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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01637649
뇌졸중 환자의 횡격막 기능
2013년 6월 17일 업데이트: Sun Im, The Catholic University of Korea
초음파를 이용한 자발기침 시 뇌졸중 환자의 횡격막 기능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
- 본 연구는 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자가 삼킴곤란이 없는 뇌졸중 환자보다 수의적 기침 시, 심호흡 및 호기 시 횡경막 움직임이 감소하는지 여부를 밝히고자 합니다.
- 이 연구는 또한 다양한 폐활량 측정을 횡격막 운동과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 삼킴을 포함하여 여러 기능을 손상시킬 수 있는 쇠약 상태입니다. 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자는 여러 기전으로 인해 기침이 감소하는 것으로 알려져 있으며 이로 인해 객담 기능이 손상될 수 있습니다. 이로 인해 가래와 점액이 축적되어 궁극적으로 흡인성 폐렴이 발생할 수 있습니다. 뇌졸중 환자, 특히 삼킴곤란이 있는 환자는 건강한 대조군에 비해 호기근 약화와 약한 기침을 보이는 것으로도 알려져 있습니다. 또한 뇌졸중 환자는 건강한 사람보다 횡경막 움직임이 감소한 것으로 알려져 있습니다. 초음파 검사는 횡격막 움직임을 쉽고 확실하게 측정할 수 있는 유용한 도구입니다. 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자가 삼킴곤란이 없는 환자보다 횡격막 움직임이 감소했는지 여부와 이것이 자발적인 기침에 영향을 미치는지 여부는 아직 보고되지 않았습니다.
이 연구는 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자의 자발적인 기침 동안 횡경막 움직임을 평가하고 이러한 감소된 횡경막 움직임이 자발적 기침 동안 최대 유량계와 상관관계가 있는지 여부를 결정하려고 시도합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyenoggido
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Bucheon, Gyenoggido, 대한민국, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학부속병원 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 편측 뇌 병변이 확인된 뇌졸중 환자
- 그룹 1에 대해 비경구 수유가 필요한 FEES 또는 VFSS를 통해 확인된 총 흡인.
- 그룹 2에 대해 비경구 수유를 필요로 하는 삼킴곤란의 총체적인 증거가 없습니다.
- 건강한 대조군에 대한 뇌졸중 또는 삼킴곤란의 이전 에피소드가 없습니다.
제외 기준:
- 등록 당시 급성 폐렴 또는 폐색전증의 에피소드
- 만성 호흡기 장애 또는 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신 장애(예: 류마티스 관절염, 만성 신장 질환, 척수 손상)의 병력
- 다발성 뇌 병변이 있는 뇌졸중 환자
- 말초 다발신경병증 또는 편측 횡격막 신경 마비로 인한 횡경막 약화의 에피소드
- 등록 후 1년 이내에 이전에 복부 또는 흉부 수술을 받은 경우
- 근병증, 근이영양증 또는 호흡기 근육에 영향을 줄 수 있는 기타 장애의 동시 진단.
- 등록 후 1년 이내 갈비뼈 골절 에피소드
- 만성 알코올 중독
- 이전에 치매 진단을 받았거나 평가에 완전한 참여를 제한할 수 있는 인지 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자
흡인의 증거가 확인되고 중증 삼킴곤란증이 있는 뇌졸중 환자는 수정된 식이요법 또는 비위관영양법이 필요합니다.
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삼킴곤란이 없는 뇌졸중 환자
삼킴곤란의 육안적 증거가 없거나 침투 흡인 척도가 4 미만인 경미한 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자
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건강한 봉사단
삼킴곤란 또는 뇌졸중 병력이 없고 제외 기준에 포함되지 않은 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 중 다이어프램 움직임
기간: 1 일
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자발적인 기침 중 횡격막 움직임은 근골격 초음파 검사로 기록됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기 및 호기 압력
기간: 1 일
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호흡 압력 측정기는 흡기 및 호기 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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1 일
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폐기능 검사
기간: 1 일
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FVC, FEV1, FEF 25-75%, FVC/FEV1(%), 최대 기침 흐름
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1 일
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운동 지수
기간: 기준선
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기준선
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캐나다 신경학적 뇌졸중 척도
기간: 기준선
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기준선
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흡기 중 다이어프램 움직임
기간: 1 일
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깊은 흡기 후 다이어프램 움직임이 기록됩니다.
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1 일
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호기 중 다이어프램 움직임
기간: 1 일
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만료 중 다이어프램 움직임이 기록됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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