- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01637649
Função diafragmática em pacientes com AVC.
Avaliação da função do diafragma em pacientes com AVC durante tosse voluntária usando ultrassonografia
- Este estudo tenta elucidar se pacientes com AVC com disfagia reduziram o movimento do diafragma durante a tosse voluntária e também durante a inspiração e expiração profundas do que pacientes com AVC sem disfagia.
- Este estudo também irá comparar várias medições espirométricas com os movimentos diafragmáticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma condição debilitante que pode prejudicar múltiplas funções, incluindo a deglutição. Sabe-se que pacientes com AVC e disfagia têm tosse reduzida devido a múltiplos mecanismos e isso pode prejudicar sua função expectorante. Isso pode levar ao acúmulo de escarro e muco, resultando em pneumonia por aspiração. Pacientes com AVC, especialmente aqueles com disfagia, também são conhecidos por terem fraqueza muscular expiratória e tosse fraca do que controles saudáveis. Pacientes com AVC também são conhecidos por terem movimento do diafragma reduzido do que indivíduos saudáveis. A ultrassonografia é uma ferramenta útil que pode medir com facilidade e confiabilidade o movimento do diafragma. Ainda não foi relatado se os pacientes com AVC com disfagia reduziram o movimento do diafragma do que aqueles sem disfagia e se isso afeta a tosse voluntária.
Este estudo tenta avaliar os movimentos do diafragma durante a tosse voluntária em pacientes com AVC com disfagia e determinar se esse movimento reduzido do diafragma se correlaciona com seus medidores de pico de fluxo durante a tosse voluntária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyenoggido
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Bucheon, Gyenoggido, Republica da Coréia, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC com lesão cerebral unilateral confirmada
- Aspiração grosseira confirmada via FEES ou VFSS que exigiria alimentação não oral para o grupo 1.
- Nenhuma evidência grosseira de disfagia que exigiria alimentação não oral para o grupo 2.
- Nenhum episódio anterior de AVC ou disfagia para o grupo de controle saudável.
Critério de exclusão:
- Episódio de pneumonia aguda ou embolia pulmonar no momento da inscrição
- História prévia de distúrbios respiratórios crônicos ou outros distúrbios sistêmicos que podem afetar a função respiratória (por exemplo, artrite reumatóide, doença renal crônica, lesão da medula espinhal)
- Pacientes com AVC com múltiplas lesões cerebrais
- Episódio de fraqueza do diafragma devido a polineuropatia periférica ou paralisia unilateral do nervo frênico
- Episódio anterior de cirurgia abdominal ou torácica dentro de um ano da inscrição
- Diagnóstico concomitante de miopatia, distrofia muscular ou outros distúrbios que possam afetar os músculos respiratórios.
- Episódio de fratura de costela dentro de um ano da inscrição
- alcoolismo crônico
- Paciente com diagnóstico prévio de demência ou com função cognitiva prejudicada que possa limitar a plena participação na avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com AVC com disfagia
Pacientes com AVC com evidência confirmada de aspiração e disfagia grave que exigiriam dieta modificada ou alimentação por sonda nasogástrica
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Pacientes com AVC sem disfagia
Pacientes com AVC, mas sem evidência grosseira de disfagia ou com disfagia leve com uma escala de aspiração de penetração inferior a 4
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grupo voluntário saudável
voluntários saudáveis sem história prévia de disfagia ou acidente vascular cerebral e que não se enquadram nos critérios de exclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento do diafragma durante a tosse
Prazo: 1 dia
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O movimento do diafragma durante a tosse voluntária será registrado por ultrassonografia musculoesquelética
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória e expiratória máxima
Prazo: 1 dia
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medidor de pressão respiratória seria usado para medir a força inspiratória e expiratória
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1 dia
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 1 dia
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CVF, FEV1, FEF 25-75%, CVF/FEV1 (%), pico de fluxo de tosse
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1 dia
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Índice de motricidade
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Escala Canadense de AVC Neurológico
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Movimento do diafragma durante a inspiração
Prazo: 1 dia
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O movimento do diafragma será registrado após a inspiração profunda
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1 dia
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Movimento do diafragma durante a expiração
Prazo: 1 dia
|
O movimento do diafragma durante a expiração será registrado
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-2-0120-60-668
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