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Función diafragmática en pacientes con accidente cerebrovascular.

17 de junio de 2013 actualizado por: Sun Im, The Catholic University of Korea

Evaluación de la función del diafragma en pacientes con accidente cerebrovascular durante la tos voluntaria mediante ecografía

  • Este estudio intenta dilucidar si los pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia tienen un movimiento del diafragma reducido durante la tos voluntaria, y también durante la inspiración profunda y la espiración que los pacientes con accidente cerebrovascular sin disfagia.
  • Este estudio también comparará varias medidas espirométricas con los movimientos diafragmáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una condición debilitante que puede afectar múltiples funciones, incluida la deglución. Se sabe que los pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia tienen tos reducida debido a múltiples mecanismos y esto puede afectar su función expectorante. Esto puede conducir a la acumulación de esputo y mucoide, lo que finalmente da como resultado una neumonía por aspiración. También se sabe que los pacientes con accidente cerebrovascular, especialmente aquellos con disfagia, tienen debilidad muscular espiratoria y tos débil que los controles sanos. También se sabe que los pacientes con accidente cerebrovascular tienen un movimiento del diafragma reducido que los sujetos sanos. La ecografía es una herramienta útil que puede medir de manera fácil y confiable el movimiento del diafragma. Aún no se ha informado si los pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia tienen un movimiento del diafragma reducido en comparación con aquellos sin disfagia y si esto afecta la tos voluntaria.

Este estudio intenta evaluar los movimientos del diafragma durante la tos voluntaria en pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia y determinar si este movimiento reducido del diafragma se correlaciona con sus medidores de flujo máximo durante la tos voluntaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyenoggido
      • Bucheon, Gyenoggido, Corea, república de, 420-717
        • Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular de un centro médico afiliado a una universidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular con lesión cerebral unilateral confirmada
  • Aspiración macroscópica confirmada a través de FEES o VFSS que requeriría alimentación no oral para el grupo 1.
  • No hay evidencia evidente de disfagia que requiera alimentación no oral para el grupo 2.
  • Ningún episodio previo de accidente cerebrovascular o disfagia para el grupo de control sano.

Criterio de exclusión:

  • Episodio de neumonía aguda o embolia pulmonar en el momento de la inscripción
  • Antecedentes de trastornos respiratorios crónicos u otros trastornos sistémicos que pueden afectar la función respiratoria (p. ej., artritis reumatoide, enfermedad renal crónica, lesión de la médula espinal)
  • Pacientes con accidentes cerebrovasculares con lesiones cerebrales múltiples
  • Episodio de debilidad del diafragma debido a polineuropatía periférica o parálisis unilateral del nervio frénico
  • Episodio previo de cirugía abdominal o torácica dentro de un año de la inscripción
  • Diagnóstico concomitante de miopatía, distrofia muscular u otros trastornos que puedan afectar a los músculos respiratorios.
  • Episodio de fractura de costilla dentro de un año de inscripción
  • alcoholismo crónico
  • Paciente con diagnóstico previo de demencia o con deterioro de la función cognitiva que pueda limitar su plena participación en la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con ictus y disfagia
Pacientes con accidente cerebrovascular con evidencia confirmada de aspiración y disfagia severa que requerirían dieta modificada o alimentación por sonda nasogástrica
Pacientes con ictus sin disfagia
Pacientes con accidente cerebrovascular pero sin evidencia macroscópica de disfagia o con disfagia leve con una escala de aspiración de penetración de menos de 4
grupo de voluntarios saludables
voluntarios sanos sin antecedentes de disfagia o ictus y que no estén incluidos en los criterios de exclusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento del diafragma durante la tos.
Periodo de tiempo: 1 día
El movimiento del diafragma durante la tos voluntaria se registrará mediante ecografía musculoesquelética.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria y espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1 día
El medidor de presión respiratoria se usaría para medir la fuerza inspiratoria y espiratoria.
1 día
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
FVC, FEV1, FEF 25-75 %, FVC/FEV1 ( % ), Flujo de tos máximo
1 día
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: Base
Base
Escala canadiense de accidente cerebrovascular neurológico
Periodo de tiempo: Base
Base
Movimiento del diafragma durante la inspiración.
Periodo de tiempo: 1 día
El movimiento del diafragma se registrará después de una inspiración profunda.
1 día
Movimiento del diafragma durante la espiración.
Periodo de tiempo: 1 día
Se registrará el movimiento del diafragma durante la espiración.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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