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Funzione diaframmatica nei pazienti con ictus.

17 giugno 2013 aggiornato da: Sun Im, The Catholic University of Korea

Valutazione della funzione del diaframma nei pazienti con ictus durante la tosse volontaria utilizzando l'ecografia

  • Questo studio tenta di chiarire se i pazienti con ictus con disfagia hanno ridotto il movimento del diaframma durante la tosse volontaria e anche durante l'inspirazione e l'espirazione profonda rispetto ai pazienti con ictus senza disfagia.
  • Questo studio confronterà anche varie misure spirometriche con i movimenti diaframmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è una condizione debilitante che può compromettere molteplici funzioni, inclusa la deglutizione. È noto che i pazienti con ictus con disfagia hanno una tosse ridotta a causa di molteplici meccanismi e questo può compromettere la loro funzione espettorata. Ciò può portare all'accumulo di espettorato e muco, con conseguente polmonite ab ingestis. I pazienti con ictus, in particolare quelli con disfagia, sono anche noti per avere debolezza muscolare espiratoria e tosse debole rispetto ai controlli sani. È anche noto che i pazienti con ictus hanno un movimento del diaframma ridotto rispetto ai soggetti sani. L'ecografia è uno strumento utile che può misurare in modo semplice e affidabile il movimento del diaframma. Non è stato ancora riportato se i pazienti con ictus con disfagia abbiano un movimento del diaframma ridotto rispetto a quelli senza disfagia e se ciò influisca sulla tosse volontaria.

Questo studio tenta di valutare i movimenti del diaframma durante la tosse volontaria nei pazienti con ictus con disfagia e determinare se questo movimento ridotto del diaframma è correlato ai misuratori di flusso di picco durante la tosse volontaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyenoggido
      • Bucheon, Gyenoggido, Corea, Repubblica di, 420-717
        • Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti colpiti da ictus da un centro medico affiliato all'università

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus con lesione cerebrale unilaterale confermata
  • Aspirazione lorda confermata tramite FEES o VFSS che richiederebbe alimentazione non orale per il gruppo 1.
  • Nessuna evidenza evidente di disfagia che richiederebbe alimentazione non orale per il gruppo 2.
  • Nessun precedente episodio di ictus o disfagia per il gruppo di controllo sano.

Criteri di esclusione:

  • Episodio di polmonite acuta o embolia polmonare al momento dell'arruolamento
  • Storia precedente di disturbi respiratori cronici o altri disturbi sistemici che possono influenzare la funzione respiratoria (es. artrite reumatoide, malattia renale cronica, lesione del midollo spinale)
  • Pazienti colpiti da ictus con lesioni cerebrali multiple
  • Episodio di debolezza del diaframma dovuta a polineuropatia periferica o paralisi unilaterale del nervo frenico
  • Precedente episodio di chirurgia addominale o toracica entro un anno dall'arruolamento
  • Diagnosi concomitante di miopatia, distrofia muscolare o altri disturbi che possono interessare i muscoli respiratori.
  • Episodio di frattura costale entro un anno dall'arruolamento
  • Alcolismo cronico
  • Paziente con precedente diagnosi di demenza o con compromissione della funzione cognitiva che può limitare la piena partecipazione alla valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ictus pazienti con disfagia
Pazienti con ictus con evidenza confermata di aspirazione e grave disfagia che richiederebbero una dieta modificata o un sondino nasogastrico
Pazienti colpiti da ictus senza disfagia
Pazienti con ictus ma senza evidenza macroscopica di disfagia o con disfagia lieve con una scala di aspirazione di penetrazione inferiore a 4
gruppo di volontari sani
volontari sani senza precedenti di disfagia o ictus e che non sono inclusi nei criteri di esclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento del diaframma durante la tosse
Lasso di tempo: 1 giorno
Il movimento del diaframma durante la tosse volontaria sarà registrato mediante ecografia muscoloscheletrica
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima pressione inspiratoria ed espiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
misuratore di pressione respiratoria verrebbe utilizzato per misurare la forza inspiratoria ed espiratoria
1 giorno
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
FVC, FEV1, FEF 25-75%, FVC/FEV1 ( % ), Picco di flusso della tosse
1 giorno
Indice di motricità
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala canadese di ictus neurologico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Movimento del diaframma durante l'inspirazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Il movimento del diaframma verrà registrato dopo una profonda inspirazione
1 giorno
Movimento del diaframma durante l'espirazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà registrato il movimento del diaframma durante l'espirazione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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