Funkce bránice u pacientů s CMP.
Hodnocení funkce bránice u pacientů s CMP během dobrovolného kašle pomocí sonografie
- Tato studie se pokouší objasnit, zda pacienti s mrtvicí s dysfagií mají snížený pohyb bránice během dobrovolného kašle a také během hlubokého nádechu a výdechu než pacienti s mrtvicí bez dysfagie.
- Tato studie bude také porovnávat různá spirometrická měření s pohyby bránice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je vysilující stav, který může narušit více funkcí, včetně polykání. U pacientů s mrtvicí s dysfagií je známo, že mají snížený kašel v důsledku mnoha mechanismů, což může narušit jejich expektorační funkci. To může vést k akumulaci sputa a mukoidu, což nakonec vede k aspirační pneumonii. Je také známo, že pacienti s cévní mozkovou příhodou, zejména ti s dysfagií, mají ve srovnání se zdravými kontrolami slabost výdechových svalů a slabý kašel. Je také známo, že pacienti s mrtvicí mají snížený pohyb bránice než zdraví jedinci. Sonografie je užitečný nástroj, který dokáže snadno a spolehlivě měřit pohyb bránice. Zda pacienti s mrtvicí s dysfagií mají snížený pohyb bránice než pacienti bez dysfagie a zda to ovlivňuje dobrovolný kašel, nebylo dosud hlášeno.
Tato studie se pokouší vyhodnotit pohyby bránice během dobrovolného kašle u pacientů s mrtvicí s dysfagií a určit, zda tento snížený pohyb bránice koreluje s jejich špičkovými průtokoměry během dobrovolného kašle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Korejská republika, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou s potvrzenou jednostrannou mozkovou lézí
- Hrubá aspirace potvrzená prostřednictvím FEES nebo VFSS, která by vyžadovala neorální krmení pro skupinu 1.
- Žádný vážný důkaz dysfagie, která by vyžadovala neorální krmení pro skupinu 2.
- Žádná předchozí epizoda mrtvice nebo dysfagie u zdravé kontrolní skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Epizoda akutní pneumonie nebo plicní embolie v době zařazení
- Předchozí anamnéza chronických respiračních poruch nebo jiných systémových poruch, které mohou ovlivnit respirační funkce (např. revmatoidní artritida, chronické onemocnění ledvin, poranění míchy)
- Pacienti s mrtvicí s mnohočetnými mozkovými lézemi
- Epizoda slabosti bránice v důsledku periferní polyneuropatie nebo jednostranné obrny bráničního nervu
- Předchozí epizoda břišní nebo hrudní chirurgie do jednoho roku od zařazení
- Souběžná diagnóza myopatie, svalové dystrofie nebo jiných poruch, které mohou postihnout dýchací svaly.
- Epizoda zlomeniny žeber do jednoho roku od zařazení
- Chronický alkoholismus
- Pacient s předchozí diagnózou demence nebo s poruchou kognitivních funkcí, která může omezit plnou účast na hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mrtvicí s dysfagií
Pacienti s mrtvicí s potvrzenými známkami aspirace a těžkou dysfagií, která by vyžadovala upravenou dietu nebo podávání nazogastrické sondy
|
|
Pacienti s mrtvicí bez dysfagie
Pacienti s mrtvicí, ale bez výrazných známek dysfagie nebo s mírnou dysfagií s penetrační aspirační stupnicí menší než 4
|
|
skupina zdravých dobrovolníků
zdravé dobrovolníky bez předchozí anamnézy dysfagie nebo cévní mozkové příhody a kteří nejsou zahrnuti do kritérií vyloučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb bránice při kašli
Časové okno: 1 den
|
Pohyb bránice při dobrovolném kašli bude zaznamenáván sonografií pohybového aparátu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální nádechový a výdechový tlak
Časové okno: 1 den
|
dechový tlakoměr by byl použit k měření inspirační a exspirační síly
|
1 den
|
|
Funkční test plic
Časové okno: 1 den
|
FVC, FEV1, FEF 25-75 %, FVC/FEV1 ( % ), Špičkový průtok kašle
|
1 den
|
|
Index hybnosti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Kanadská škála neurologických mrtvic
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Pohyb bránice během inspirace
Časové okno: 1 den
|
Pohyb bránice bude zaznamenán po hluboké inspiraci
|
1 den
|
|
Pohyb bránice během výdechu
Časové okno: 1 den
|
Pohyb bránice během výdechu bude zaznamenán
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5-2-0120-60-668
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .