Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zwerchfellfunktion bei Schlaganfallpatienten.

17. Juni 2013 aktualisiert von: Sun Im, The Catholic University of Korea

Zwerchfellfunktionsbewertung bei Schlaganfallpatienten während willkürlichem Husten mittels Sonographie

  • Diese Studie versucht zu klären, ob Schlaganfallpatienten mit Dysphagie die Zwerchfellbewegung während des freiwilligen Hustens und auch während der tiefen Ein- und Ausatmung reduziert haben als Schlaganfallpatienten ohne Dysphagie.
  • Diese Studie wird auch verschiedene spirometrische Messungen mit den Zwerchfellbewegungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall ist eine schwächende Erkrankung, die mehrere Funktionen, einschließlich des Schluckens, beeinträchtigen kann. Es ist bekannt, dass Schlaganfallpatienten mit Dysphagie aufgrund mehrerer Mechanismen weniger Husten haben, was ihre Auswurffunktion beeinträchtigen kann. Dies kann zu einer Ansammlung von Sputum und Schleim führen, was letztendlich zu einer Aspirationspneumonie führt. Es ist auch bekannt, dass Schlaganfallpatienten, insbesondere solche mit Dysphagie, Atemmuskelschwäche und schwachen Husten haben als gesunde Kontrollpersonen. Es ist auch bekannt, dass Schlaganfallpatienten eine reduzierte Zwerchfellbewegung haben als gesunde Probanden. Die Sonographie ist ein nützliches Werkzeug, mit dem die Zwerchfellbewegung einfach und zuverlässig gemessen werden kann. Ob Schlaganfallpatienten mit Dysphagie eine reduzierte Zwerchfellbewegung aufweisen als Patienten ohne Dysphagie und ob dies den freiwilligen Husten beeinflusst, wurde noch nicht berichtet.

Diese Studie versucht, die Zwerchfellbewegungen während des freiwilligen Hustens bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie zu bewerten und festzustellen, ob diese reduzierte Zwerchfellbewegung mit ihren Peak-Flow-Metern während des freiwilligen Hustens korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyenoggido
      • Bucheon, Gyenoggido, Korea, Republik von, 420-717
        • Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten eines Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten mit bestätigter einseitiger Hirnläsion
  • Über GEBÜHREN oder VFSS bestätigte grobe Aspiration, die für Gruppe 1 eine nicht orale Ernährung erfordern würde.
  • Keine groben Anzeichen von Dysphagie, die eine nicht orale Ernährung für Gruppe 2 erfordern würden.
  • Keine vorherige Episode von Schlaganfall oder Dysphagie für die gesunde Kontrollgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Episode einer akuten Lungenentzündung oder Lungenembolie zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Vorgeschichte von chronischen Atemwegserkrankungen oder anderen systemischen Erkrankungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen können (z. B. rheumatoide Arthritis, chronische Nierenerkrankung, Rückenmarksverletzung)
  • Schlaganfallpatienten mit multiplen Hirnläsionen
  • Episode einer Zwerchfellschwäche aufgrund einer peripheren Polyneuropathie oder einer einseitigen Zwerchfelllähmung
  • Vorherige Episode einer Bauch- oder Thoraxoperation innerhalb eines Jahres nach der Registrierung
  • Gleichzeitige Diagnose von Myopathie, Muskeldystrophie oder anderen Erkrankungen, die die Atemmuskulatur betreffen können.
  • Episode eines Rippenbruchs innerhalb eines Jahres nach der Registrierung
  • Chronischer Alkoholismus
  • Patient mit früherer Demenzdiagnose oder mit eingeschränkter kognitiver Funktion, die die volle Teilnahme an der Bewertung einschränken kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlaganfallpatienten mit Dysphagie
Schlaganfallpatienten mit bestätigten Anzeichen von Aspiration und schwerer Dysphagie, die eine modifizierte Ernährung oder eine nasogastrale Sondenernährung erfordern würden
Schlaganfallpatienten ohne Dysphagie
Schlaganfallpatienten ohne grobe Anzeichen von Dysphagie oder mit leichter Dysphagie mit einer Penetrations-Aspirationsskala von weniger als 4
Gesunde Freiwilligengruppe
gesunde Probanden ohne Vorgeschichte von Dysphagie oder Schlaganfall und die nicht in die Ausschlusskriterien eingeschlossen sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfellbewegung beim Husten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zwerchfellbewegung während des freiwilligen Hustens wird durch muskuloskelettale Sonographie aufgezeichnet
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Atemdruckmesser würde verwendet, um die Einatmungs- und Ausatmungsstärke zu messen
1 Tag
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 1 Tag
FVC, FEV1, FEF 25–75 %, FVC/FEV1 (%), Spitzenhustenfluss
1 Tag
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kanadische Skala für neurologische Schlaganfälle
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zwerchfellbewegung während der Inspiration
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zwerchfellbewegung wird nach tiefer Inspiration aufgezeichnet
1 Tag
Zwerchfellbewegung während der Exspiration
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zwerchfellbewegung während der Exspiration wird aufgezeichnet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren