口と体の炎症を解消するために介護施設で電動歯ブラシを使用
2013年7月23日 更新者：Salme E. Lavigne、University of Manitoba
毎日の電動歯ブラシが介護施設住民の介護者のコンプライアンスと口腔および全身の炎症に及ぼす影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、介護施設で通常提供される標準的なケアと比較して、介護施設入居者の歯を電動歯ブラシで磨くことが、介護者の毎日の口腔ケアの遵守を高め、口腔および全身の炎症を軽減するかどうかを調査することです。 。
調査の概要
詳細な説明
介護施設の入居者は主に毎日の口腔衛生ケアの提供に対する介護者の抵抗が原因で口腔の健康状態が悪化していることは世界的によく知られています。
この抵抗の理由としては、入居者に噛まれたり暴行を受けたりするのではないかという恐怖のほか、時間の不足や口腔内での作業の不快感などが挙げられています。
また、口内の炎症が体内全体の炎症を引き起こし、重大な健康被害につながる可能性があることも現在では認識されています。
定期的な専門家の介入や、口腔ケア提供における介護者の教育と訓練を含む多くの研究は、あまり成功していません。
一部の研究では、介護者は電動歯ブラシの方がかさばって長く、口の中に指を入れる必要がなくなり、噛まれる不安が軽減されるため、電動歯ブラシを好むと回答しています。
この研究では、介護者が電動歯ブラシを使用すると、毎日の口腔ケアの遵守が向上し、口腔および全身の炎症が解消される可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特別養護老人ホームの入居者
- 天然歯の存在
- 非攻撃的な行動
- 歯周炎の存在
除外基準:
- 喫煙
- 昏睡状態
- 人工呼吸器の上で
- 攻撃的な行動
- 伝染病の存在
- 抗生物質について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回転振動電動歯ブラシ
介護施設の入居者はランダムに割り当てられ、介護者による回転振動電動歯ブラシを使用した電動歯ブラシを 1 日 2 回受けることができます。
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電動歯ブラシは、介護者が介護施設入居者の毎日の口腔ケアを行うために 1 日 2 回使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療
この部門は、介護施設の入居者が通常どおり標準的な毎日の口腔ケアを受ける対照グループを構成します。
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標準的なケアが何であれ、介護施設入居者の介護者による毎日の標準的な口腔衛生ケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のコンプライアンス
時間枠：6週間
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電動歯ブラシと標準的な口腔衛生ケアの遵守状況は、入居者の部屋で介護者が記入する壁表によって測定されます。
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6週間
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全身性炎症
時間枠：6週間
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全身性炎症は、高感度 C 反応性タンパク質検査 (hsCRP) を使用して測定されます。
介入群と対照群の両方でこの検査を容易にするために、ベースライン時と 6 週間後に血液が採取されます。
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6週間
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口腔炎症
時間枠：6週間
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口腔炎症は、ベースライン時と 6 週間後に 2 つの検査によって測定されます。 修正歯肉指数 (Lobene、1979) および乳頭出血スコア (Loesche、1989) |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯上の口腔プラーク
時間枠：6週間
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介入群と対照群の両方の歯上の歯垢蓄積の変化は、Quigley & Hein Plaque Index (1962) の Turesky Modification (1970) を使用して測定されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Salme E Lavigne, MS、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月23日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。