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Fonction diaphragmatique chez les patients victimes d'AVC.

17 juin 2013 mis à jour par: Sun Im, The Catholic University of Korea

Évaluation de la fonction du diaphragme chez les patients victimes d'un AVC lors d'une toux volontaire à l'aide de l'échographie

  • Cette étude tente d'élucider si les patients ayant subi un AVC avec dysphagie ont réduit le mouvement du diaphragme pendant la toux volontaire, ainsi que pendant l'inspiration profonde et l'expiration que les patients ayant subi un AVC sans dysphagie.
  • Cette étude comparera également diverses mesures spirométriques avec les mouvements diaphragmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'AVC est une condition débilitante qui peut altérer plusieurs fonctions, y compris la déglutition. Les patients ayant subi un AVC avec dysphagie sont connus pour avoir une toux réduite en raison de plusieurs mécanismes, ce qui peut altérer leur fonction d'expectoration. Cela peut entraîner une accumulation d'expectorations et de mucoïdes, entraînant finalement une pneumonie par aspiration. Les patients victimes d'AVC, en particulier ceux souffrant de dysphagie, sont également connus pour avoir une faiblesse des muscles expiratoires et une toux plus faible que les témoins sains. Les patients victimes d'AVC sont également connus pour avoir un mouvement du diaphragme réduit par rapport aux sujets sains. L'échographie est un outil utile qui peut mesurer facilement et de manière fiable le mouvement du diaphragme. On n'a pas encore signalé si les patients atteints d'AVC avec dysphagie ont un mouvement du diaphragme réduit par rapport à ceux sans dysphagie et si cela affecte la toux volontaire.

Cette étude tente d'évaluer les mouvements du diaphragme lors de la toux volontaire chez les patients victimes d'AVC dysphagiques et de déterminer si ce mouvement réduit du diaphragme est corrélé à leurs débitmètres de pointe lors de la toux volontaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyenoggido
      • Bucheon, Gyenoggido, Corée, République de, 420-717
        • Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients d'AVC d'un centre médical affilié à une université

La description

Critère d'intégration:

  • Patients victimes d'un AVC avec lésion cérébrale unilatérale confirmée
  • Aspiration grossière confirmée par FEES ou VFSS qui nécessiterait une alimentation non orale pour le groupe 1.
  • Aucune preuve flagrante de dysphagie qui nécessiterait une alimentation non orale pour le groupe 2.
  • Aucun épisode antérieur d'AVC ou de dysphagie pour le groupe témoin sain.

Critère d'exclusion:

  • Épisode de pneumonie aiguë ou d'embolie pulmonaire au moment de l'inscription
  • Antécédents de troubles respiratoires chroniques ou d'autres troubles systémiques pouvant affecter la fonction respiratoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, maladie rénale chronique, lésion de la moelle épinière)
  • Patients ayant subi un AVC avec de multiples lésions cérébrales
  • Épisode de faiblesse du diaphragme dû à une polyneuropathie périphérique ou à une paralysie unilatérale du nerf phrénique
  • Épisode antérieur de chirurgie abdominale ou thoracique dans l'année suivant l'inscription
  • Diagnostic concomitant de myopathie, de dystrophie musculaire ou d'autres troubles pouvant affecter les muscles respiratoires.
  • Épisode de fracture des côtes dans l'année suivant l'inscription
  • Alcoolisme chronique
  • Patient ayant déjà reçu un diagnostic de démence ou ayant une fonction cognitive altérée pouvant limiter la pleine participation à l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVC avec dysphagie
Patients ayant subi un AVC avec des signes confirmés d'aspiration et de dysphagie sévère qui nécessiteraient un régime alimentaire modifié ou une alimentation par sonde nasogastrique
AVC sans dysphagie
Patients victimes d'un AVC mais sans signe flagrant de dysphagie ou présentant une dysphagie légère avec une échelle d'aspiration de pénétration inférieure à 4
groupe de bénévoles en bonne santé
volontaires sains sans antécédent de dysphagie ou d'accident vasculaire cérébral et qui ne sont pas inclus dans les critères d'exclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement du diaphragme pendant la toux
Délai: Un jour
Le mouvement du diaphragme pendant la toux volontaire sera enregistré par échographie musculo-squelettique
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: Un jour
un tensiomètre respiratoire serait utilisé pour mesurer la force inspiratoire et expiratoire
Un jour
Test de la fonction pulmonaire
Délai: Un jour
FVC, FEV1, FEF 25-75%, FVC/FEV1 ( % ), Débit maximal de toux
Un jour
Indice de motricité
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Échelle canadienne de l'AVC neurologique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Mouvement du diaphragme pendant l'inspiration
Délai: Un jour
Le mouvement du diaphragme sera enregistré après une inspiration profonde
Un jour
Mouvement du diaphragme pendant l'expiration
Délai: Un jour
Le mouvement du diaphragme pendant l'expiration sera enregistré
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (Estimation)

11 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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