Диафрагмальная функция у пациентов с инсультом.
Оценка функции диафрагмы у больных с инсультом во время произвольного кашля с помощью эхографии
- В этом исследовании делается попытка выяснить, уменьшаются ли движения диафрагмы у пациентов с инсультом и дисфагией во время произвольного кашля, а также во время глубокого вдоха и выдоха по сравнению с пациентами, перенесшими инсульт без дисфагии.
- В этом исследовании также будут сравниваться различные спирометрические измерения с движениями диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт — это изнурительное состояние, которое может привести к нарушению многих функций, включая глотание. Известно, что у пациентов с инсультом и дисфагией кашель уменьшается благодаря множеству механизмов, и это может нарушать их отхаркивающую функцию. Это может привести к накоплению мокроты и мукоида, что в конечном итоге приводит к аспирационной пневмонии. Также известно, что у пациентов с инсультом, особенно с дисфагией, наблюдается слабость экспираторных мышц и слабый кашель, чем у здоровых людей. Также известно, что у пациентов с инсультом движение диафрагмы меньше, чем у здоровых людей. Сонография — полезный инструмент, с помощью которого можно легко и надежно измерить движение диафрагмы. До сих пор не сообщалось о том, что у пациентов с инсультом и дисфагией движение диафрагмы меньше, чем у пациентов без дисфагии, и влияет ли это на произвольный кашель.
В этом исследовании делается попытка оценить движения диафрагмы во время произвольного кашля у пациентов с инсультом и дисфагией и определить, коррелирует ли это уменьшенное движение диафрагмы с их пикфлоуметрами во время произвольного кашля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Корея, Республика, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом и подтвержденным односторонним поражением головного мозга
- Массовая аспирация подтверждена с помощью FEES или VFSS, что потребует неорального питания для группы 1.
- Нет грубых признаков дисфагии, которая потребовала бы неорального питания для группы 2.
- Отсутствие предшествующего эпизода инсульта или дисфагии для здоровой контрольной группы.
Критерий исключения:
- Эпизод острой пневмонии или легочной эмболии на момент включения
- Наличие в анамнезе хронических респираторных заболеваний или других системных заболеваний, которые могут повлиять на дыхательную функцию (например, ревматоидный артрит, хроническое заболевание почек, травма спинного мозга)
- Пациенты с инсультом и множественными поражениями головного мозга
- Эпизод слабости диафрагмы из-за периферической полинейропатии или одностороннего паралича диафрагмального нерва
- Предыдущий эпизод абдоминальной или торакальной хирургии в течение одного года после зачисления
- Сопутствующий диагноз миопатии, мышечной дистрофии или других заболеваний, которые могут поражать дыхательные мышцы.
- Эпизод перелома ребра в течение одного года после зачисления
- Хронический алкоголизм
- Пациент с ранее диагностированной деменцией или с нарушением когнитивной функции, что может ограничивать полное участие в оценке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с инсультом и дисфагией
Пациенты с инсультом с подтвержденными признаками аспирации и тяжелой дисфагией, которым требуется изменение диеты или кормление через назогастральный зонд.
|
|
Пациенты с инсультом без дисфагии
Пациенты с инсультом, но без грубых признаков дисфагии или с легкой дисфагией с аспирационной шкалой Penetration менее 4
|
|
группа здоровых добровольцев
здоровые добровольцы, у которых ранее не было дисфагии или инсульта и которые не включены в критерии исключения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение диафрагмы во время кашля
Временное ограничение: 1 день
|
Движение диафрагмы во время произвольного кашля будет регистрироваться с помощью скелетно-мышечной сонографии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха и выдоха
Временное ограничение: 1 день
|
Измеритель давления дыхания будет использоваться для измерения силы вдоха и выдоха.
|
1 день
|
|
Проверка функции легких
Временное ограничение: 1 день
|
ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ 25-75%, ФЖЕЛ/ОФВ1 (%), пиковые кашлевые выделения
|
1 день
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Канадская шкала неврологического инсульта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Движение диафрагмы во время вдоха
Временное ограничение: 1 день
|
Движение диафрагмы будет записано после глубокого вдоха.
|
1 день
|
|
Движение диафрагмы во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
|
Движение диафрагмы во время выдоха будет записано
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5-2-0120-60-668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .