- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01637649
Función diafragmática en pacientes con accidente cerebrovascular.
Evaluación de la función del diafragma en pacientes con accidente cerebrovascular durante la tos voluntaria mediante ecografía
- Este estudio intenta dilucidar si los pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia tienen un movimiento del diafragma reducido durante la tos voluntaria, y también durante la inspiración profunda y la espiración que los pacientes con accidente cerebrovascular sin disfagia.
- Este estudio también comparará varias medidas espirométricas con los movimientos diafragmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una condición debilitante que puede afectar múltiples funciones, incluida la deglución. Se sabe que los pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia tienen tos reducida debido a múltiples mecanismos y esto puede afectar su función expectorante. Esto puede conducir a la acumulación de esputo y mucoide, lo que finalmente da como resultado una neumonía por aspiración. También se sabe que los pacientes con accidente cerebrovascular, especialmente aquellos con disfagia, tienen debilidad muscular espiratoria y tos débil que los controles sanos. También se sabe que los pacientes con accidente cerebrovascular tienen un movimiento del diafragma reducido que los sujetos sanos. La ecografía es una herramienta útil que puede medir de manera fácil y confiable el movimiento del diafragma. Aún no se ha informado si los pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia tienen un movimiento del diafragma reducido en comparación con aquellos sin disfagia y si esto afecta la tos voluntaria.
Este estudio intenta evaluar los movimientos del diafragma durante la tos voluntaria en pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia y determinar si este movimiento reducido del diafragma se correlaciona con sus medidores de flujo máximo durante la tos voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyenoggido
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Bucheon, Gyenoggido, Corea, república de, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular con lesión cerebral unilateral confirmada
- Aspiración macroscópica confirmada a través de FEES o VFSS que requeriría alimentación no oral para el grupo 1.
- No hay evidencia evidente de disfagia que requiera alimentación no oral para el grupo 2.
- Ningún episodio previo de accidente cerebrovascular o disfagia para el grupo de control sano.
Criterio de exclusión:
- Episodio de neumonía aguda o embolia pulmonar en el momento de la inscripción
- Antecedentes de trastornos respiratorios crónicos u otros trastornos sistémicos que pueden afectar la función respiratoria (p. ej., artritis reumatoide, enfermedad renal crónica, lesión de la médula espinal)
- Pacientes con accidentes cerebrovasculares con lesiones cerebrales múltiples
- Episodio de debilidad del diafragma debido a polineuropatía periférica o parálisis unilateral del nervio frénico
- Episodio previo de cirugía abdominal o torácica dentro de un año de la inscripción
- Diagnóstico concomitante de miopatía, distrofia muscular u otros trastornos que puedan afectar a los músculos respiratorios.
- Episodio de fractura de costilla dentro de un año de inscripción
- alcoholismo crónico
- Paciente con diagnóstico previo de demencia o con deterioro de la función cognitiva que pueda limitar su plena participación en la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ictus y disfagia
Pacientes con accidente cerebrovascular con evidencia confirmada de aspiración y disfagia severa que requerirían dieta modificada o alimentación por sonda nasogástrica
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Pacientes con ictus sin disfagia
Pacientes con accidente cerebrovascular pero sin evidencia macroscópica de disfagia o con disfagia leve con una escala de aspiración de penetración de menos de 4
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grupo de voluntarios saludables
voluntarios sanos sin antecedentes de disfagia o ictus y que no estén incluidos en los criterios de exclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento del diafragma durante la tos.
Periodo de tiempo: 1 día
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El movimiento del diafragma durante la tos voluntaria se registrará mediante ecografía musculoesquelética.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión inspiratoria y espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1 día
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El medidor de presión respiratoria se usaría para medir la fuerza inspiratoria y espiratoria.
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1 día
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
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FVC, FEV1, FEF 25-75 %, FVC/FEV1 ( % ), Flujo de tos máximo
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1 día
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Índice de motricidad
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Escala canadiense de accidente cerebrovascular neurológico
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Movimiento del diafragma durante la inspiración.
Periodo de tiempo: 1 día
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El movimiento del diafragma se registrará después de una inspiración profunda.
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1 día
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Movimiento del diafragma durante la espiración.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se registrará el movimiento del diafragma durante la espiración.
|
1 día
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5-2-0120-60-668
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