- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01637649
Fonction diaphragmatique chez les patients victimes d'AVC.
Évaluation de la fonction du diaphragme chez les patients victimes d'un AVC lors d'une toux volontaire à l'aide de l'échographie
- Cette étude tente d'élucider si les patients ayant subi un AVC avec dysphagie ont réduit le mouvement du diaphragme pendant la toux volontaire, ainsi que pendant l'inspiration profonde et l'expiration que les patients ayant subi un AVC sans dysphagie.
- Cette étude comparera également diverses mesures spirométriques avec les mouvements diaphragmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est une condition débilitante qui peut altérer plusieurs fonctions, y compris la déglutition. Les patients ayant subi un AVC avec dysphagie sont connus pour avoir une toux réduite en raison de plusieurs mécanismes, ce qui peut altérer leur fonction d'expectoration. Cela peut entraîner une accumulation d'expectorations et de mucoïdes, entraînant finalement une pneumonie par aspiration. Les patients victimes d'AVC, en particulier ceux souffrant de dysphagie, sont également connus pour avoir une faiblesse des muscles expiratoires et une toux plus faible que les témoins sains. Les patients victimes d'AVC sont également connus pour avoir un mouvement du diaphragme réduit par rapport aux sujets sains. L'échographie est un outil utile qui peut mesurer facilement et de manière fiable le mouvement du diaphragme. On n'a pas encore signalé si les patients atteints d'AVC avec dysphagie ont un mouvement du diaphragme réduit par rapport à ceux sans dysphagie et si cela affecte la toux volontaire.
Cette étude tente d'évaluer les mouvements du diaphragme lors de la toux volontaire chez les patients victimes d'AVC dysphagiques et de déterminer si ce mouvement réduit du diaphragme est corrélé à leurs débitmètres de pointe lors de la toux volontaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Corée, République de, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'un AVC avec lésion cérébrale unilatérale confirmée
- Aspiration grossière confirmée par FEES ou VFSS qui nécessiterait une alimentation non orale pour le groupe 1.
- Aucune preuve flagrante de dysphagie qui nécessiterait une alimentation non orale pour le groupe 2.
- Aucun épisode antérieur d'AVC ou de dysphagie pour le groupe témoin sain.
Critère d'exclusion:
- Épisode de pneumonie aiguë ou d'embolie pulmonaire au moment de l'inscription
- Antécédents de troubles respiratoires chroniques ou d'autres troubles systémiques pouvant affecter la fonction respiratoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, maladie rénale chronique, lésion de la moelle épinière)
- Patients ayant subi un AVC avec de multiples lésions cérébrales
- Épisode de faiblesse du diaphragme dû à une polyneuropathie périphérique ou à une paralysie unilatérale du nerf phrénique
- Épisode antérieur de chirurgie abdominale ou thoracique dans l'année suivant l'inscription
- Diagnostic concomitant de myopathie, de dystrophie musculaire ou d'autres troubles pouvant affecter les muscles respiratoires.
- Épisode de fracture des côtes dans l'année suivant l'inscription
- Alcoolisme chronique
- Patient ayant déjà reçu un diagnostic de démence ou ayant une fonction cognitive altérée pouvant limiter la pleine participation à l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC avec dysphagie
Patients ayant subi un AVC avec des signes confirmés d'aspiration et de dysphagie sévère qui nécessiteraient un régime alimentaire modifié ou une alimentation par sonde nasogastrique
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AVC sans dysphagie
Patients victimes d'un AVC mais sans signe flagrant de dysphagie ou présentant une dysphagie légère avec une échelle d'aspiration de pénétration inférieure à 4
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groupe de bénévoles en bonne santé
volontaires sains sans antécédent de dysphagie ou d'accident vasculaire cérébral et qui ne sont pas inclus dans les critères d'exclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvement du diaphragme pendant la toux
Délai: Un jour
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Le mouvement du diaphragme pendant la toux volontaire sera enregistré par échographie musculo-squelettique
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: Un jour
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un tensiomètre respiratoire serait utilisé pour mesurer la force inspiratoire et expiratoire
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Un jour
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Un jour
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FVC, FEV1, FEF 25-75%, FVC/FEV1 ( % ), Débit maximal de toux
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Un jour
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Indice de motricité
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Échelle canadienne de l'AVC neurologique
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mouvement du diaphragme pendant l'inspiration
Délai: Un jour
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Le mouvement du diaphragme sera enregistré après une inspiration profonde
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Un jour
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Mouvement du diaphragme pendant l'expiration
Délai: Un jour
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Le mouvement du diaphragme pendant l'expiration sera enregistré
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5-2-0120-60-668
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