Funkcja przepony u pacjentów po udarze mózgu.
Ocena funkcji przepony u pacjentów z udarem mózgu podczas dobrowolnego kaszlu za pomocą ultrasonografii
- W tym badaniu podjęto próbę wyjaśnienia, czy pacjenci po udarze z dysfagią mają zmniejszoną ruchomość przepony podczas dobrowolnego kaszlu, a także podczas głębokiego wdechu i wydechu niż pacjenci po udarze bez dysfagii.
- W tym badaniu porównane zostaną również różne pomiary spirometryczne z ruchami przepony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar jest stanem wyniszczającym, który może upośledzać wiele funkcji, w tym połykanie. Wiadomo, że pacjenci po udarze z dysfagią mają zmniejszony kaszel z powodu wielu mechanizmów, co może upośledzać ich funkcję odkrztuszania. Może to prowadzić do gromadzenia się plwociny i śluzu, co ostatecznie prowadzi do zachłystowego zapalenia płuc. Wiadomo również, że pacjenci po udarze mózgu, zwłaszcza ci z dysfagią, mają osłabienie mięśni wydechowych i słaby kaszel niż osoby zdrowe. Wiadomo również, że pacjenci po udarze mają zmniejszoną ruchomość przepony niż osoby zdrowe. Sonografia jest użytecznym narzędziem, które może łatwo i niezawodnie zmierzyć ruch przepony. Nie wiadomo jeszcze, czy pacjenci po udarze mózgu z dysfagią mają zmniejszoną ruchomość przepony w porównaniu z pacjentami bez dysfagii i czy ma to wpływ na dobrowolny kaszel.
W tym badaniu podjęto próbę oceny ruchów przepony podczas dobrowolnego kaszlu u pacjentów z udarem mózgu z dysfagią i ustalenia, czy ten zmniejszony ruch przepony koreluje z przepływomierzem szczytowym podczas dobrowolnego kaszlu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Republika Korei, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po udarze z potwierdzonym jednostronnym uszkodzeniem mózgu
- Aspiracja brutto potwierdzona za pomocą FEES lub VFSS, która wymaga karmienia innego niż doustny dla grupy 1.
- Brak poważnych objawów dysfagii, które wymagałyby karmienia innego niż doustne w grupie 2.
- Brak wcześniejszego epizodu udaru lub dysfagii w zdrowej grupie kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Epizod ostrego zapalenia płuc lub zatorowości płucnej w momencie rejestracji
- Wcześniejsza historia przewlekłych zaburzeń oddechowych lub innych ogólnoustrojowych zaburzeń, które mogą wpływać na czynność układu oddechowego (np. reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła choroba nerek, uraz rdzenia kręgowego)
- Pacjenci po udarze mózgu z licznymi uszkodzeniami mózgu
- Epizod osłabienia przepony z powodu polineuropatii obwodowej lub jednostronnego porażenia nerwu przeponowego
- Przebyty epizod chirurgii jamy brzusznej lub klatki piersiowej w ciągu jednego roku od rejestracji
- Jednoczesne rozpoznanie miopatii, dystrofii mięśniowej lub innych zaburzeń, które mogą wpływać na mięśnie oddechowe.
- Epizod złamania żebra w ciągu jednego roku od rejestracji
- Przewlekły alkoholizm
- Pacjent z wcześniejszym rozpoznaniem otępienia lub z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogą ograniczać pełne uczestnictwo w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po udarze z dysfagią
Pacjenci po udarze z potwierdzonymi objawami aspiracji i ciężką dysfagią wymagają zmodyfikowanej diety lub karmienia sondą nosowo-żołądkową
|
|
Pacjenci po udarze mózgu bez dysfagii
Pacjenci po udarze, ale bez wyraźnych objawów dysfagii lub z łagodną dysfagią ze skalą aspiracji penetracji poniżej 4
|
|
grupa zdrowych ochotników
zdrowi ochotnicy bez wcześniejszej historii dysfagii lub udaru i którzy nie są objęci kryteriami wykluczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch przepony podczas kaszlu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ruchy przepony podczas dobrowolnego kaszlu będą rejestrowane przez sonografię mięśniowo-szkieletową
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miernik ciśnienia oddechowego byłby używany do pomiaru siły wdechu i wydechu
|
1 dzień
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
FVC, FEV1, FEF 25-75%, FVC/FEV1 (%), Szczytowy przepływ podczas kaszlu
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Kanadyjska Skala Udaru Neurologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Ruch przepony podczas wdechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ruch przepony zostanie zarejestrowany po głębokim wdechu
|
1 dzień
|
|
Ruch przepony podczas wydechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ruch przepony podczas wydechu zostanie zarejestrowany
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5-2-0120-60-668
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .