würden.
- Keine vorherige Episode von Schlaganfall oder Dysphagie für die gesunde Kontrollgruppe.
Ausschlusskriterien:
- Episode einer akuten Lungenentzündung oder Lungenembolie zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Vorgeschichte von chronischen Atemwegserkrankungen oder anderen systemischen Erkrankungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen können (z. B. rheumatoide Arthritis, chronische Nierenerkrankung, Rückenmarksverletzung)
- Schlaganfallpatienten mit multiplen Hirnläsionen
- Episode einer Zwerchfellschwäche aufgrund einer peripheren Polyneuropathie oder einer einseitigen Zwerchfelllähmung
- Vorherige Episode einer Bauch- oder Thoraxoperation innerhalb eines Jahres nach der Registrierung
- Gleichzeitige Diagnose von Myopathie, Muskeldystrophie oder anderen Erkrankungen, die die Atemmuskulatur betreffen können.
- Episode eines Rippenbruchs innerhalb eines Jahres nach der Registrierung
- Chronischer Alkoholismus
- Patient mit früherer Demenzdiagnose oder mit eingeschränkter kognitiver Funktion, die die volle Teilnahme an der Bewertung einschränken kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfallpatienten mit Dysphagie
Schlaganfallpatienten mit bestätigten Anzeichen von Aspiration und schwerer Dysphagie, die eine modifizierte Ernährung oder eine nasogastrale Sondenernährung erfordern würden
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Schlaganfallpatienten ohne Dysphagie
Schlaganfallpatienten ohne grobe Anzeichen von Dysphagie oder mit leichter Dysphagie mit einer Penetrations-Aspirationsskala von weniger als 4
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Gesunde Freiwilligengruppe
gesunde Probanden ohne Vorgeschichte von Dysphagie oder Schlaganfall und die nicht in die Ausschlusskriterien eingeschlossen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwerchfellbewegung beim Husten
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Zwerchfellbewegung während des freiwilligen Hustens wird durch muskuloskelettale Sonographie aufgezeichnet
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein Atemdruckmesser würde verwendet, um die Einatmungs- und Ausatmungsstärke zu messen
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1 Tag
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 1 Tag
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FVC, FEV1, FEF 25–75 %, FVC/FEV1 (%), Spitzenhustenfluss
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1 Tag
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Motorizitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Kanadische Skala für neurologische Schlaganfälle
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Zwerchfellbewegung während der Inspiration
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Zwerchfellbewegung wird nach tiefer Inspiration aufgezeichnet
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1 Tag
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Zwerchfellbewegung während der Exspiration
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Zwerchfellbewegung während der Exspiration wird aufgezeichnet
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5-2-0120-60-668
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