Membránfunkció stroke-os betegeknél.
A rekeszizom funkciójának értékelése stroke-os betegeknél önkéntes köhögés során szonográfia segítségével
- Ez a tanulmány megpróbálja tisztázni, hogy a dysphagiában szenvedő stroke-betegeknél csökkent-e a rekeszizom mozgása az önkéntes köhögés során, valamint a mély belégzés és kilégzés során, mint a dysphagiás stroke-os betegeknél.
- Ez a tanulmány különböző spirometrikus méréseket is összehasonlít a rekeszizom mozgásaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke egy legyengítő állapot, amely számos funkciót károsíthat, beleértve a nyelést is. A dysphagiában szenvedő stroke-os betegek köhögése több mechanizmus miatt csökkent, és ez ronthatja köptető funkciójukat. Ez köpet és nyálkahártya felhalmozódásához vezethet, ami végül aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethet. A stroke-os betegeknél, különösen a dysphagiában szenvedőknél, szintén ismert a kilégzési izomgyengeség és gyenge köhögés, mint az egészséges kontrolloknál. A stroke-os betegek rekeszizommozgása is csökkent, mint az egészséges alanyoknál. A szonográfia egy hasznos eszköz, amely könnyen és megbízhatóan méri a rekeszizom mozgását. Arról még nem számoltak be, hogy a dysphagiában szenvedő stroke-os betegek rekeszizom mozgása csökkent-e, mint a dysphagiában nem szenvedőknél, és hogy ez befolyásolja-e az önkéntes köhögést.
Ez a tanulmány megkísérli értékelni a rekeszizom mozgását az önkéntes köhögés során dysphagiában szenvedő stroke-os betegeknél, és megállapítani, hogy ez a csökkent rekeszizommozgás korrelál-e az önkéntes köhögés során elért csúcsáramlásmérőkkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Koreai Köztársaság, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke betegek igazolt egyoldali agykárosodással
- A FEES-en vagy a VFSS-en keresztül megerősített bruttó aspiráció, amely nem orális táplálást igényel az 1. csoportban.
- A 2. csoportban nincs durva bizonyíték a dysphagiára, amely nem orális táplálást igényelne.
- Az egészséges kontrollcsoportban korábban nem fordult elő stroke vagy dysphagia.
Kizárási kritériumok:
- Akut tüdőgyulladás vagy tüdőembólia epizódja a felvétel időpontjában
- Korábbi krónikus légzési rendellenességek vagy egyéb szisztémás rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a légzésfunkciót (pl. reumás ízületi gyulladás, krónikus vesebetegség, gerincvelő sérülés)
- Többszörös agykárosodásban szenvedő stroke-os betegek
- Perifériás polyneuropathia vagy egyoldali phrenicus bénulás miatti rekeszizomgyengeség epizódja
- Korábbi hasi vagy mellkasi műtéti epizód a felvételt követő egy éven belül
- Myopathia, izomdisztrófia vagy egyéb olyan rendellenességek egyidejű diagnózisa, amelyek hatással lehetnek a légzőizmokra.
- Bordatörés epizódja a felvételt követő egy éven belül
- Krónikus alkoholizmus
- Olyan beteg, akinek korábban demenciája van diagnosztizálva, vagy károsodott kognitív funkciója van, ami korlátozhatja az értékelésben való teljes részvételét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nyelési zavarban szenvedő stroke-os betegek
Stroke betegek, akiknél aspiráció és súlyos dysphagia igazolt bizonyítéka van, amelyhez módosított étrendre vagy orr-gyomorszondás táplálásra lenne szükség
|
|
Stroke betegek dysphagia nélkül
Stroke betegek, de dysphagia súlyos jele nélkül, vagy enyhe dysphagiában, 4-nél kisebb penetrációs aspirációs skála esetén
|
|
egészséges önkéntes csoport
egészséges önkéntesek, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő dysphagia vagy stroke, és akik nem tartoznak a kizárási kritériumok közé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán mozgása köhögés közben
Időkeret: 1 nap
|
A rekeszizom mozgását az önkéntes köhögés során a mozgásszervi szonográia rögzíti
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési és kilégzési nyomás
Időkeret: 1 nap
|
légzési nyomásmérőt használnának a belégzési és kilégzési erő mérésére
|
1 nap
|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 1 nap
|
FVC, FEV1, FEF 25-75%, FVC/FEV1 ( % ), Köhögéscsillapítás
|
1 nap
|
|
Motricitási index
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Kanadai Neurológiai Stroke Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
A membrán mozgása belégzés közben
Időkeret: 1 nap
|
A rekeszizom mozgását a rendszer mély belégzés után rögzíti
|
1 nap
|
|
A membrán mozgása a kilégzés során
Időkeret: 1 nap
|
A membrán mozgása a kilégzés során rögzítésre kerül
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5-2-0120-60-668
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .