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Função diafragmática em pacientes com AVC.

17 de junho de 2013 atualizado por: Sun Im, The Catholic University of Korea

Avaliação da função do diafragma em pacientes com AVC durante tosse voluntária usando ultrassonografia

  • Este estudo tenta elucidar se pacientes com AVC com disfagia reduziram o movimento do diafragma durante a tosse voluntária e também durante a inspiração e expiração profundas do que pacientes com AVC sem disfagia.
  • Este estudo também irá comparar várias medições espirométricas com os movimentos diafragmáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O AVC é uma condição debilitante que pode prejudicar múltiplas funções, incluindo a deglutição. Sabe-se que pacientes com AVC e disfagia têm tosse reduzida devido a múltiplos mecanismos e isso pode prejudicar sua função expectorante. Isso pode levar ao acúmulo de escarro e muco, resultando em pneumonia por aspiração. Pacientes com AVC, especialmente aqueles com disfagia, também são conhecidos por terem fraqueza muscular expiratória e tosse fraca do que controles saudáveis. Pacientes com AVC também são conhecidos por terem movimento do diafragma reduzido do que indivíduos saudáveis. A ultrassonografia é uma ferramenta útil que pode medir com facilidade e confiabilidade o movimento do diafragma. Ainda não foi relatado se os pacientes com AVC com disfagia reduziram o movimento do diafragma do que aqueles sem disfagia e se isso afeta a tosse voluntária.

Este estudo tenta avaliar os movimentos do diafragma durante a tosse voluntária em pacientes com AVC com disfagia e determinar se esse movimento reduzido do diafragma se correlaciona com seus medidores de pico de fluxo durante a tosse voluntária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyenoggido
      • Bucheon, Gyenoggido, Republica da Coréia, 420-717
        • Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC de um centro médico afiliado à universidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC com lesão cerebral unilateral confirmada
  • Aspiração grosseira confirmada via FEES ou VFSS que exigiria alimentação não oral para o grupo 1.
  • Nenhuma evidência grosseira de disfagia que exigiria alimentação não oral para o grupo 2.
  • Nenhum episódio anterior de AVC ou disfagia para o grupo de controle saudável.

Critério de exclusão:

  • Episódio de pneumonia aguda ou embolia pulmonar no momento da inscrição
  • História prévia de distúrbios respiratórios crônicos ou outros distúrbios sistêmicos que podem afetar a função respiratória (por exemplo, artrite reumatóide, doença renal crônica, lesão da medula espinhal)
  • Pacientes com AVC com múltiplas lesões cerebrais
  • Episódio de fraqueza do diafragma devido a polineuropatia periférica ou paralisia unilateral do nervo frênico
  • Episódio anterior de cirurgia abdominal ou torácica dentro de um ano da inscrição
  • Diagnóstico concomitante de miopatia, distrofia muscular ou outros distúrbios que possam afetar os músculos respiratórios.
  • Episódio de fratura de costela dentro de um ano da inscrição
  • alcoolismo crônico
  • Paciente com diagnóstico prévio de demência ou com função cognitiva prejudicada que possa limitar a plena participação na avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com AVC com disfagia
Pacientes com AVC com evidência confirmada de aspiração e disfagia grave que exigiriam dieta modificada ou alimentação por sonda nasogástrica
Pacientes com AVC sem disfagia
Pacientes com AVC, mas sem evidência grosseira de disfagia ou com disfagia leve com uma escala de aspiração de penetração inferior a 4
grupo voluntário saudável
voluntários saudáveis ​​sem história prévia de disfagia ou acidente vascular cerebral e que não se enquadram nos critérios de exclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento do diafragma durante a tosse
Prazo: 1 dia
O movimento do diafragma durante a tosse voluntária será registrado por ultrassonografia musculoesquelética
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão inspiratória e expiratória máxima
Prazo: 1 dia
medidor de pressão respiratória seria usado para medir a força inspiratória e expiratória
1 dia
Teste de Função Pulmonar
Prazo: 1 dia
CVF, FEV1, FEF 25-75%, CVF/FEV1 (%), pico de fluxo de tosse
1 dia
Índice de motricidade
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala Canadense de AVC Neurológico
Prazo: Linha de base
Linha de base
Movimento do diafragma durante a inspiração
Prazo: 1 dia
O movimento do diafragma será registrado após a inspiração profunda
1 dia
Movimento do diafragma durante a expiração
Prazo: 1 dia
O movimento do diafragma durante a expiração será registrado
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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