- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01637649
Diafragmatisk funktion hos strokepatienter.
Diafragmafunktionsutvärdering hos strokepatienter under frivillig hosta med hjälp av sonografi
- Denna studie försöker klargöra om strokepatienter med dysfagi har minskad diafragmarörelse under frivillig hosta, och även under djup inspiration och utandning än strokepatienter utan dysfagi.
- Denna studie kommer också att jämföra olika spirometriska mätningar med diafragmarörelserna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett försvagande tillstånd som kan försämra flera funktioner, inklusive att svälja. Strokepatienter med dysfagi, är kända för att ha minskad hosta på grund av flera mekanismer och detta kan försämra deras upphostningsfunktion. Detta kan leda till ackumulering av sputum och mucoid, vilket i slutändan resulterar i aspirationspneumoni. Strokepatienter, särskilt de med dysfagi, är också kända för att ha expiratorisk muskelsvaghet och svag hosta än friska kontroller. Strokepatienter är också kända för att ha minskad diafragmarörelse än friska försökspersoner. Sonografi är ett användbart verktyg som enkelt och tillförlitligt kan mäta membranets rörelse. Huruvida strokepatienter med dysfagi har minskad diafragmarörelse än de utan dysfagi och om detta påverkar frivillig hosta har inte rapporterats ännu.
Denna studie försöker utvärdera diafragmans rörelser under frivillig hosta hos strokepatienter med dysfagi och avgöra om denna minskade diafragmarörelse korrelerar med deras toppflödesmätare under frivillig hosta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Korea, Republiken av, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatienter med bekräftad unilateral hjärnskada
- Grov aspiration bekräftad via FEES eller VFSS som skulle kräva icke oral matning för grupp 1.
- Inga grova tecken på dysfagi som skulle kräva icke oral matning för grupp 2.
- Ingen tidigare episod av stroke eller dysfagi för den friska kontrollgruppen.
Exklusions kriterier:
- Episod av akut lunginflammation eller lungemboli vid tidpunkten för inskrivningen
- Tidigare kroniska andningsstörningar eller andra systemiska störningar som kan påverka andningsfunktionen (t.ex. reumatoid artrit, kronisk njursjukdom, ryggmärgsskada)
- Strokepatienter med flera hjärnskador
- Episod av diafragmasvaghet på grund av perifer polyneuropati eller unilateral frenisk nervpares
- Tidigare episod av buk- eller thoraxkirurgi inom ett år efter inskrivningen
- Samtidig diagnos av myopati, muskeldystrofi eller andra störningar som kan påverka andningsmusklerna.
- Episod av revbensfraktur inom ett år efter inskrivningen
- Kronisk alkoholism
- Patient med tidigare diagnosen demens eller med nedsatt kognitiv funktion som kan begränsa fullt deltagande vid utvärderingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Strokepatienter med dysfagi
Strokepatienter med bekräftade tecken på aspiration och svår dysfagi som skulle kräva modifierad kost eller nasogastrisk sondmatning
|
Strokepatienter utan dysfagi
Strokepatienter men utan allvarliga tecken på dysfagi eller med mild dysfagi med en penetrationsaspirationsskala på mindre än 4
|
frisk frivilliggrupp
friska frivilliga utan tidigare dysfagi eller stroke och som inte ingår i uteslutningskriterierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diafragmarörelse under hosta
Tidsram: 1 dag
|
Diafragmans rörelse under frivillig hosta kommer att registreras av muskuloskeletal sonogrpahy
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximalt inandnings- och utandningstryck
Tidsram: 1 dag
|
andningstryckmätare skulle användas för att mäta inandnings- och utandningsstyrka
|
1 dag
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 1 dag
|
FVC, FEV1, FEF 25-75 %, FVC/FEV1 ( % ), Maximalt hostflöde
|
1 dag
|
Motricitetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Kanadensisk neurologisk strokeskala
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Diafragmarörelse under inspiration
Tidsram: 1 dag
|
Diafragmans rörelse kommer att registreras efter djup inspiration
|
1 dag
|
Diafragmans rörelse under utandning
Tidsram: 1 dag
|
Diafragmans rörelse under utandning kommer att registreras
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5-2-0120-60-668
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .