Diafragman toiminta aivohalvauspotilailla.
Pallean toiminnan arviointi aivohalvauspotilailla vapaaehtoisen yskän aikana sonografian avulla
- Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia, vähentynyt pallean liike vapaaehtoisen yskimisen aikana sekä syvän sisään- ja uloshengityksen aikana kuin aivohalvauspotilailla, joilla ei ole dysfagiaa.
- Tässä tutkimuksessa verrataan myös erilaisia spirometrisiä mittauksia diafragman liikkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on heikentävä tila, joka voi heikentää useita toimintoja, mukaan lukien nieleminen. Aivohalvauspotilailla, joilla on nielemishäiriö, tiedetään vähentyneen yskän useiden eri mekanismien vuoksi, mikä voi heikentää heidän yskäneritystä. Tämä voi johtaa ysköksen ja limakalvon kerääntymiseen, mikä lopulta johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen. Aivohalvauspotilailla, erityisesti dysfagiaa sairastavilla, tiedetään myös olevan uloshengityslihasten heikkoutta ja heikkoa yskää kuin terveillä kontrolleilla. Aivohalvauspotilaiden tiedetään myös vähentävän pallean liikettä kuin terveillä henkilöillä. Sonografia on hyödyllinen työkalu, jolla voidaan helposti ja luotettavasti mitata pallean liikettä. Vielä ei ole raportoitu, onko aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia, vähentynyt pallean liike kuin niillä, joilla ei ole dysfagiaa ja vaikuttaako tämä vapaaehtoiseen yskään.
Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida pallean liikkeitä vapaaehtoisen yskän aikana aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia, ja määrittää, korreloiko tämä vähentynyt pallean liike heidän huippuvirtausmittareidensa kanssa vapaaehtoisen yskän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Korean tasavalta, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat, joilla on vahvistettu yksipuolinen aivovaurio
- FEES:n tai VFSS:n kautta vahvistettu bruttoaspiraatio, joka vaatisi ei-suullisen ruokinnan ryhmälle 1.
- Ei vakavia todisteita nielemishäiriöstä, joka vaatisi muuta kuin suun kautta annettavaa ruokintaa ryhmässä 2.
- Ei aikaisempaa aivohalvaus- tai dysfagiajaksoa terveellä kontrolliryhmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti keuhkokuume tai keuhkoembolia ilmoittautumishetkellä
- Aiempi krooninen hengitystiehäiriö tai muut systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hengitystoimintoihin (esim. nivelreuma, krooninen munuaissairaus, selkäydinvamma)
- Aivohalvauspotilaat, joilla on useita aivovaurioita
- Pallean heikkousjakso perifeerisen polyneuropatian tai toispuolisen phrenic hermo halvauksen vuoksi
- Edellinen vatsan tai rintakehän leikkausjakso vuoden sisällä ilmoittautumisesta
- Samanaikainen myopatian, lihasdystrofian tai muiden sairauksien, jotka voivat vaikuttaa hengityslihaksiin, diagnoosi.
- Kylkiluumurtuman episodi vuoden sisällä ilmoittautumisesta
- Krooninen alkoholismi
- Potilas, jolla on aiemmin diagnosoitu dementia tai jolla on heikentynyt kognitiivinen toiminta, mikä saattaa rajoittaa täysimääräistä osallistumista arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauspotilaat, joilla on dysfagia
Aivohalvauspotilaat, joilla on vahvistettuja todisteita aspiraatiosta ja vaikeasta dysfagiasta, jotka edellyttäisivät muutettua ruokavaliota tai nenämahaletkuruokintaa
|
|
Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole dysfagiaa
Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole vakavia merkkejä dysfagiasta tai joilla on lievä dysfagia, jonka penetraatio-aspiraatioasteikko on alle 4
|
|
terve vapaaehtoisryhmä
terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut dysfagiaa tai aivohalvausta ja jotka eivät kuulu poissulkemiskriteerien piiriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean liike yskimisen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pallean liikkeet vapaaehtoisen yskimisen aikana tallennetaan tuki- ja liikuntaelimistön sonografialla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hengityspainemittaria käytettäisiin sisään- ja uloshengityksen voimakkuuden mittaamiseen
|
1 päivä
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
FVC, FEV1, FEF 25-75%, FVC/FEV1 ( %), Huippuyskävirtaus
|
1 päivä
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kanadan neurologinen aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kalvon liike sisäänhengityksen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kalvon liike tallennetaan syvän sisäänhengityksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Kalvon liike uloshengityksen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kalvon liike uloshengityksen aikana tallennetaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-2-0120-60-668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .